Гражданский кодекс часть 1

начальника Территориального отдела в г. Гурьевске, г. Салаире и Гурьевском районе Управления Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области Сыстерова В.В.,

представителя МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района Гурьевского муниципального района Бессоновой М.В., действующей на основании доверенности №46 от 01.10.2012г.,

рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района (ОГРН 1024200661990, ИНН 4204001391) по обвинению в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Муниципальным бюджетным учреждением здравоохранения «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района (ОГРН 1024200661990, ИНН 4204001391) (далее по тексту - МБУЗ «ЦРБ») было совершено административное правонарушение, а именно, нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, при следующих обстоятельствах:

25.06.2013 года определением №29-АД о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в отношении юридического лица, было возбуждено дело об административном правонарушении в отношении юридического лица Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района, расположенного по адресу. 652780, Кемеровская область, г. Гурьевск, ул. Коммунистическая, 21, проведено административное расследование, которым выявлены следующие нарушения санитарного законодательства и государственных санитарно - эпидемиологических правил:

Из информации МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района усматривается, что в ЛПО МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района в эпидсезон 2013 года обратилось по поводу присасывания клещей 693 человека. Из них 654 обратившимся, была проведена экстренная серопрофилактика противоклещевым специфическим иммуноглобулином (39 обратившихся были привиты против клещевого вирусного энцефалита). Серопрофилактика была проведена обратившимся без проведения экспресс - исследования клещей на зараженность вирусом клещевого энцефалита, что является нарушением требований санитарного законодательства.

В нарушение ст. 29 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 года, муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района», в лице главного врача не в полном объеме проводило предусмотренные санитарными правилами и санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.

Согласно п. 1.1 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита» настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования в области профилактики и борьбы с клещевым вирусным энцефалитом, и их соблюдение является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно п.10.1 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита», мероприятия по профилактике КВЭ осуществляют: органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, муниципальных образований и руководители лечебно-профилактических организаций;

Согласно п. 10.2. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита» органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, муниципальных образований и лечебно-профилактических организаций осуществляют:

10.2.1. Оказание медицинской помощи пострадавшему от укуса клещами.

Из информации МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района №733 от 11.07.2013 установлено, что пункты экстренной иммунопрофилактики организованы на базе городских и сельских ЛПО МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района. В ходе проведения осмотра медицинской документации (Журнал учета лиц, обратившихся по поводу присасывания клеща), пунктов иммунопрофилактики, организованных на базе взрослой поликлиники №1, детской поликлиники, приемного отделения стационара г. Гурьевск, педиатрического отделения установлено, что в пункт серопрофилактики, расположенный на базе педиатрического отделения МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района обратилось, по состоянию на 08.07.2013г., 60 детей по поводу присасывания клещей. Из общего числа обратившихся, в период с 04.06.2013года по 06.07.2013 года, обратилось 32 ребенка. Из 32 обратившихся, 10 детям удаляли клеща в условиях педиатрического отделения. Всем обратившимся детям (32 ребенка), была проведена экстренная серопрофилактика специфическим противоклещевым иммуноглобулином. Экспресс-исследование клещей не проводили.

В пункт серопрофилактики, расположенный на базе детской поликлиники МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района обратилось, по состоянию на 08.07.2013г., 4 детей - по поводу присасывания клещей. Всем обратившимся детям, 14 человек, была проведена экстренная серопрофилактика специфическим противоклещевым иммуноглобулином. Экспресс-исследование клещей не проводили.

В пункт серопрофилактики, расположенный на базе приемного отделения МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района обратилось, в период с 20.06.2013года по 07.07.2013 года - 21 человек по поводу присасывания клещей. Из общего числа обратившихся, 8 удаляли клеща в условиях стационара. Всем обратившимся, 21 человек, была проведена экстренная серопрофилактика специфическим противоклещевым иммуноглобулином. Экспресс-исследование клещей не проводили.

В пункт серопрофилактики, расположенный на базе взрослой поликлиники МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района, обратилось в период с 29.04.2013года по 04.07,2013года, 54 человека по поводу присасывания клещей. Из общего числа обратившихся, 4 удаляли клеща в условиях стационара. Всем обратившимся, 54 человека, была проведена экстренная серопрофилактика специфическим противоклещевым иммуноглобулином. Экспресс-исследование клещей не проводили.

Таким образом, из 121 обратившихся, 22 удаляли клеща в условиях ЛПО и при условии соблюдения правил извлечения клеща, перед введением специфического иммуноглобулина, необходимо было провести экспресс исследование клеща на наличие вируса клещевого энцефалита, с целью определения необходимости введения специфического иммуноглобулина.

Из показания свидетелей СКФ., обращавшейся в приемное отделение стационара, РЛА., обращавшейся в поликлинику №1, ГОВ., обращавшейся с дочерью ГЛ в педиатрическое отделение установлено, что присасывавшихся клещей в условиях ЛПО удаляли сразу.

В нарушение п. 7.4. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита», перед проведением экстренной иммунопрофилактики не проводилось исследование клещей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита.

В ходе осмотра журналов учета лиц, обратившихся по поводу присасывания клеща, пунктов иммунопрофилактики установлено, что детям иммунопрофилактику проводят из расчета 0,1 мл на 1 кг веса. Всем взрослым иммунопрофилактику проводят 3,0 мл однократно, что является нарушением п. 7.5. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита».

Согласно п. 7.5. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита» сертифицированный иммуноглобулин против КВЭ вводят в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению. В инструкции по применению иммуноглобулин всем обратившимся, независимо от возраста, вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в городе Гурьевске, городе Салаире и Гурьевском районе 22.04.2013 направлено письмо в адрес главного врача МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района было направлено письмо №440 о необходимости проведения исследования клещей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита. По информации МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района №763 от 06.05.2013 экспресс-исследование клещей на базе бактериологической и клинико-диагностической лабораторий МБУЗ «Центральная районная больница» организовать невозможно, заключен договор №5-ВЛ от 11.04.2013 года с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области» на исследование единичных клещей на наличие антигена вируса клещевого энцефалита методом ИФА. Принимая во внимание, что под экспресс-исследованием понимается немедленное исследование клеща, то исследование клещей на базе лаборатории г. Кемерово не может расцениваться как экспресс-исследование.

Решением санитарно-противоэпидемической комиссии, созданной при Администрации Гурьевского муниципального района, в 2012-2013годах, было предусмотрено МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района организовать на базе КДЛ МБУЗ «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района, лабораторное исследование антигенов клещевого энцефалита в клещах (решение №4 от 30.03.2012, №15 от 05.10.2012, №4 от 15.03.2013).

Использование иммуноглобулина, с целью экстренной профилактики взрослым, в количестве 3.0 мл, необоснованно, так как это противоречит инструкции по применению противоклещевого иммуноглобулина и соответственно не может расцениваться как экстренная профилактика клещевого вирусного энцефалита. В свою очередь, такое использование иммуноглобулина расценивается как бесконтрольное использование, что может привести к негативным последствиям для обратившегося, так как иммуноглобулин, являясь препаратом, получаемым из крови доноров, таит в себе опасность заражения инфекциями, передаваемыми парентеральным путем, таких как - ВИЧ. гепатит С, Д, прионовые болезни, цитомегаловирус, герпес 6 типа, Эпштейна-Барр.

В 2012 году на территории Гурьевского муниципального района было зарегистрировано 12 больных клещевым иксодовым боррелиозом и клещевым вирусным энцефалитом, из них у 11 больных окончательный диагноз: клещевой боррелиоз и только у 1 - клещевой энцефалит. Из 11 заболевших клещевым боррелиозом, 7 получили иммуноглобулин с целью экстренной профилактики. Клещевой боррелиоз (болезнь Лайма) является инфекционным заболеванием, переносчиком которого являются иксодовые клещи. Использование противоклещевого специфического иммуноглобулина, в случае присасывания клеща, являющегося переносчиком клещевого бореллиоза не только бесполезно, но и может в свою очередь, наоборот, спровоцировать развитие заболевания, так как необоснованное введение иммуноглобулина, при отсутствии объективных показаний, является вмешательством в иммунную систему и оказывает пагубное влияние на состояние системы внутреннего контроля организма за инфекциями, что делает человека особенно уязвимым к любым инфекционным агентам.

Таким образом, муниципальное бюджетное учреждение здравоохранение «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района своим бездействием, выразившимся в необоснованном использовании иммуноглобулина, без проведения экспресс-исследования клешей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита, а также применением иммуноглобулина в дозе, не рекомендованной инструкцией к иммуноглобулину, нарушило требования ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999года ст.11, ст.29, СП3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита» п. 1.1.. п. 7.4.. п.7.5.

Вина МБУЗ «ЦРБ» в совершении указанных нарушений подтверждается следующими доказательствами:

- протоколами допросов свидетелей (потерпевших) СКФ, ГЛ, РЛА (л.д.64-65, 66-67, 68-69);

- определением № 29-АД от 25.06.2013 года о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования в отношении МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района, вынесенным начальником Территориального отдела в г. Гурьевске, г. Салаире и Гурьевском районе Управления Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области Сыстеровым В.В. (л.д.2-4);

- определением об истребовании сведений, необходимых для разрешения дела об административном правонарушении от 25.06.2013 года (л.д.5-6);

- протоколом осмотра документов по административному делу №29-АД, из которых усматривается, что в пункты серопрофилактики г. Гурьевска и Гурьевского района обращались жители по поводу присасывания клещей, в том числе 96 детей, 75 взрослых (л.д.10-12);

- сведениями о пунктах экстренной иммунопрофилактики (л.д.51-52;

- информацией об организации исследования клещей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита, в эпидемический сезон 2013 года, из которых усматривается, что организация данных исследований невозможны на базе бактериологической и клинико-диагностической лабораториях МУЗ ЦРБ Гурьевского муниципального района, в связи с отсутствием помещения, отсутствием лицензии, сертификатов для работы с ПБА Ш и 1у групп патогенности, высокой стоимости оборудования. Муз ЦРБ заключила договор №5-ВЛ от 11.04.2013 года с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области» на исследование единичных клещей (л.д.54-55);

- решением санитарно-противоэпидемической комиссии от 30.03.2012 года №4, из которого следует, что санитарно-противоэпидемическая комиссия решила предусмотреть МБУЗ «Центральная района больница» Гурьевского района (Никитина Е.Б.) предусмотреть организовать на базе КДЛ МБУЗ ЦРБ Гурьевского района лабораторные исследования обнаружения антигенов вируса клещевого энцефалита в клещах (л.д.56-57);

решением санитарно-противоэпидемической комиссии от 05.10.2012 года №15, из которого следует, что санитарно-противоэпидемическая комиссия решила предусмотреть МБУЗ «Центральная района больница» Гурьевского района предусмотреть организовать на базе КДЛ МБУЗ ЦРБ Гурьевского района лабораторные исследования обнаружения антигенов вируса клещевого энцефалита в клещах (л.д.58-59);

решением санитарно-противоэпидемической комиссии от 15.03.2013 года №4, из которого следует, что санитарно-противоэпидемическая комиссия решила предусмотреть МБУЗ «Центральная района больница» Гурьевского района (Никитина Е.Б.) предусмотреть организовать на базе КДЛ МБУЗ ЦРБ Гурьевского района лабораторные исследования обнаружения антигенов вируса клещевого энцефалита в клещах (л.д. 60-62);

- инструкцией по применению иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита (л.д.63).

В судебном заседании начальник Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в г. Гурьевске, Гурьевском районе Сыстеров В.В. пояснил, что вина МБУЗ «ЦРБ» в совершении указанного административного правонарушения подтверждается в полном объеме собранными по делу доказательствами.

Защитник МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района Гурьевского муниципального района Бессонова М.В. в судебном заседании вину МБУЗ «ЦРБ» в совершении указанного административного правонарушения не признала, суду пояснила, что МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области» заключен договор на информационные. консультационные услуги врача специалиста, исследование единичных клещей на наличие антигена вируса клещевого энцефалита методом ИФА (иммуноферментного анализа). Сроки исследования - 1 сутки, что не превышает п.7.4. нормы указанные в СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита».

Согласно решению санитарно-противоэпидемиологической комиссии, созданной при Администрации Гурьевского муниципального района в 2012-2013г.г., МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района: предусмотреть организовать на базе КДЛ лабораторные исследования обнаружения антигенов вирусов энцефалита в клещах. Прошу обратить внимание, что сроки создания вышеуказанных лабораторных исследований не указаны.

На данный момент невозможно организовать на базе КДЛ МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района лабораторные исследования, по следующим основаниям:

-отсутствие финансирования на данные нужды {рекомендуемый расчет по оснащению лаборатории. Приложение 6 к приказу ДОЗН от 25.03.2010г. №352):

- отсутствие лицензии II группы патогенности;

- отсутствие отдельного помещения.

Согласно 11.2.3л. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита» В отдельных случаях заражение реализуется контактным или воздушно-капельным путем (при аварийных ситуациях в лабораториях или в природном очаге при заносе инфекции на слизистые оболочки при раздавливании клеща и инфицированными руками). Таким образом, необходимо предусмотреть все необходимые меры при создании лабораторных исследований для избежания неблагоприятных последствий в виде заражения.

Сертифицированный иммуноглобулин против КВЭ вводят в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению. В инструкции по применению, лекарственного препарата для медицинского применения иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита. Профилактика после укуса клеща. Детям до 12 лет - 1мл, 12-16 лет – 2мл, от 16 лет и старше - 3мл. (Прилагается письмо ДОЗЫ с указанием на изменения в инструкцию по применению иммуноглобулина, раздел профилактики после укуса). Что является соблюдением п.7.5. СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого энцефалита.

Защитник МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района Бессонова М.В. просила прекратить административное производство за отсутствием признаков состава правонарушения, предусмотренного ст. 6.3. КоАП РФ.

Свидетели ГОВ и РЛА подтвердили в судебном заседании, что они обращались в поликлинику МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района по поводу присасывания клеща. После удаления клеща, им сразу же провели профилактику иммуноглобулином, клеща на исследование не направляли, пояснив, что исследовать клеща могут только в г. Кемерово.

Показания свидетелей ММГ, КОВ подтверждают факт заключения договора МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области» на информационные. консультационные услуги врача специалиста, исследование единичных клещей на наличие антигена вируса клещевого энцефалита методом ИФА (иммуноферментного анализа). Из всех клещей, снятых с обратившихся жителей по поводу присасывания клещей, только один был целым, который и был направлен в г. Кемерово на исследование. Остальных клещей невозможно было исследовать, так как они при снятии, были повреждены.

Кроме того, на базе КДЛ МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского муниципального района лабораторные исследования, в настоящий момент невозможны, так как для создания лаборатории, необходимо дорогостоящее оборудование, финансирование на данные нужды отсутствует; отсутствует лицензия II группы патогенности; отсутствует отдельное помещение у МБУЗ «ЦРБ» для создания такой лаборатории.

Суд, выслушав стороны, свидетелей, изучив письменные материалы дела, считает установленными и доказанными обстоятельства нарушения МБУЗ «ЦРБ» в совершении указанного административного правонарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, указанных в протоколе об административном правонарушении №156 от 15.06.2013 года.

Доводы защитника МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района о том, что в решениях санитарно-противоэпидемиологической комиссии, созданной при Администрации Гурьевского муниципального района в 2012-2013г.г. предусмотреть организовать на базе КДЛ лабораторные исследования обнаружения антигенов вирусов энцефалита в клеща, не указаны сроки создания вышеуказанных лабораторных исследований, не указаны, суд находит неубедительными, так как в течение двух лет комиссия принимает такое решение, которое МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района остается неисполненным.

Суд считает несостоятельными и доводы защитника МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района о том, что в своем протоколе специалист-эксперт территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека по Кемеровской области в городе Гурьевске, городе Салаире и Гурьевском районе Салагаева И.В. применила неверный термин – экспресс-исследование клещей, такого понятия не существует, так как специалистами МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района не проводится вообще никаких исследований клеща, несмотря на решение комиссии.

Суд полагает, что данное правонарушение правильно квалифицировано составителем протокола в соответствии со ст.6.3 КоАП РФ, как нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, поскольку муниципальное бюджетное учреждение здравоохранение «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района своим бездействием, выразившимся в необоснованном использовании иммуноглобулина, без проведения исследования клешей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита, а также применением иммуноглобулина в дозе, не рекомендованной инструкцией к иммуноглобулину, нарушило требования ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999года ст.11, ст.29, СП3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита» п. 1.1.. п. 7.4.. п.7.5.

По мнению суда, в данном случае наказание в отношении МБУЗ «ЦРБ» за совершение указанного административного правонарушения, возможно, назначить в виде штрафа, поскольку в материалах, представленных в суд, и в судебном заседании установлена непосредственная и реальная угроза жизни и здоровью людей вследствие перечисленных в протоколе нарушений.

Данные нарушения, по мнению суда, возможно, устранить без административного приостановления деятельности.

Суд полагает, что административный штраф может быть назначен в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, несмотря на то, что МБУЗ «ЦРБ» Гурьевского района ранее подвергалось административному наказанию по ст.6.3 КоАП РФ, что является отягчающим обстоятельством в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ.

руководствуясь 6.3 КоАП РФ, судья

П О С Т А Н О В И Л:

Наложить штраф за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3. КоАП РФ на юридическое лицо - Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная районная больница» Гурьевского муниципального района (зарегистрировано за ОГРН 1024200661990 17.10.1994г., ИНН 4204001391, КПП 420401001), расположенное по адресу: Кемеровская область, г. Гурьевск, ул. Коммунистическая, 21, в размере 10000 (десяти тысяч) рублей, подлежащего уплате по квитанции в Сбербанке РФ, наименование платежа – штраф суда, по реквизитам: УФК по Кемеровской области (Управление Роспотребнадзора по Кемеровской области) банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области г. Кемерово

ИНН 4205081760

№ счета 40101810400000010007

ОКАТО 32413000000

БИК 043207001

КБК 14111628000010000140

КПП 420501001.

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: (подпись) Е.В. Метелица

Копия верна.

Судья: Е.В. Метелица.