Гражданский кодекс часть 1

в отношении Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница», расположенного по адресу: , Шалинский городской округ, р.п.Шаля, , №,

У С Т А Н О В И Л :

ДД.ММ.ГГГГ в 15 часов 00 минут главным специалистом-экспертом Первоуральского отдела Управления Роспотребнадзора по ФИО1 в целях предотвращения угрозы жизни или здоровья людей при обследовании в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ инфекционного отделения, поликлиники, ФАП , ФАП МУ «Шалинская центральная городская больница» (юридический адрес: р.п.Шаля, , №) было выявлено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а именно:

1. Не соблюдаются требования СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-1V групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», при проведении работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) III - IV группы патогенности - диагностических исследований биологического материала (фекалий, мокроты, мочи, материал из зева и носа, цервикального канала) от людей методом посева на питательные среды с дальнейшей идентификацией и типированием выделенных культур микроорганизмов; исследования по контролю качества объектов окружающей среды на наличие санитарно-показательных микроорганизмов:

1.1. Отсутствуют у юридического лица МУ «Шалинская центральная городская больница» документы по организации работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) III- IV группы, оформленные в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в установленном порядке:

- лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний,

- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые
предполагаются использовать для осуществления деятельности, связанной с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимое для получения
лицензии на данный вид деятельности,

- санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения в бактериологической лаборатории работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности.

1.2. Осуществляются диагностические работы с микроорганизмами III-IV группы
патогенности (бактериологические исследования материала методом посева на
питательные среды) при отсутствии соответствующего санитарно-эпидемиологического
заключения. Что подтверждается при выборочной проверке наличием записей в рабочих
журналах бактериологической лаборатории:

- «Журнал регистрации микробиологических исследований на кишечную
микрофлору, микрофлору кала, дисбактериоз (заведен ДД.ММ.ГГГГ) и «Журнал учета
выделенных штаммов микроорганизмов» (заведен в 2009 году) - по состоянию на
ДД.ММ.ГГГГ проведены исследования 933 проб биологического материала от людей
(кала) методом посева на питательные среды, с дальнейшей идентификацией выделенных
микроорганизмов,

«Журнал регистрации анализов на дифтерию» (заведен ДД.ММ.ГГГГ) - по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ проведены исследования 759 проб биологического материала от людей методом посева на питательные среды,

«Журнал регистрации анализов на микрофлору» (заведен ДД.ММ.ГГГГ) - по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ проведены исследования 419 проб биологического материала от людей методом посева на питательные среды с дальнейшей идентификацией выделенных микроорганизмов.

Объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности, персонала и выполнение требований санитарных правил, не обеспечено полное разделение помещений на "чистую" и "заразную" зоны - помещение для проведения подготовительных работ "моечная" (относящееся к «чистым» помещениям) располагается в "заразной" зоне.

Внутренняя отделка помещений лаборатории (в том числе - «заразной зоны») не устойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, все помещения лаборатории нуждаются в ремонте (последний ремонт в лаборатории был произведен в 1980 году):

линолеум местами отсоединен от поверхности пола, имеются дыры в полу,

краска на потолке и стенах "облупилась", имеются сколы и трещины,

в помещении автоклавной кафель на стенах частично потрескался.

1.5. Не подвергаются средства измерений метрологическому контролю в
установленные сроки:

- не проведен метрологический контроль денсиламетра "Денси-2" (срок контроля
до ДД.ММ.ГГГГ) и электрода ЭСК-10601/7 (срок контроля - май 2010 года).

1.6. Лабораторная мебель (столы, шкафы для посуды, сред, расходных материалов,
тумбы, стулья) нуждается в замене и имеет покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств:

- часть мебели (столы, шкафы для посуды, тумбы) выполнена из древесины,

- рабочие поверхности столов имеют трещины, сколы, шероховатости.

На окнах не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света.

Лаборатория не оборудована пожарной сигнализацией.

Лаборатория (в т.ч. боксированные помещения, микробиологические комнаты для работы с ПБА II1-IV групп патогенности) не имеет приточной - вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенной фильтрами тонкой очистки, воздухообмен осуществляется через оконные фрамуги. Для работы с ПБА отсутствуют боксы биологической безопасности II класса защиты.

1.10. Не соблюдается порядок учета, хранения контрольных штаммов
микроорганизмов в соответствие с требованиями нормативных документов - СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп
патогенности":

-контрольные штаммы микроорганизмов хранятся в холодильнике вместе с питательными средами, что не допускается,

-металлические пеналы с контрольными штаммами располагаются на полках вместе с питательными средами, что не допускается,

- журналы учета, хранения и движения контрольных штаммов микроорганизмов формы. №у, №у ведутся не в соответствии с установленными формами,

- нарушена постраничная нумерация журналов ф. № у, № у (склеены несколько страниц за предыдущий период, нумерация не с первых страниц).

Отсутствует на емкостях с 0,01% рабочим раствором средства "Деохлор-таблетки" дата приготовления раствора, применяемого для дезинфекции предметных стекол, пипеток, использованных при проведении лабораторных исследований.

Не проводится контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, согласно требований инструктивно-распорядительных и методических документов:

- в журналах по обеззараживанию ПБА и стерилизации питательных сред
указанные режимы на термовременных индикаторах не соответствуют записанным
режимам и режимам, необходимым для проведения стерилизации сред (используемый
режим обеззараживания 132 ° С - 90 минут, используемый термовременной индикатор
ИКПС -ВН-132/20 режим 132 ° С - 20 минут),

не проводится с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ химический контроль работы воздушного стерилизатора с использованием термовременных химических индикаторов,

не проводился с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ бактериологический контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов в процессе эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

1.13. Отсутствует документ, подтверждающий создание комиссии по контролю
соблюдения требований биологической безопасности в МУ "Шалинская центральная
городская больница", как в организации, работающей с патогенными биологическими
агентами III-IV групп патогенности.

2. Не осуществляется в полном объеме производственный контроль за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий:

2.1. Не организован производственный контроль за своевременным прохождением всеми сотрудниками, привлекаемыми к работам с ПБА III - IV группы патогенности, периодических медицинских осмотров в соответствии с требованиями нормативных документов:

- отсутствуют данные по прохождению сотрудниками бактериологической
лаборатории с ДД.ММ.ГГГГ по 17. 12.2010 года периодического медицинского осмотра.

Указанные обстоятельства являются нарушением требований ст. 11, ст.26, пп.1,.3
ст.29, ст.32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения», п.п.1.5, 2.1., 2.4, 2.7. СП 1.1.1058-01
Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных
правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, пп.2.1,2.2.,3.2,.4.14.СП 1.2.1318-03 Порядок выдачи санитарно-
эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями
инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-
инженерно-модифицированнымимикроорганизмами,ядамибиологического

происхождения и гельминтами, пп.. 1.3.,1.4, 2.1.1.,2.1.2., 2.1.З., 2.3.5., 2.3.11.,2.3.15, 2.3.17, 4.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 1.3.2518-09 Дополнение к СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней, п.п.2.1., 2.6. СП 3.1/3.2.1379-03 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней.

Выявленные нарушения санитарного законодательства влекут непосредственную угрозу здоровью работников бактериологической лаборатории Муниципального учреждения «Шалинская центральная городская больница» при выполнении ими своих служебных обязанностей - осуществление диагностических работ с микроорганизмами III - IV группы патогенности (протокол о временном запрете деятельности от ДД.ММ.ГГГГ).

Заслушав представителей Территориального отдела в и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ФИО1 и ФИО2, представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении - главного врача МУ «Шалинская центральная городская больница» ФИО3, исследовав представленные материалы административного расследования, суд пришел к следующему.

По словам представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении - он знали о данных недостатках, признает их, для полного устранения указанных нарушений необходима передача здания в котором проводятся эти исследования: бывшего здания СЭС, из собственности Российской Федерации в муниципальную собственность, данный вопрос решается уже в течение длительного времени. Также в настоящее время решается вопрос о получении их учреждением лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний и получением соответствующих санитарно-эпидемиологических заключений. Для решения этого вопроса потребуется не менее 30 дней.

В силу ст. 11 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическо.у благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой деятельностью обязаны, в частности, выполнять требования санитарного законодательства.

Соблюдение действующих на территории Российской Федерации санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (п. 1,3 ст. 39 Закона).

Пунктом 1 ст. 2 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ также установлено, что санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, в том числе посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, актом расследования от ДД.ММ.ГГГГ, экстренными извещениями на возникновение острых кишечных инфекционных заболеваний, журналом учета выделенных штаммов микроорганизмов, журналом учета анализов на дифтерию, журналом регистрации анализов на микрофлору, журналом приготовления дезинфекционных растворов, журналом регистрации микробиологических исследований на кишечную группу, микрофлору кала, дисбактериоз, журналом контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава).

Исходя из вышеизложенного, действия юридического лица, обосновано квалифицированы по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Суд пришел к мнению - о необходимости применения крайней меры административного наказания в отношении МУ «Шалинская центральная городская больница» предусмотренной санкцией данной статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - в виде административного приостановления деятельности по осуществлению диагностических работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности в бактериологической лаборатории, расположенной по адресу р.п.Шаля, , МУ «Шалинская центральная городская больница» (адрес юридического лица: , Шалинский городской округ р.п.Шаля, ) - по причине повышенной общественной опасности выявленных недостатков - которыми являются жизнь и здоровье граждан.

Также, суд учитывает форму вины МУ «Шалинская центральная городская больница» - в совершении указанного административного правонарушения, а именно: в течение года, предшествующего совершенному правонарушению, Муниципальное учреждение «Шалинская центральная городская больница» привлекалось к административной ответственности по ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (постановление о назначении административного наказания от ДД.ММ.ГГГГ №), т.е. за совершение однородных правонарушений, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является обстоятельством, отягчающим административную ответственность.

В силу ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности не истёк: за нарушения законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения установлен годичный срок давности привлечения к административной ответственности.

Руководствуясь ст. ст. 2.10, 29.9 и 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л :

Признать Муниципальное учреждение «Шалинская центральная городская больница», владеющее бактериологической лабораторией, расположенной по адресу: , Шалинский городской округ, р.п.Шаля, , №, адрес юридического лица: , Шалинский городской округ, р.п.Шаля, , №, виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности бактериологической лабораторией по осуществлению диагностических работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности на срок 60 (шестьдесят) суток, исчисляя указанный срок с 11 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ до 11 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ, засчитав 5 суток - срок временного запрета деятельности в соответствии с протоколом от ДД.ММ.ГГГГ - с 18 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ до 18 часов 00 минут ДД.ММ.ГГГГ.

Для обеспечения исполнения назначенного наказания запретить Муниципальному учреждению «Шалинская центральная городская больница» работу бактериологической лаборатории по адресу: , Шалинский городской округ, р.п.Шаля, , № по осуществлению диагностических работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности, а в указанный срок устранить зафиксированные в пунктах 1 - 2 недостатки, сообщив об устранении всех нарушений, с последующей их проверкой Первоуральским отделом Роспотребнадзора по городу Первоуральску, и .

Одновременно разъяснить юридическому лицу, привлеченному к административной ответственности за совершение административного правонарушения, что при устранении всех вышеуказанных недостатков - до указанного срока, это лицо в соответствии с ч. 3 ст. 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях может обратиться в суд с ходатайством о досрочном прекращении исполнения административного наказания.

Постановление подлежит немедленному исполнению

Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд через Шалинский районный суд в течение десяти дней с момента получения или вручения копии настоящего постановления.

Судья Шалинского районного суда П.П. Сафонов

Копия постановления направлена для сведения « «________________2011 года