Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Кущевой Т.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем Токаревой И.Л., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры к обществу с ограниченной ответственностью "ВЕРАМЕД" о привлечении к административной ответственности,

при участии представителей:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 19.01.2011,

от ответчика – ФИО2 директор, решение № 1 от 29.11.2001,

установил:

Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры (далее по тексту – Юграздравнадзор, административный орган) обратилась в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры с заявлением о привлечении общество с ограниченной ответственностью "ВЕРАМЕД" (далее по тексту – общество, ответчик, ООО "ВЕРАМЕД") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании полностью поддержал заявленные требования, просит привлечь общество с ограниченной ответственностью "ВЕРАМЕД" к административной ответственности.

Представитель ответчика в судебном заседании пояснил, что обнаруженные нарушения в ходе проверки незамедлительно были устранены.

Заслушав представителей сторон арбитражный суд, исследовав материалы дела, считает заявленные требования подлежащими удовлетворению.

Как следует из материалов дела, на основании приказа руководителя Юграздравнадзора от 14.02.2011г. № 60–К, проведена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "ВЕРАМЕД" (л.д. 18).

ООО "ВЕРАМЕД" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, от 18.04.2008 г. № 86-02-000005 предоставленной Юграздравнадзором (л.д. 32-33).

В ходе проведения проверки установлено, что не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств. При температуре +22С хранятся: эвкамол бальзам 25,0 серия 80510 – 10упаковок (требуемая температура хранения не выше +20С), гепариновая мазь 25,0 серия 150710 – 20 упаковок (требуемая температура хранения не выше +15С). При температуре + 21С хранятся: холосас сироп 300,0 серия 291110 - 8 упаковок (требуемая температура хранения не выше +15С), холосас сироп 140,0 серия 20310 – 4 упаковки (требуемая температура хранения не выше +15С). При температуре +2С хранятся: эфирное масло гвоздики дата изготовления 07.2010 – 3 упаковки (требуемая температура хранения от +5С до + 15С), эфирное мало можжевельника дата изготовления 11.2010 – 8 упаковок (требуемая температура хранения от +5С до + 15С), тем самым не выполняются требования пункта 5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Нарушены основные положения пункта 3 приказа МЗ РФ от 23.08.2010 № 706 н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств", что является грубым нарушением пункта 4 "з" Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Результаты проверки отражены в акте проверки от 16 февраля 2011 г. № 39 (л.д. 7-13).

Административным органом возбуждено дело об административном правонарушении и составлен протокол от 17 февраля 2011 г. № 5/11-Ф (л.д. 4-5), согласно которому Общество признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 № 128-ФЗ, лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Требования к организации хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях установлены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003" (далее – Правила № 80)

В соответствии с пунктом 5.4. Отраслевого стандарта лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.

Согласно пункту 6 статьи 55 ФЗ РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее по тексту - Положение), грубым нарушением лицензионных условий и требований признается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а - и" пункта 4 вышеуказанного Положения

Согласно подпункту "з" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранения лекарственных средств для медицинского применения, требований пункта 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. №706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Согласно статье 57 Закона N 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

В соответствии со статьей 4 Закона N 61-ФЗ под недоброкачественным лекарственным средством понимается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Судом установлено и материалами дела подтверждено, что Обществом на момент проведения проверки нарушены лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности.

Срок давности привлечения к административной ответственности (ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях) не истек, нарушений при составлении протокола об административном правонарушении и проведении процедуры оформления выявленного факта административного правонарушения судом не установлено.

При проведении проверки и составлении протокола, нарушений закона со стороны административного органа, судом не выявлено.

Обстоятельств, предусмотренных статьёй 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и отягчающих административную ответственность, не установлено.

Таким образом, учитывая, что допущенные нарушения устранены, суд назначает минимальный штраф, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 40000 рублей.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявления о привлечении к административной ответственной государственной пошлиной не оплачиваются.

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 9, 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

требования Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ВЕРАМЕД» (зарегистрировано Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Сургуту 29.01.2000, за основным государственным номером 1028600588060, расположено по адресу/: <...>), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим платёжным реквизитам: ИНН <***>, КПП 860101001, счёт 40101810900000010001, Банк получателя - РКЦ г. Ханты-Мансийска, БИК 047162000, ОКАТО муниципального образования; КБК 13011690040040000140; получатель - УФК по ХМАО - Югре (Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры), в назначении платежа указать код участника бюджетного процесса (код администратора доходов) по выписке из сводного реестра и полное наименование характера платежа.

Административный штраф должен быть уплачен, и квитанция представлена в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 30 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу.

Согласно части 1 статьи 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный Кодексом, влечёт наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Судья Т.П. Кущева