оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей», приказ Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка от 05.08.2013 № 198 «О формате представления в электронной форме деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей». Суд указал, что общество поставляло в 4 квартале 2013 года в адрес организаций Ростовской области этиловый спирт, являющийся одновременно лекарственным средством и этиловым спиртом по фармакопейным статьям . Согласно статье 2.1 Закона № 171-ФЗ этиловый спирт по фармакопейным статьям - этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств. Содержание этилового спирта в этиловом спирте по фармакопейным статьям изменяется путем добавления в него очищенной воды.
Постановлением Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 14.03.2015 решение отменено, постановление управления признано незаконным. Управление, ссылаясь на нарушение судами норм материального и процессуального права, обратилось в Верховный Суд Российской Федерации с просьбой отменить постановление апелляции, оставить в силе решение суда первой инстанции. Изучив жалобу и приложенные к ней материалы, судья считает, что жалоба не подлежит удовлетворению. При анализе документов ГУП РА Аптечная база (товарно-транспортных накладных) административный орган установил, что общество осуществляло оборот этилового спирта по фармакопейным статьям в 4 квартале 2013 года и не представило в установленный законодательством срок (до 20.01.2014) декларации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей за 4 квартал 2013 года, предусмотренные приложениями № 5, 6, 7 к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2012 № 815. Общество
также на несоответствие выводов судов фактическим обстоятельствам дела и имеющимся в деле доказательствам, просит решение суда первой инстанции и постановление суда апелляционной инстанции отменить, и направить дело на новое рассмотрение в ином судебном составе. По мнению фирмы, выводы судов о том, что истцом не доказано наличие у него авторских прав, являются ошибочными, поскольку все объекты, в защиту которых был подан иск, относятся к произведениям науки, выраженные в литературную форму. В том числе, технические условия, фармакопейная статья , и опытно-промышленный регламент. По утверждению заявителя кассационной жалобы, фармакопейная статья является результатом творческого труда, а следовательно, относится к объектам авторского права. Кроме того, полагает, что суды пришли к неверному выводу о том, что право авторства следует определять по законодательству Российской Федерации, поскольку все объекты, в защиту которых был подан иск, были созданы на территории Украины. В судебном заседании представитель фирмы поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе, просил решение суда первой инстанции и постановление
14.4.2 КоАП РФ (в редакции, действовавшей на момент совершения правонарушения) установлена административная ответственность за продажу недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния. В силу п. 38 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Согласно п. 19 указанной статьи фармакопейная статья - это документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения. Из п. 22 указанной статьи следует, что качество лекарственного средства - это соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, нормативной документации или нормативного документа. Следовательно, лекарственное средство с истекшим сроком годности можно признать недоброкачественным. В то же время, из определения понятия «недоброкачественные лекарственные средства», содержащегося в п.
(испытаний) и измерений от 30 ноября 2018 года №5.3454, №5.3455, №5.3456, от 29 декабря 2018 года №3.п1985, №3.п1986 со ссылкой на указанный уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц за пределами утвержденной области аккредитации. Принимая указанное постановление, мировой судья исходил, в том числе из того, что в протоколах лабораторных исследований (испытаний) и измерений от 30 ноября 2018 года №5.3454, №5.3455, №5.3456 нормативным документом, в соответствии с которым проведены исследования, указана ОФС.1.2.4.0003.15. Общая фармакопейная статья «Стерильность», утв. и введенная в действие приказом Минздрава России от 31 октября 2018 года N 749, которая отсутствует в утвержденной области аккредитации. Отменяя постановление мирового судьи и прекращая производство по данному делу об административном правонарушении в отношении ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области» в связи с отсутствием состава административного правонарушения, судья Ленинского районного суда города Пензы в решении от 22 июня 2021 года исходил из того, что на момент проведения контрольных мероприятий
