Гражданский кодекс часть 1

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 17.02.2010 года №71/1

с участием:

от заявителя: ФИО2 представитель по доверенности от 11.03.10 №12-16/108;

от ИП ФИО1: ФИО3 представитель по доверенности от 01.04.10 б\н.

УСТАНОВИЛ:

Департамент здравоохранения г. Москвы обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 17.02.2010 №71/1.

Заявление Департамента здравоохранения г. Москвы мотивировано тем, что ИП ФИО1 совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выявленные нарушения указаны в материалах проверки - акте от 17.02.2010 г. и протоколе об административном правонарушении. Заявитель просил приостановить деятельность лица, привлекаемого к административной ответственности, на срок до 90 суток с учетом того, что ранее данное лицо уже привлекалось к административной ответственности, при этом ранее выявленные нарушения им не устранены.

Представитель индивидуального предпринимателя ФИО1 против заявления не возражал, факт правонарушения признал, с испрашиваемой заявителем мерой ответственности согласился.

Исследовав материалы дела, выслушав доводы заявителя и лица, привлекаемого к административной ответственности, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ИП ФИО1 выдана лицензия №99-02-007673 от 17.11.2005г. сроком действия с 17.11.2005г. по 17.11.2010г. на право осуществления фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 127106, <...>.

На основании распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы от 29.01.2010г. №71-р, 17.02.2010 года была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО1.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 17.02.2010 г. при участии ИП ФИО1

По результатам проверки, главным специалистом Департамента здравоохранения города Москвы при участии ИП ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении от 17.02.2010г. №71/1.

Согласно пунктам 3.1.6. 3.1.11. Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утвержденному постановлением Правительства Москвы от 31.12.2002 №1070-ПП, Департамент здравоохранения является отраслевым органом исполнительной власти, организует государственный контроль за деятельностью медицинских и фармацевтических организаций, расположенных на территории Москвы, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляет полномочия по осуществлению лицензирования конкретных видов фармацевтической и медицинской деятельности.

Пунктом 2.1.2. постановления Правительства Москвы от 18.12.2007 года №1093-ПП, Департамент здравоохранения с 01.01.2008 года наделен полномочиями по лицензированию медицинской, фармацевтической и связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ деятельности.

В соответствии с ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ вправе составлять должностные лица государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В ходе проверки выявлены следующие нарушения ИП ФИО1 требований подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правила отпуска лекарственных средств.

Указанные правила утверждены Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Согласно пункту 5.6. Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных
приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, к хранению лекарственных препаратов
(лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности:

– лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А»);

– лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся деревянных шкафах под замком.

Как следует из пункта 7 Протокола об административном правонарушении, препараты группы «Б» хранились в торговом зале на открытых стеллажах и выдвигающихся деревянных ящиках не запирающихся на ключ .

Согласно пункту 5.4 указанных правил лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Требования к хранению лекарственных средств установлены приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Согласно пункту 4.5.2. инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. С)).

Как следует из подпункта 2 пункта 7 протокола об административном правонарушении, лекарственные средства, требующие определенного температурного режима хранения (+12 + 15 град. С), хранились с нарушением температурного режима при комнатной температуре +21 град.С

Согласно пункту 3.19. аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, а все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов.

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

Как следует из пункта 7 протокола, в торговом зале имеется психрометрический гигрометр № 48, однако документы подтверждающие проведение проверки органами метрологического контроля - не представлены.

Согласно пункту 2.9. Правил отпуска лекарственных средств, в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены кнопки сигнального вызова дежурного администратора;

Как следует из пункта 7 протокола, кнопка сигнального вызова дежурного администратора в помещении аптечного пункта - отсутствует.

Каждое указанное выше нарушение в отдельности является согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 грубым и образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена пунктом 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

В силу подпункта «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, лицензиат обязан обеспечить наличие у работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста.

Как следует из пункта 7 протокола, на работника аптечного пункта ФИО4 в момент проверки осуществлявшей реализацию лекарственных средств, был представлен диплом АД № 987631 от 01.07.2000г выданный Бендерским медицинским колледжем Министерства Здравоохранения Молдавской Республики по специальности «фармация» /квалификация «фармацевт»/. Однако, документ свидетельствующий о признании иностранного документа об образовании на территории Российской Федерации (нострификация), и сертификат специалиста не представлен.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

Таким образом, деятельность лицензиата осуществлялась с грубыми нарушениями подпунктов «в», «з» пункта 4, постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздрава РФ от 10.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003», ответственность за которые предусмотрена частью 3 (по подпункту «з») и частью 4 (по подпункту «в») статьи 14.1. КоАП РФ.

В силу ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц от трех тысяч до четырех тысяч рублей

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Факт совершения ИП ФИО1 административного правонарушения, предусмотренного ч.ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ, доказан, подтверждается материалами административного дела, в том числе актом проверки от 17.02.2010г., протоколом об административном правонарушении от 17.02.2010 г., отсутствием возражений и объяснений индивидуального предпринимателя при составлении протокола, вина ответчика в совершении вменяемого ему правонарушения установлена.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Факт совершения правонарушения выявлен заявителем в день начала проведения проверки и составления им акта проверки от 17.02.2010 г.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Согласно ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Согласно п. 5 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. № 10 при рассмотрении данной категории дел суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

В соответствии со ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно ст. 25.11 КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Судом установлено, что в отношении ИП ФИО1 в соответствии с распоряжением Департамента здравоохранения от 16.12.2009 г № 1847-р, по результатам проверки 18.12.2009г. был составлен протокол об административном правонарушении и выдано предписание об устранении нарушений от 18.12.2009 г за № 1874-р в срок до 29.12.2009 г, однако нарушения не были устранены, что и было установлено проверкой исполнения предписания 17.02.2010г.

Учитывая изложенное, суд полагает возможным с учетом требований ст. 3.1, ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ назначить Индивидуальному предпринимателю ФИО1 административное наказание в виде административного приостановления деятельности в соответствии с лицензией от 17.11.2005 г. №99-02-007673 сроком на 90 суток, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.4, 4.5, 14.1, 24.5, 28.2, 29.7, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 27, 29, 65, 71, 123, 156, 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

РЕШИЛ:

Удовлетворить заявление Департамента здравоохранения г. Москвы, привлечь к административной ответственности Индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН ИП 305770001518640, адрес: <...>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 17.02.2010 года №71/1 в виде административного приостановления деятельности, предусмотренной лицензией от 17.11.2005 г. №99-02-007673, на срок девяносто суток.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

И.Н.Уточкин