Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Ханты - Мансийского автономного округа - Югры в составе судьи Кущевой Т.П., при ведении протокола судебного заседания судьей Кущевой Т.П., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (Юграздравнадзор) к обществу с ограниченной ответственностью «Натали-Фарм» о привлечении к административной ответственности,

с участием представителей:

от заявителя - ФИО1 по доверенности от 11.06.2010, ФИО2 –руководитель, распоряжение от 14.02.2008 № 48-рг

от ответчика – ФИО3 по доверенности от 05.01.2010,

установил

Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (Юграздравнадзор) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Натали-Фарм» (далее – Общество, ООО «Натали-Фарм») к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление мотивировано нарушением Обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Представители заявителя в судебном заседании поддержали заявленные требования в полном объёме.

Представитель ответчика факт нарушения лицензионных требований и условий не отрицает. Указывает, что в настоящее время Обществом приняты все необходимые меры по устранению выявленных нарушений.

Арбитражный суд, заслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела, установил.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность – розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами на основании лицензии № 99-02-010611 от 22.06.2006, выданной Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития со сроком действия по 22.06.2011 по месту осуществления деятельности аптеки: 628404, Тюменская область, Ханты – Мансийский автономный округ - Югра, <...>.

На основании Приказа руководителя Юграздравнадзора от 12.05.2010 № 214-к, проведена внеплановая выездная проверка ООО «Натали-Фарм» с целью контроля соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности на основании обращения Сургутского МРО Управления по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 01.04.2010 № 814.

В ходе проведения проверки административным органом выявлены следующие нарушения: превышен уровень установленных предельных розничных надбавок на жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства; допущен к реализации препарат с истекшим сроком годности; не соблюдены квалификационные требования при замещении должности заведующего аптекой.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 13 мая 2010 г. № 28 л.д.(11-15), на основании которого вынесено предписание № 28 по устранению выявленных нарушений (л.д. 16).

Административным органом возбуждено дело об административном правонарушении и составлен протокол от 17 мая 2010 г. № 21/10-Ф (л.д.8-9), согласно которому Общество признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 № 128-ФЗ, лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Согласно подпункту «е» пункта 4 Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.

Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 N 415 н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2009 N 210 н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации".

В нарушение указанных норм, у заведующего аптекой ФИО4 отсутствует сертификат специалиста специальности «Управление и экономика фармации».

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Подпунктом «в» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотрено, что лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Согласно части 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

В силу пункта 18 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (далее – Положение) размер розничной надбавки аптечного учреждения, осуществляющего реализацию лекарственного средства на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать размер соответствующей предельной розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Пунктом 20 Положения предусмотрено, что формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

В соответствии с Постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 24.02.2010 N 67-п "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на лекарственные средства и внесении изменений в постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 4 апреля 2002 года N 187-п" предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей в зависимости от стоимости лекарственных средств для предприятий розничной торговли составляют: до 50 руб. включительно - 50 процентов (без НДС); свыше 50 руб. до 500 руб. включительно - 45 процентов (без НДС); свыше 500 руб. - 35 процентов (без НДС).

На основании пункта 2 указанного Постановления предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, применяются в соответствии с порядком, утвержденным Правительством Российской Федерации.

В ходе проверки установлено, что Общество реализует препараты, отнесенные к категории жизненно необходимых важнейших лекарственных средств: Рисполепт 2мг № 20 и Вазилип 20 мг № 14 таб. п/о по цене 2119 рублей и 336 рублей соответственно.

Таким образом, уровень фактической розничной надбавки на препарат Рисполепт 2мг № 20 (поставка 2009) составил 36,3%, а на препарат Вазилип 20 мг № 14 таб. п/о (поставка 02.2010) - 49,2%, что превышает предельный уровень на 1,3% и 4,2%.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является: соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

В силу части 1 статьи 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.

Аналогичное правило закреплено в пункте 3.5. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2002 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения".

В нарушение указанного требования, ООО «Натали-Фарм» допущен к реализации препарат Иммуноглобулин человеческий нормальный 1,5 мл/1 доза № 10 серии 110508, изготовлен 05.2008 г. с установленным сроком годности до 05.2010 г.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Судом установлено и материалами дела подтверждено, что Обществом на момент проведения проверки нарушены лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности.

При проведении проверки и составлении протокола, нарушений закона со стороны административного органа, судом не выявлено.

Обстоятельств, предусмотренных статьёй 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и отягчающих административную ответственность, не установлено.

В соответствии с частью 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Таким образом, учитывая, что допущенные нарушения устранены, суд назначает минимальный штраф, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 40000 рублей.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, заявления о привлечении к административной ответственности госпошлиной не облагаются.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 4.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

Р Е Ш И Л:

требования Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Натали-Фарм» (место расположения: Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...>, основной регистрационный номер записи 1058602198049), к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде наложения штрафа в размере 40000 рублей, подлежащих уплате по следующим платежным реквизитам: ИНН <***>, КПП 860101001, счёт 40101810900000010001, Банк получателя - РКЦ г.Ханты – Мансийска, БИК 047162000, ОКАТО муниципального образования; КБК 13011690040040000140; получатель - УФК по ХМАО – Югре (Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты- Мансийского автономного округа - Югры ), в назначении платежа указать код участника бюджетного процесса (код администратора доходов) по выписке из сводного реестра и полное наименование характера платежа.

В тридцатидневный срок в арбитражный суд необходимо представить копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа.

Согласно части 1 статьи 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный Кодексом, влечёт наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней в Восьмой арбитражный апелляционный суд. Решение, вступившее в законную силу, может быть обжаловано в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Западно - Сибирского округа.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Судья Т.П. Кущева