Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании в порядке пересмотра жалобу ... ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» Т.А.В. на постановление судьи Новгородского районного суда Новгородской области от 14 мая 2019 года, вынесенное в отношении ... «Центральная городская клиническая больница» о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей,

у с т а н о в и л :

09 апреля 2019 года ... Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области К.Н.Н. в отношении юридического лица ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» (далее – учреждение здравоохранения) составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Постановлением судьи Новгородского районного суда Новгородской области от 14 мая 2019 года ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

В жалобе ... ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» Т.А.В. не соглашается с постановлением, указывая, что обстоятельства выявленного правонарушения позволяют квалифицировать его в качестве малозначительного, в связи с чем просит отменить постановление и прекратить производство по делу.

Срок обжалования судебного постановления соблюден.

Защитник учреждения здравоохранения С.Н.С. поддержала жалобу по изложенным в ней доводам.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области, на рассмотрение жалобы не явился, о времени и месте рассмотрения жалобы, извещен надлежащим образом, представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя.

Проверив дело об административном правонарушении, изучив доводы, изложенные в жалобе, ознакомившись с возражениями, выслушав участников процесса, судья приходит к следующим выводам.

Согласно части 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной норме указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) подлежит лицензированию фармацевтическая деятельность.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «е» пункта 5 настоящего Положения – несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункту 2 статьи 56 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ) при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Как следует из материалов дела и установлено судьей районного суда, ГОБУЗ «ЦГКБ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 16 апреля 2014 года № ЛО-53-01-000337, выданной Министерством здравоохранения Новгородской области.

На основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области от 25 января 2019 года №7Пр/19, изданного с целью исполнения сводного плана проверок юридических лиц на 2019 год, проведена плановая выездная проверка ГОБУЗ «ЦГКБ» по адресу осуществления деятельности: г...

В ходе проверки установлено, что при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения учреждением нарушаются положения подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения.

Так, в частности, в нарушение требований части 2 статьи 56 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ, пунктов 7, 120 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 26 октября 2016 года №751н:

-наименование изготавливаемых в аптеках инфузионных растворов лекарственных средств, не соответствует наименованию лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и выпускаемых в промышленных условиях (раствор фурацилина, раствор хлоргексидина);

-на этикетках лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеках для медицинской организации, не указан состав лекарственных препаратов;

-журнал лабораторных и фасовочных работ за 2018 год не скреплен подписью руководителя аптечной организации и печатью; в паспортах письменного контроля не указывается наименование медицинской организации, отсутствует требуемое количество подписей (две вместо трех).

Исследовав собранные по делу доказательства и дав им надлежащую оценку по правилам статьи 26.11 КоАП РФ, судья районного суда правильно установил обстоятельства дела и обоснованно пришел к выводу о совершении ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» административного правонарушения подтверждается в том числе, протоколом №19 об административном правонарушении от 09 апреля 2019 года; актом проверки №7 от 29 марта 2019 года, иными документами, исследованными в ходе проверки, а также при рассмотрении дела.

Вид и размер наказания определены согласно правилам статей 4.1 - 4.3 КоАП РФ и соответствуют характеру совершенного правонарушения, конкретным обстоятельствам, имеющим значение для дела и санкции статьи частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Доводы жалобы, по сути, не влияют на обоснованность привлечения учреждения к административной ответственности и на правильность квалификации действий учреждения по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и сводятся к переоценке собранных и оцененных судом доказательств, правовых оснований для которой не имеется.

С доводами жалобы о малозначительности совершенного правонарушения согласиться нельзя по следующим основаниям.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства, в силу частей 2, 3 - 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ, учитываются при назначении административного наказания.

Поскольку наступление вредных последствий не является квалифицирующим признаком объективной стороны административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, отсутствие указанных последствий не свидетельствует о малозначительности совершенного правонарушения. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в данном случае не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, и не в любом нарушении требований и условий лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, а лишь только тех, которые определены как грубые, которые были допущены учреждением.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, которые не позволили бы всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, при производстве по делу об административном правонарушении в отношении Учреждения не допущено.

Таким образом, оснований для отмены обжалуемого постановления, вынесенного в соответствии с требованиями процессуального права, не усматривается.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 30.6, 30.7 КоАП РФ,

р е ш и л:

Постановление судьи Новгородского районного суда Новгородской области от 14 мая 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» оставить без изменения, а жалобу ГОБУЗ «Центральная городская клиническая больница» – без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу с момента вынесения.

Судья Е.И. Комаровская