Гражданский кодекс часть 1

Черемушкинский межрайонный прокурор г.Москвы В.М. Яшенкова обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МосАптека» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель поддержал заявленные требования по основаниям, указанным в заявлении.

Ответчик требования истца не оспорил, в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о дате, месте и времени проведения судебного разбирательства, в связи с чем, суд рассматривает дело в порядке ст.ст.123, 156 АПК РФ в отсутствие ответчика.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2010г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 03.06.2012г. в судебном заседании 30.07.2012г. проводиться подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя, суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

ООО «МосАптека» в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-0003858 от 15.03.2012, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы имеет право на хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из материалов дела следует, что помощником Черемушкинского межрайонного прокурора г.Москвы юристом 3 класса Гончаровым А.С. 25 июня 2012г. с 16 час.45 мин. по 17 час. 10 мин. проведена проверка исполнения требований Федерального закона от 12.04.2010г. № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2012г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях в отношении ООО «МосАптека» по адресу: <...> при участии генерального директора ООО «МосАптека» ФИО2

По результатам проверки составлен Акт Проверки от 25.06.2012г., подписанный помощником прокурора Гончаровым А.С. и генеральным директором ООО «МосАптека» ФИО2 В ходе проверки межрайонной прокуратурой выявлены следующие нарушения законодательства.

Требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, условия хранения указанных лекарственных средств содержатся в Правилах хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств).

ООО «МосАптека» допущено нарушение требований п. 32 Правил хранения лекарственных средств, в соответствии с которым хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В нарушение указанного требования ООО «МосАптека» допущено хранение в холодильной установке следующих препаратов:

«Аевит» - капсулы для приема внутрь, в количестве 10 упаковок, условия хранения указанного препарата при температуре от +15 до + 25 град. С.

«Мукалтин» - таблетки для приема внутрь, в количестве 20 упаковок, условия храпения указанного препарата при температуре от + 12 до + 15 град. С;

Также в ООО «МосАптека» хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществляется в холодильной установке «WestFrost», температура в которой на момент проверки составляет +8 С.

В нарушение указанного требования ООО «МосАптека» допущено хранение в холодильной установке препарата «Нистатин», суппозитории вагинальные, в количестве 2 упаковок, условия хранения указанного препарата при температуре не выше + 5 град. С.

Таким образом, ООО «МосАптека» при осуществлении предпринимательской деятельности нарушаются требования Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а также ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

27.06.2012г. в 10 час. 00 генеральный директор ООО «МосАптека» ФИО2 под печатную запись дал объяснения по допущенным правонарушениям. Из объяснений следует, что в момент проверки произошел перебой в работе электросети в результате которых происходили скачки напряжения и по его мнению это привело к сбою функционирования некоторых электроприборов, в том числе холодильников. Так же ответчик пояснил, что 25.06.2012г. после наладки работы холодильников, нарушения в хранении препаратов «Аевит» в капсулах и «Мукалтин» в таблетках – устранены. Нарушения связанные с хранением «Нистатин» суппозитории вагинальные (хранился при темп. + 8 С, по информации на вторичной упаковке должен хранится при темп. Не выше + 5 С )устранить не удалось. Кроме того, генеральный директор ООО «МосАптека» ФИО2 в своем объяснении указал на то, что «поскольку препарат «Нистатин» суппозитории вагинальные, а также некоторое количество препаратов с подобными не регламентированными Фармакопеей режимами хранения, должен хранится при температуре не выше 5 С, то для каждого из данной категории препаратов нужен отдельный холодильник, что в условиях реальности современной аптечной организации осуществить сложно».

Из выше сказанного, арбитражный суд приходит к выводу о том, что ответчик признал свою вину, выразившеюся в нарушении требования Правил хранения лекарственных средств.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу абз. 5 ст. 2 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001г. № 128-ФЗ лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.201 1 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Выявленные в ходе проведения проверки обстоятельства указывают на нарушение ООО «МосАптека» требований п.п. «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Таким образом, юридическое лицо - ООО «МосАптека» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные ч. 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

Длящимся признается административное правонарушение (действие или бездействие), выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя законом.

Поскольку рассматриваемое правонарушение заключалось в нарушении ответчиком условий, предусмотренных лицензией, то оно является длящимся правонарушением.

Факт совершения правонарушения выявлен заявителем в день проведения проверки ответчика (25.06.2012). В связи с чем, на момент принятия судом решения срок данности привлечения ответчика к административной ответственности не истек.

Как следует из оснований заявленных требований, заявитель не сослался на наличие отягчающих обстоятельств при совершении ответчиком указанного административного правонарушения, в связи с чем, суд, учитывая факт его совершения ответчиком впервые, счел возможным применить к рассматриваемым правоотношениям положения ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ при определении размера штрафа, подлежащего взысканию, и назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КРФоАП , т.е. в размере 40 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч. 2 ст. 2.1, ч. 2 ст. 4.2, ч.ч. 1, 2 ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ст.ст. 25.1, 28.2, 28.5 КоАП РФ, ст. ст. 65, 71, 156, 167-171, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ Общество с ограниченной ответственностью «МосАптека» (125362, <...>; ОГРН <***>; ИНН <***> дата регистрации 07.11.2011г.)

Наложить на общество с ограниченной ответственностью «МосАптека» (125362, <...>; ОГРН <***>; ИНН <***> дата регистрации 07.11.2011г.) административный штраф в размере 40 000 (Сорок тысяч) руб.

Реквизиты для оплаты штрафа: КБК 41511690010016000140, р/с <***>, Банк получателя: Отделение № 1 Московского ГТУ Банка России г.Москвы 705, БИК 044583001, Получатель УФК по г.Москве (Прокуратура г.Москвы л/с <***>), ИНН <***>, КПП 770501001, ОКАТО 45286560000

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его вынесения в полном объеме.

Судья Д.Г.Вигдорчик