Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Советского района г. Томска обратился в Арбитражный суд Томской области с заявлением от 01.02.2012г. № 20-2012 о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Биотин» к административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель Заявителя поддержала заявленное требование по основаниям, изложенным в заявлении, ходатайствовала о назначении наказания в виде штрафа в максимальном размере 50 000 руб. В обоснование заявленного требования представитель Заявителя указала, что ООО «Биотин» допущены факты несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Кроме того, ООО «Биотин» допускаются нарушения лицензионных требований в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Представитель Лица, привлекаемого к ответственности, в судебном заседании представил отзыв на заявление, в соответствии с которым факт совершения правонарушения признал, а также пояснил, что выявленные нарушения ООО «Биотин» устранены, в отношении лиц, допустивших нарушения, приняты меры дисциплинарного характера.

Арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Биотин» зарегистрировано в качестве юридического лица ИФНС России по г.Томску 03.02.2010г., внесено в ЕГРЮЛ за ОГРН <***>, ИНН <***>, расположено по адресу: 634000, <...>.

Прокуратурой Советского района г.Томска с участием специалиста Комитета по лицензированию Томской области ФИО3 13.01.2012 года проведена проверка соблюдения ООО «Биотин» (ИНН <***>, ОГРН <***>) лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: <...>.

По результатам проверки составлен Акт проведения проверки соблюдения лицензионных требований и условий от 13.01.2012 г. (л.д. 22-24). В ходе проверки установлено, что ООО «Биотин» на основании Лицензии №ЛО-70-02-000239 от 29.07.2010 года в аптеке, расположенной по адресу: <...> осуществляет розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами.

01.02.2012г. прокурором Советского района г.Томска, старшим советником юстиции ФИО4 в присутствии директора ООО «Биотин» ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО «Биотин» по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ (л.д. 17-21).

Привлечение ООО «Биотин» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ является предметом требований Заявителя по настоящему делу.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, арбитражный суд считает, что требования Заявителя о привлечении ООО «Биотин» к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежат удовлетворению исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Пунктом 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица состава административного правонарушения, предусмотренного КоАП РФ, и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В приложении к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Объектом указанного административного правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля за осуществлением предпринимательской деятельности; объективная сторона заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как было установлено в ходе судебного разбирательства, на момент проверки розничный отпуск лекарственных средств в соответствии с должностной инструкцией осуществлялся провизором аптеки ФИО5, принятой на работу приказом директора ООО «Биотин» ФИО2 от 01.10.2011 года б/н.

Из материалов дела следует, что провизором аптеки ООО «Биотин» ФИО5 13.01.2012 года гражданину ФИО6 реализовано лекарственное средство - глазные капли «тропикамид» 1,0% объемом 10 мл. (производства Румынии). Реализация названного выше лекарственного средства произведена при отсутствии рецепта, что подтверждается Актом проверки соблюдения лицензионных требований и условий от 13.01.2012 года, объяснениями ФИО7, ФИО2, ФИО6 от 13.01.2012 года.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Лекарственное средство «тропикамид» в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, не входит, в связи с чем подлежит реализации только при наличии рецепта. Кроме того, лекарственное средство «тропикамид» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009г. №2135-р.

В соответствии с п.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.

Согласно реестру цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, опубликованным на сайте Департамента здравоохранения Томской области отпускная цена производителя лекарственного средства «тропикамид» 1,0% (изготовитель Румыния) - 86,77 руб. Предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственное средство «тропикамид» составляет 24% (Постановление Администрации Томской области от 28.07.2010г. №150а). Продажа лекарственного средства «тропикамид» 1,0 % ООО «Биотин» произведена по цене 200 руб. Розничная надбавка к фактической отпускной цене производителя превышает установленный предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя, соответственно, на 107 руб., то есть на 60% (Протокол согласования цены к товарной накладной № 00001536342/0 от 12.01.2012 года).

Кроме этого, в ходе проверки установлено, что при осуществлении ООО «Биотин» фармацевтической деятельности по адресу: <...> допускаются нарушения лицензионных требований в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Кроме того, в нарушение требований ч.1 ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 2 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсов наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 №419, в аптеке ООО «Биотин» по указанному адресу отсутствует специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом лекарственного средства - прекурса наркотического средства «перманганат калия».

В нарушение п.2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, лекарственный препарат «А-церулин» (5 флаконов-капельниц по 2 мл) в лабараторно-фасовочный журнал не занесен.

Таким образом, ООО «Биотин» допущены факты несоблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, то есть, нарушены требования п.п.«г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Кроме этого, установлено, что ООО «Биотин» допускаются нарушения лицензионных требований в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 19 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.082-010 года №706н (далее Правила №706н) отдельные огнеопасные лекарственные средства (перманганат калия) хранятся с иными лекарственными средствами, тогда как подлежат хранению в несгораемом шкафу. Взрывоопасные вещества «нитроспрей» (3 флакона по 10 мл, «нитроминг» (1 флакон по 10 г.) подлежат хранению в металлическом шкафу.

Как следует из Акта проведения проверки соблюдения лицензионных требований и условий от 13.01.2012г. имеют место нарушения правил хранения термолабильных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

Так, в нарушение требований п.32 Правил №706н раствор «Фукорцин» (4 флакона по 25 мл), муравьиный спирт (5 флаконов по 50мл), нитроглицерин (4 упаковки по 40 капсул 0,5мг) хранятся при комнатной температуре (24 градуса), тогда как подлежат хранению в прохладном месте при температуре 8-15 градусов. Лекарственные средства: «полуданамиофилдат» для приготовления глазных капель (5 флаконов), «полудан» (3 флакона по 100 ед.) вместо предусмотренной температуры не более 4 градуса хранятся при температуре равной 8 градусов. Температура хранения лекарства «реаферон ЕС-липинт» (5 флаконов по 1 мл) составляет 12 градусов вместо температуры не более 8 градусов.

В соответствии с п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Вследствие несоблюдения изложенных выше правил хранения лекарственных средств нарушаются требования п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

При этом, как следует из п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п.5 настоящего Положения.

В соответствии со ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6 названного выше Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть (часть 2 статьи 2.2 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Представленные в материалы дела доказательства позволяют сделать вывод о том, что у ООО «Биотин» имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельств, исключающих вину в совершении правонарушения, свидетельствующих об отсутствии возможности для соблюдения установленных правил и норм в сфере осуществления фармацевтической деятельности, арбитражным судом не установлено.

На основании изложенного, наличие события и состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в действиях ООО «Биотин» подтверждается материалами дела. Основания для привлечения ООО «Биотин» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения административного наказания имеются.

В соответствии с п. 1, 3 ст. 4.1. КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При наличии обстоятельств, смягчающих административную ответственность, с учетом того, что ООО «Биотин» ранее (применительно к положениям п.п.2 п.1 ст. 4.3 КоАП РФ) не привлекалось к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (иного не следует из материалов дела), а также то, что ООО «Биотин» предприняло меры для устранения выявленных нарушений, в отношении лиц, допустивших нарушения, приняты меры дисциплинарного характера, а также, принимая во внимание раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, суд считает необходимым назначить минимальное административное наказание в минимальном размере санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Оснований для применения к ООО «Биотин» ответственности в размере, превышающем минимальный размер санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в ходе судебного заседания не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167 - 170, 205- 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Биотин», зарегистрированное в качестве юридического лица ИФНС России по г.Томску 03.02.2010г. ОГРН <***> ИНН <***>, расположенное по адресу: 634000, <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель УФК по Томской области (Прокуратура Томской области), КБК 415 1 16 90010 01 0000 140, ИНН <***>, КПП 702101001, ОКАТО 69401000000, счет № 4010181090000001007 в ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области, БИК 046902001.

Решение суда может быть обжаловано в установленном порядке в течение десяти дней со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Судья Ю.М. Черская