Гражданский кодекс часть 1

ЗАО «Брынцалов-А»обратилось в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о признании незаконным предписания МРУ Росалкогольрегулирование по ЦФО от 12.11.2014 №У1-25981/03.

В обоснование заявленных требований заявитель указал на отсутствие правовых оснований для выдачи оспариваемого предписания об устранении нарушений требований ст.14 Закона №171-ФЗ.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве, ссылаясь на правомерность выдачи предписания.

МРУ Росалкогольрегулирование по ЦФО, извещенное в соответствии со ст. 123 АПК РФ о времени и месте судебного разбирательства, своих представителей в суд не направило. Дело рассмотрено в порядке ч.3 ст. 156 АПК РФ в его отсутствие.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления и отзыва на него, суд признает заявление подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Срок для обращения в суд, предусмотренный ч.4 ст.198 АПК РФ, заявителем не пропущен.

Как следует из материалов дела, МРУ Росалкогольрегулирование по ЦФО в ходе проведения административного расследования по ст.15.13 КоАП РФ в отношении ЗАО «Брынцалов-А» было установлено, что в 3 квартале 2013 года нижеуказанные организации в декларации об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме № 7 приложения к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.08.2012 №815 (далее - Правила) в графах 3 «наименование производителя/импортера» и 6 «наименование поставщика» указали ЗАО «Брынцалов-А» поставщиком спирта этилового по фармакопейным статьям (код вида продукции 100), а именно:

- ЗАО «НПО «ФармВИЛАР» (ИНН <***> - 200,0 дал по ТТН от 13.09.2013 № 0000000390-3);

- ЗАО «НЛП «Фармакс» (ИНН <***> - 570,72 дал, в том числе: по ТТН от 17.07.2013 № 4851 - 190,24 дал, 12.08.2013 № 5163 - 190,24 дал; 23.09.2013 № 5917- 19024 дал);

- ГБУЗ «СККОД» (ИНН <***> - 58,9 дал, в том числе: по ТТН от 26.07.2013 № 4936 - 56,9 дал, 26.08.2013 № 5517 - 56,9 дал);

- ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения РФ (ИНН <***> - по ТТН от 24.07.2013 № 4984 - 203,0 дал);

- ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени Н.Н.Блохина» Российской академии медицинских наук (ИНН <***> - 229,0 дал, в том числе: по ТТН от 05.09.2013 № 56802 - 72,0 дал, 05.09.2013 № 5679 - 157,0 дал);

- СПБ ГБУЗ «Городская больница № 40» (- 120,0дал, в том числе: по ТТН от 02.08.2013 № 5060 - 3,0 дал, 06.09.2013 № 5695 - 6,0 дал, 16.09.2013 № 5843 -22,0 дал, 05.08.2013 № 4997 - 42,0 дал, 02.07.2013 № 4544 - 47,0 дал).

В связи с установлением МРУ Росалкогольрегулирование по факта непредставления деклараций, вынесено оспариваемое предписание от 12.11.2014 №У1-25981/03 о необходимости в срок до 08.12.2014 устранить нарушения действующего законодательства в части декларирования оборота алкогольной продукции, а именно представить декларации согласно приложениям N 1,2,6,7,10 к Правилам, а именно:

- об объеме производства и оборота этилового спирта по форме согласно приложению №1;

- об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению №2;

- об объеме поставки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме согласно приложению №6;

- об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме согласно приложению №7;

- об использовании производственных мощностей по форме согласно приложению №10.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения Общества в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В соответствии со ст.198 АПК РФ, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно ч.4 ст.200 АПК РФ, при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела (ч.1 ст.64 АПК РФ).

Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо (ч.1 ст.65 АПК РФ).

В соответствии с ч.5 ст.200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Следовательно, обязанность по доказыванию использования обществом в своей деятельности этилового спирта по фармакопейным статьям возложена на административный орган.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по регулированию алкогольного рынка, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.02.2009 N 154 (далее - Положение), Федеральная служба является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, ограничения потребления (распития) алкогольной продукции, а также функции по контролю за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, по надзору и оказанию услуг в этой сфере.

Федеральная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы (пункт 4 Положения).

МРУ Росалкогольрегулирования по ЦФО является территориальным органом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка, положение о котором утверждено приказом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 30.08.2012 N 241.

Правовую основу производства и оборота этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции в Российской Федерации составляет Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (далее - Федеральный закон N 171-ФЗ).

Деятельность по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции требует наличия у лица, ее осуществляющего, соответствующей лицензии.

Согласно п. п. 5.3.2, 5.3.4 Положения о Федеральной службе по регулированию алкогольного рынка, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 24.02.2009 N 154, Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка осуществляет следующие полномочия:

- лицензирование производства и оборота этилового спирта, алкогольной (за исключением розничной продажи) и спиртосодержащей продукции;

- ведение государственного сводного реестра выданных, приостановленных и аннулированных лицензий на производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Вместе с тем, как следует из материалов дела, у общества имеется лицензия на осуществление производства лекарственных средств от 01.03.2013г. № 12222-ЛС-II, выданная Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что основным видом экономической деятельности Заявителя, исходя из сведений, содержащихся в ЕГРЮЛ о видах экономической деятельности, является производство фармацевтических препаратов и материалов.

Как следует из оспариваемого предписания, оно принято на основании Административного регламента, согласно которому предметом осуществления контроля и надзора за предоставлением деклараций является выявление нарушений сроков представления деклараций организациями, в том числе, не имеющими лицензий, выданных Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка (далее - организации, осуществляющие деятельность, не подлежащую лицензированию, и осуществляющие, в том числе производство и (или) оборот этилового спирта по фармакопейным статьям (п.5).

Согласно абз. «в» п.7 Административного регламента, данные организации представляют декларации по формам Приложений №№ 1, 2, 3, 7, 10 к Правилам.

В то же время, при принятии оспариваемого предписания административным органом не учтено, что производимая обществом продукция является не этиловым спиртом по фармакопейным статьям, а фармацевтической субстанцией.

В соответствии с п.2.1 ст.2 Закона N 171-ФЗ, этиловый спирт по фармакопейным статьям - это этиловый спирт, произведенный путем добавления очищенной воды в закупаемый ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом и включенных в государственный реестр лекарственных средств. Содержание этилового спирта в этиловом спирте по фармакопейным статьям изменяется путем добавления в него очищенной воды.

Таким образом, составляющие части этилового спирта по фармакопейным статьям: очищенная вода и закупленный (готовый) ректификованный этиловый спирт.

В соответствии с п.3 ст.1 Закона № 171-ФЗ, действие данного Федерального закона не распространяется на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям.

Однако, материалами дела установлено, что ЗАО «Брынцалов - А» не производит спирт по фармакопейным статьям, а осуществляет производство фармацевтических субстанций.

Согласно абз.2 ст. 4 Закона № 61-ФЗ, фармацевтические субстанции- это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического,минерального или химического происхождения,обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

При этом производство фармацевтические субстанции для приготовления лекарственных форм в том числе «Спирта этилового, 95 %» осуществляется Обществом методом биотехнологическогосинтеза (а не путем добавления очищенной воды в закупаемый ректификованный этиловый спирт) из отходов пищевого производства (мелассы свекловичной). Затем данная субстанция используется для производства «Этилового спирта раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90 %» и для производства «Этилового спирта раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95 %».

Производимые ЗАО «Брынцалов - А» лекарственные средства произведены в соответствии с нормативной документацией, а именно:

- «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70 %, 90 %» (ЛСР-009126/10), изготовленный на основании ФСП 42-0053-0645-06 изм. №1;

- «Этиловый спирт раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%» (ЛП-00269), изготовленный на основании ФСП 42-0053-0646-06.

Указанные препараты также включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень которых утвержден Распоряжением Правительства РФ №2199-р. от 07.12.2011.

В подтверждение указанных обстоятельств обществом к материалам настоящего дела прилагаются копии регистрационных удостоверений на лекарственные средства - медицинский антисептический раствор «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40%, 70%, 90%», «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%»; копия решения о включении фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.

При изготовлении фармацевтической субстанции закупки ректификованного этилового спирта из пищевого сырья не происходило.

Фармацевтические субстанции (лекарственные средства), согласно Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (утвержденного Минздравом РФ), упаковывается в канистры, флаконы и в таком виде поставляется поставщикам.

Из указанного следует, что общество производит и поставляет только лекарственное средство спирт этиловый - раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, официально зарегистрированный как лекарственное средство и включенный в государственный реестр лекарственных средств, произведенный на основании фармакопейных статей предприятия (ФСП 42-0053-0646-06, ФСП 42-0053-0645-06, ФСП 42-0053-1438-01, ФСП 42-0053143701), а не на основании фармакопейных статей (ФС 42-3072-00 и ФС 42-3071-00), как это утверждает административный орган.

Поскольку производимая ЗАО «Брынцалов-А» продукция является лекарственным средством, соответственно, не подпадает под действие Закона № 171-ФЗ.

Таким образом, исходя из конкретных доказательств конкретного рассматриваемого дела, не следует, что общество использовало во 3-м квартале 2014 в своей деятельности этиловый спирт по фармакопейным статьям в силу положений п.3 ст.1, п.2.1. ст.2 Федерального закона N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Кроме того, в материалах дела имеется постановление административного органа от 02.12.2014 о прекращении производства по делу об административном правонарушении № 03-14/1401-5, возбужденным по аналогичному основанию, в связи с непредставлением деклараций за 2 квартал 2014 года.

В постановлении от 02.12.2014 сказано, что у общества отсутствует обязанность представления декларации №1, декларации №2, декларации №6, декларации №7, декларации №10 к Правилам, утвержденным Постановлением правительства от 09.08.2012 № 815 "О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей".

Из содержания постановления от 02.12.2014 следует, что общество не производит этиловый спирт по фармакопейным статьям.

При таких обстоятельствах суд соглашается с доводами заявителя о неправомерности вывода административного органа о том, что производимая обществом продукция является этиловым спиртом по фармакопейным статьям, и соответственно подлежит регулированию Законом № 171-ФЗ, является несостоятельным.

Данная позиция также подтверждается Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 02.02.2015 №09АП-51682/2014 по делу №А40-140620/2014 (121-1176).

В соответствии с частью 1 статьи 4 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, заинтересованное лицо вправе обратиться в арбитражный суд за защитой своих нарушенных или оспариваемых прав и законных интересов в порядке, установленном настоящим Кодексом.

Оспариваемым предписанием нарушены права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку указанное предписание возлагает на ЗАО «Брынцалов-А» обязанности, не предусмотренные законодательством в осуществлении предпринимательской деятельности по производству лекарственных средств.

В соответствии с п.3 ст.201 АПК РФ в резолютивной части решения по делу об оспаривании ненормативных правовых актов, решений государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц должно содержаться указание на признание оспариваемого акта недействительным или решения незаконным полностью или в части и обязанность устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

Государственная пошлина распределяется по правилам статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и подлежит взысканию с ответчика.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 65, 71, 110, 167-170, 199-201 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать незаконным и отменить полностью предписание Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу от 12.11.2014 №У1-25981/03.

Обязать Межрегиональное управление Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу устранить нарушение прав и законных интересов заявителя в установленном законом порядке.

Проверено на соответствие Федеральному закону от 22.11.1995 №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

Взыскать с Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Центральному федеральному округу (ОГРН <***>) в пользу ЗАО «Брынцалов-А» (ОГРН <***>) государственную пошлину в размере 2 000 (две тысячи) руб. 00 коп.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья С.А. Кузнецова