Решение № А50-3399/09 от 16.03.2009 АС Пермского края

Арбитражный суд Пермского края

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Пермь

Дело № А50-3399/2009

16 марта 2009 года

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Виноградова А. В. при ведении про­токола судьей, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Пермского края к индивидуальному предпринимателю ФИО1 о при­влечении к административной от­ветственности,

У С Т А Н О В И Л:

Министерство здравоохранения Пермского края обратилось в арбит­ражный суд с заявлением о привлече­нии индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представители заявителя и ответчика в судебное заседание не явились, о времени и месте его проведения в порядке, определенном ст. ст. 122-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), извещены, что в силу ч. 3 ст. 205 АПК РФ не препятствует рассмотрению дела в их отсутствие.

Исследовав материалы дела, суд приходит к сле­дующему.

Согласно представленному суду протоколу об административном правонарушении, составленному 09.02.2009 заведующим сектором Министерства здравоохранения Пермского края ФИО2 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, индивидуальный предприниматель ФИО1 при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, допустил следующие нарушения:

1. На вывеске указано наименование аптечного учреждения "Аптека", а лицензия выдана на "Аптечный пункт" - нарушение п. 3.3 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения" (утверждены приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80) (далее – Отраслевой стандарт), п. 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416) (далее – Положение).

2. Нарушаются условия хранения лекарственных средств: в холодильнике "ЗиЛ" при -1С хранятся суппозитории виферон, генферон, кипферон, бифидумбактерин (с указанием производителя хранить от + 2С до -8С), суппозитории полиоксидоний, лонгидаза (с указанием производителя хранить от +8С до +15С), суппозитории панавир (с указанием производителя хранить от +2С до +10С), гепон (с указанием производителя хранить от +4С до -8С): при +2С хранятся ампулы полиоксидоний (с указанием производителя хранить от +4С до +8С), деринат (с указанием производителя хранить от +4С до +20С), бусерелин (с указанием производителя хранить от +8С до +20С); в холодильнике "Бирюса" при +7С хранятся суппозитории тыквеол (с указанием производителя хранить не выше +5С), гинезол (с производителя хранить от +10С до +25С), при +5С хранятся: экстракт элеутероккока, настойки пиона, мяты перечной, таблетки аллохол, перекись водорода, глазные капли дексаметазон, пилокарпин (с указанием производителя "Хранить в прохладном месте", режим хранения от 18C до +15С), в материальной комнате при + 21C хранятся ампулы адреналина (с указанием производителя хранить не выше +15С) – нарушение п. 5.4 Отраслевого стандарта, п. 4 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее – Закон о лекарственных средствах) и п. 4в Положения.

3. Нарушение вторичной заводской упаковки лекарственного средства осуществляется без записей в лабораторно-фасовочном журнале (гонадотропин хориорический лиофилизат фл. № 5 серия 361207 остаток 2 фл., пурегон 50 MEамп. № 10 серия 254071 остаток 3 амп., максиган табл. № 100 серия MA17219 остаток 40 табл.), лекарственные средства хранятся в нарушенной вторичной заводской упаковке – нарушение п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств (утверждены приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785) (далее – Порядок), п. 4 ст. 32 Закона о лекарственных средствах и п. 4в Положения.

4. Реализуемые лекарственные препараты без вторичной заводской упаковки, лекарственные средства в нарушенной заводской упаковке не имеют информации согласно государственному информационному стандарту (инструкция о медицинском применении препарата): (раствор аммиака, раствор борной кислоты, раствор бриллиантового зеленого, раствор йода, пирогенал амп., миакальцик фл., азаран фл., но-шпа амп., прогестерон амп.) – нарушение п. 6.7 Отраслевого стандарта, п. п. 11, 12 Правил продажи отдельных видов товаров (утверждены постановлениям Правительства России от 14.01.1998 № 55) и п. 4в Положения.

5. Из минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, отсугствует 12 наименований: ФИО3 метилсульфат, ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО8, ФИО9, ФИО10, Кортизон, Беклометазон, Будесонид, Флутиказон и 21 лекарственная форма: Вальпроевая кислота сироп, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, Карбамазепинсироп; Галоперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Сульпирид раствор для внутримышечного введения, ФИО11 раствор для инъекций, ФИО12 раствор для внутримышечного введения; ФИО13 раствор для внутримышечного введения; Хлорамфеникол мазь глазная, раствор для наружного применения; Ко-тримоксазол сироп, суспензия для приема внутрь; Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: Итраконазол paствop для приема внутрь, ФИО8 таблетки, покрытые оболочкой, бифидобактерии бифидум порошок для приема внутрь, лиофилизат, Гидрокортизон раствор для инъекций, таблетки, Дексаметазон мазь глазная, Кромоглициевая кислота порошок для ингаляций и ее натриевая соль в капсулах – нарушение п. 8 ст. 32 Закона о лекарственных средствах и п. 4в Положения.

6. Часть уборочного инвентаря (ведра, ветошь, швабры) размещена вне шкафа в помещении сан. узла – нарушение п. 3.16 Отраслевого стандарта и п.4а Положения.

7. Холодильники в неудовлетворительном санитарном состоянии, отсутствует возможность проведения влажной уборки: трещины на внутренней поверхности, корпус и металлические элементы со следами ржавчины, со слезшей краской, отходит от двери резиновый уплотнитель - нарушение п. 5.3 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (утверждена приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309) (далее – Инструкция) и п. 3.10 Отраслевого стандарта и п. 4а Положения.

8. Имеется необходимость в ремонте, отсутствует возможность проведения влажной уборки: в материальной около сан. узла 2 отверстия в стене с открытием пылящей поверхности – нарушение п. 3.9 Отраслевого стандарта и п.4а Положения.

9. Лекарственные средства списка Б (ампулы адреналина, лидокаина) хранятся в материальной в не запирающемся на ключ шкафу нарушение п. 5.6 Отраслевого стандарта и п.4в Положения.

Присутствовавшая при составлении протокола ФИО1 от пояснений в его тексте отказалась. О времени и месте его составления она извещена, о чем имеется её подпись в акте проверки (л. д. 18).

Для привлечения ФИО1 к административной ответственности Министерство здравоохранения Пермского края в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ направило заявление и протокол об административном правонарушении с приложенными материалами в арбитражный суд.

По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность наступает за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензи­ро­вании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия – это со­вокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов дея­тельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензи­ро­вании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности подлежащим лицензированию.

Согласно подп. "в" п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, ут­вержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности определено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Закона о лекарственных средствах и Правил продажи лекарственных средств.

В соответствии с п. 5 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и ус­ловий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 настоящего Положения.

Из материалов дела видно, что ответчик, имея лицензию от 22.02.2001 № 1485 сроком действия по 20.02.2009 на осуществление фар­мацевтической деятельности: реализация населению лекарственных средств, изделий медицинского назначения без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН, производил реализацию лекарственных средств с грубым нару­шением условий лицензии, установленных Положением.

Выявленные нарушения подтверждаются актом проверки от 09.02.2009 и ответчиком в суде не оспорены.

Судом установлено наличие вины ответчика в совершенном правонарушении, по­скольку у него имелась возможность для соблюдения указанных правил и норм, но им не были приняты для этого все меры, а также грубый характер совершенных правонарушений.

При оформлении протокола об административном правонарушении требования ст. 28.2 КоАП РФ соблюдены. Срок давности привлечения к административной ответственности не истек. Обстоятельств, исключающих и отягчающих ответственность, судом не установлено.

Состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, влечет наложение администра­тивного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, суд считает требования заявления подлежащими удовлетворению, учитывает при определении наказания в качестве смягчающего ответственность об­стоятельства совершение ответчиком административного правонарушения данного вида впервые и полагает возможным применить установленную данной статьей санкцию в минимальном размере – административный штраф в сумме 4000 руб.

Руководствуясь ст. ст. 167-171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Рос­сий­ской Федера­ции, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

1. Заявление удовлетворить.

2. Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, место жительства: <...> 4а-79, ОГРН <***>, ИНН: <***>, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в сумме 4000 рублей 00 копеек.

Получатель штрафа: банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю, г. Пермь, БИК 045773001; управление Федерального казначейства Министерства финансов Российской Федерации по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края), ИНН <***>, КПП 590201001, Счет 40101810700000010003, КБК 82011690020020000140.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Пермского края.

Информация о деле размещена в сети Интернет на сайте арбитражного суда Пермского края по сетевому адресу: http://perm.arbitr.ru/

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru или Федерального арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья А. В. Виноградов