Гражданский кодекс часть 1

2. Пресечь действия Общества с ограниченной ответственностью "Натива": создающие угрозу нарушения исключительного права ФИО1 на патент РФ № 2348627, а именно обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" подать в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о приостановлении действия регистрации на лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023года, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

3. Обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023годпа, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

при участии в судебном заседании согласно протоколу,

Рассмотрев материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилось в Арбитражный суд Московской области с исковым заявлением к ООО "НАТИВА" с требованиями (согласно уточнениям в порядке ст.49 АПК РФ):

1. Признать использование патента РФ № 2348627 на изобретение "Ингибиторы тирозинкиназ"

(а) в лекарственном препарате "Тасигна" (МНН - Нилотиниб), Новартис ФИО2, Швейцария,

(b)в лекарственном препарате "Нилотиниб-натив" (МНН - Нилотиниб), Общество с ограниченной ответственностью "Натива", Россия,

(c)в фармацевтической субстанции "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" (МНН - Нилотиниб), Общество с ограниченной ответственностью "Натива", Россия.

2. Пресечь действия Общества с ограниченной ответственностью "Натива": создающие угрозу нарушения исключительного права ФИО1 на патент РФ № 2348627, а именно обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" подать в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о приостановлении действия регистрации на лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" и фармацевтическую субстанцию "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023года, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

3. Обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" и фармацевтическую субстанцию "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023 года, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

До принятия судебного акта которым заканчивается рассмотрение спора по существу заявленных требований истец в соответствии со ст. 49 отказался от искового требования в части фармацевтической субстанции "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" (МНН - Нилотиниб).

Указанное заявление подписано представителем уполномоченным на отказ от иска.

На основании части 2 статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации истец вправе при рассмотрении дела в арбитражном суде любой инстанции до принятия судебного акта, которым заканчивается рассмотрение дела в суде соответствующей инстанции, отказаться от иска полностью или частично.

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 150 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд прекращает производство по делу, если установит, что истец отказался от иска и отказ принят арбитражным судом.

Изучив материалы дела, Арбитражный суд Московской области приходит к выводу, что заявление об отказе от иска подлежит удовлетворению, поскольку не нарушает права других лиц, а также соответствует нормам действующего законодательства Российской Федерации.

Арбитражный суд Московской области принял отказ от искового требования в указанной части и прекратил производство в указанной части.

Таким образом, в окончательном виде исковые требования заявлены в следующем виде о/об:

1. признании использования патента РФ № 2348627 на изобретение "Ингибиторы тирозинкиназ";

(а) в лекарственном препарате "Тасигна" (МНН - Нилотиниб), Новартис ФИО2, ФИО3;

(b) в лекарственном препарате "Нилотиниб-натив" (МНН - Нилотиниб), Общество с ограниченной ответственностью "Натива", Россия;

2. пресечения действия Общества с ограниченной ответственностью "Натива": создающие угрозу нарушения исключительного права ФИО1 на патент РФ № 2348627, а именно обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" подать в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о приостановлении действия регистрации на лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023года, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627;

3. обязании Общества с ограниченной ответственностью "Натива" не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023годпа, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

В судебном заседании представитель истца поддержал исковые требования в полном объеме. Просил их удовлетворить по основаниям, изложенным в иске и письменных пояснениях.

Представитель ответчика возражал против удовлетворения заявленных исковых требований по основаниям, изложенным в отзыве и письменных пояснениях.

Исследовав в полном объеме все представленные в материалы дела письменные доказательства, выслушав доводы представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующее.

Истец является юридическим лицом, входящим в группу компаний "Новартис", фармацевтической компании, специализирующейся на разработке, производстве и продаже лекарственных средств.

Лекарственный препарат "Тасигна" (МНН - "Нилотиниб") зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации 18 февраля 2008 года за № ЛСР-000830/08 (капсулы 200 мг) и за № ЛП-000574 от 26 августа 2011 года (капсулы 150 мг) на имя Новартис ФИО2 (далее -"Тасигна").

Ответчиком был зарегистрирован лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" (МНН - Нилотиниб) за № ЛП-003879 от 5 октября 2016 года (далее - "Нилотиниб-натив") и включена в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации фармацевтическая субстанция "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" за № ФС-001502 от 13 сентября 2016 года (далее - "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат").

Лекарственный препарат "Тасигна", выпускаемый с разрешения Истца, содержит нилотиниб в качестве активного действующего вещества, которое охраняется независимым пунктом 1 формулы Патента (как указано более подробно в пункте 2.2 ниже). Воспроизведенный лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" и фармацевтическая субстанция "Нилотиниба гидрохлорида моногидрат" Ответчика содержит нилотиниб в качестве активного действующего вещества, что следует как из названия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащих МНН (нилотиниб), так и подтверждается фактом успешного завершения исследования биоэквивалентности (то есть исследования на подтверждение полного соответствия / воспроизведения лекарственного препарата "Нилотиниб-натив" оригинальному препарату "Тасигна", проведенному в соответствии с разрешением № 718 от 3 декабря 2015 года, выданным Министерством здравоохранения Российской Федерации, на проведение открытого рандомизированного перекрестного исследования биоэквивалентности препаратов "Нилотиниб-натив" и "Тасигна").

Истец, ссылаясь на то, что разрешения на использование изобретения по указанному патенту ответчику не давал, обратился в арбитражный суд с настоящим исковым заявлением.

Согласно пункту 1 статьи 1358 ГК РФ патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 названного Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 этой статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с пунктом 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если данным Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных указанным Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными этим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается названным Кодексом.

В силу пункта 2 статьи 1358 ГК РФ использованием изобретения, полезной модели или промышленного образца считается, в частности: 1) ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец; 2) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 этого пункта, в отношении продукта, полученного непосредственно запатентованным способом. Если продукт, получаемый запатентованным способом, является новым, идентичный продукт считается полученным путем использования запатентованного способа, поскольку не доказано иное; 3) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 этого пункта, в отношении устройства, при функционировании (эксплуатации) которого в соответствии с его назначением автоматически осуществляется запатентованный способ; 4) совершение действий, предусмотренных подпунктом 1 этого пункта, в отношении продукта, предназначенного для его применения в соответствии с назначением, указанным в формуле изобретения, при охране изобретения в виде применения продукта по определенному назначению; 5) осуществление способа, в котором используется изобретение, в том числе путем применения этого способа.

Пунктом 3 статьи 1358 ГК РФ изобретение признается использованным в продукте или способе, если продукт содержит, а в способе использован каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте содержащейся в патенте формулы изобретения, либо признак, эквивалентный ему и ставший известным в качестве такового в данной области техники до даты приоритета изобретения.

Согласно выводам эксперта ФИО4, все признаки независимых пунктов 1, 7, 8, 9 формулы изобретения содержащихся в патенте №2348627 используются в лекарственном препарате «Тасигма» (МНН – Нилотиниб), регистрационное удостоверение № ЛСР-000830/08 от 18.02.2008 г. или ЛП-000574 от 26.08.2011г.

Все признаки независимых пунктов независимых пунктов 1, 7, 8, 9 формулы изобретения содержащихся в патенте №2348627 используются в лекарственном препарате «Нилотиниб-натив» (МНН – Нилотиниб), регистрационное удостоверение № ЛП-003879 от 05.10.2016г

Согласно выводу эксперта ФИО5влекарственном препарате "Тасигна" (МНН - Нилотиниб), регистрационное удостоверение № ЛСР-000830/08 от 18 февраля 2008 года и № ЛП-000574 от 26 августа 2011 года используются признаки изобретения, содержащиеся в патенте РФ № 2348627;

В лекарственном препарате "Нилотиниб-натив" (МНН - Нилотиниб), регистрационное удостоверение № ЛП-003879 от 05 октября 2016 года используются признаки изобретения, содержащиеся в патенте РФ № 2348627;

Статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности.

Статьей 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации определено, что доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

В качестве доказательств допускаются письменные и вещественные доказательства, объяснения лиц, участвующих в деле, заключения экспертов, показания свидетелей, аудио- и видеозаписи, иные документы и материалы.

Арбитражный суд принимает только те доказательства, которые имеют отношение к рассматриваемому делу (статья 67 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами (статья 68 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимной связи по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, установив, что в лекарственном препарате "Тасигна", лекарственном препарате "Нилонитиб-натив" содержится нилотиниб в качестве активного вещества, а, следовательно, использован каждый признак независимого пункта 1 формулы Патента, что, в соответствии со статьей 1358 ГК РФ, является использованием изобретения по Патенту в продукте.

На основании вышеизложенного Арбитражный суд Московской области полагает, что заявленные исковые требования подлежат удовлетворению.

Однако принимая во внимание, что требование истца об обязании общества с ограниченной ответственностью "Натива" не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" (МНН – Нилотиниб) регистрационное удосоверение №ЛП-003879 от 05 октября 2016 года до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627 или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627 фактически включает в себе требование о пресечении действий Общества с ограниченной ответственностью "Натива" создающие угрозу нарушения исключительного права ФИО1 на патент РФ № 2348627, а именно обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" подать в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о приостановлении действия регистрации на лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023годпа, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

Арбитражный суд Московской области отказывает в удовлетворении требования о пресечении действий Общества с ограниченной ответственностью "Натива" создающие угрозу нарушения исключительного права ФИО1 на патент РФ № 2348627, а именно обязать Общество с ограниченной ответственностью "Натива" подать в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о приостановлении действия регистрации на лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627, а именно до 04 июля 2023 года, или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

Судебные расходы распределяются между сторонами в соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Руководствуясь статьями ст. 110, 112, 162, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд Московской области

РЕШИЛ:

Признать использование патента РФ № 2348627 на изобретение "Ингибиторы тирозинкиназ" в лекарственном препарате "Тасигна" (МНН - Нилотиниб) регистрационное удостоверение №ЛСР-000830/08 от 18 февраля 2008 года и ЛП-000574 от 26 августа 2011 года; в лекарственном препарате «Нилониб-натив» (МНН - Нилонитиб), регистрационное удостоверение №№ ЛП-003879 от 05 октября 2016 года.

Обязать общество с ограниченной ответственностью "Натива" не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат "Нилотиниб-натив" (МНН – Нилотиниб) регистрационное удосоверение №ЛП-003879 от 05 октября 2016 года до даты истечения срока действия патента РФ № 2348627 или более ранней даты, в случае досрочного прекращения действия патента № 2348627.

Взыскать с ООО "НАТИВА" в пользу ФИО1. расходы по уплате государственной пошлины в размере 12 000 руб.

В удовлетворении остальной части иска отказать.

Возвратить ФИО1. из Федерального бюджета Российской Федерации государственную пошлину уплаченную в размере 24 000 руб.

Решение может быть обжаловано в установленном законом порядке в Десятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Р.С. Солдатов