Деление упаковки лекарственного препарата - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил продажи лекарственных препаратов и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, пп. г п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 – выявлены лекарственные препараты (Лантус СолоСтар 100ЕД/мл №5 раствор д/инъекций, эссенциале фоте Н капс. №30) с нарушением вторичной упаковки (производится деление упаковки), при этом отсутствует журнал лабораторно-фасовочных работ; - в нарушение требований о запрещении продажи лекарственных средств/препаратов , пришедших в негодность, лекарственных средств/препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств/препаратов и лекарственных средств/препаратов, являющихся незаконными копиями лекарственных средств/препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств/препаратов в соответствии со ст.57 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. ж п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 – выявлено медицинское

лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081. В ходе проверки были выявлены нарушения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В наушение п. 2.8 ст. 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в аптечном пункте допускается отпуск следующих лекарственных препаратов с делением вторичной упаковки: «вобэнзим», «грандаксин», «сенаде». В журнале лабораторно-фасовочных работ отсутствуют записи об отпуске указанных лекарственных препаратов в аптечном пункте. В целях устранения выявленных нарушений закона 1-м заместителем Уральского транспортного прокурора в соответствии со ст. 24 Федерального Закона «О прокуратуре в Российской Федерации» № 2202-1 от <дата>, в адрес ООО «Здоровые люди Санкт-Петербург» <дата> было внесено представление, в котором указывалось на необходимость его безотлагательного рассмотрения с участием представителя Уральской транспортной прокуратуры, принятия мер к устранению допущенных нарушений закона, их причин и условий, привлечения