Дело № 5 - 33
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Горнозаводск 24 июня 2015 года
Судья Горнозаводского районного суда Пермского края Глинских В.А.,
при секретаре Стариковой О.Н.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Горнозаводске дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Горнозаводская центральная районная больница»,
У С Т А Н О В И Л:
В Едином государственном реестре юридических лиц имеется запись в отношении юридического лица - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Горнозаводская центральная районная больница» (л.д. 37-38).
26.05.2015 года заместителем руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России – начальником территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Пермь ФИО1 составлен протокол № 27 об административном правонарушении, из которого следует, что ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» при осуществлении деятельности по хранению, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов допущено несоблюдение требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, а именно:
1. ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» допустило хранение цоликлонов (реагенты для определения групп крови и резус-фактора крови), остатки компонентов крови, пробирок с кровью реципиентов в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического и реанимационного отделений и хранение реагентов для определения группы крови, резус фактора и проведения фенотипирования крови реципиентов в иммунологической лаборатории ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» осуществляется в оборудовании, не соответствующем своему назначению и не имеющего разрешения к использованию на территории РФ (свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения) в бытовых холодильниках марки «Бирюса», что является нарушением п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года, ч. 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ст. 27 ФЗ от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорской крови и ее компонентов».
2. Хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в кабинете переливания крови в ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» осуществляется в оборудовании, не соответствующем своему назначению и не разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов (медицинский холодильник «POZIS» (1 шт.), что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года, ст. 27 ФЗ от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорской крови и ее компонентов».
3. Размораживание свежезамороженной плазмы (СЗП) в хирургическом отделении и отделении анестезиологии и реанимации, а также в терапевтическом отделении ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» осуществляется на водяной бане при температуре +37*С, что является нарушением требований п. 27, 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года, п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 года № 183н., ст. 27 ФЗ от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорской крови и ее компонентов».
4. ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» допустило отсутствие специально предназначенного оборудования для размораживания СЗП в хирургическом от делении с отделением анестезиологии реанимации и в терапевтическом отделении, что не соответствует требованиям п. 27, 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 года, п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 года № 183н., ст. 27 ФЗ от 20.07.2012 года № 125-ФЗ «О донорской крови и ее компонентов».
Ответственность за выявленные нарушения возлагается на юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Горнозаводская центральная районная больница».
Выявленные нарушения влекут административную ответственность по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях РФ.
В соответствии со ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Факт выявленных нарушений подтверждается актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица № 12-П-ТО от 26.05.2015 года (л.д. 18-36).
ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» о времени и месте рассмотрения дела извещено надлежащим образом, своего представителя в суд не направили, об отложении не просили (л.д. 61).
Территориальный отдел Межрегионального управления № 91 ФМБА России о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, просят рассмотреть дело в отсутствие представителя управления (л.д. 59-60).
Исследовав материалы дела, суд считает, что в действиях ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях - несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.
Протокол об административном правонарушении составлен в пределах полномочий должностного лица, порядок привлечения к административной ответственности не нарушен, сроки привлечения к административной ответственности не истекли.
Санкция ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает административное наказание в виде штрафа и административного приостановления деятельности.
В соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельств, смягчающих административную ответственность ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ», суд не усматривает.
В соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ ПК «Горнозаводская ЦРБ», суд не усматривает.
Суд считает возможным не применять наказание в виде административного приостановления деятельности.
Руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
П О С Т А Н О В И Л:
Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Горнозаводская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ об административных правонарушениях, назначить наказание административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей.
Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Горнозаводский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.
Судья –
Реквизиты для уплаты штрафа:
Получатель – УФК по Свердловской области (Межрегиональное управление № 91 ФМБА России)
Лицевой счет – <***>
ИНН – <***>
КПП – 663001001
Банк получателя – Уральское ГУ Банка России г. Екатеринбург
Расчетный счет – <***>
Корр. Счет – нет
БИК – 046577001
ОКТМО – 65749000
КБК – 38811674000016000140
УИН - 0