Государственный реестр лекарственных средств 2002 - гражданское законодательство и судебные прецеденты

(или) другими микроэлементами; - материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами; - материалов, оборудования, устройств и других технических средств водоподготовки, предназначенных для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения; - товаров бытовой химии. На продукцию, перечисленную в пункте 4.6 Методических рекомендаций, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения. 5. Передача информации о продукции, прошедшей государственную регистрацию, в государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию 5.1. Внесение в Государственный реестр и информационную систему учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств ), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - продукции), прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее - Реестр) сведений о продукции, прошедшей государственную регистрацию, формирование отчетов о выданных свидетельствах о государственной

Приморскому краю в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись за номером <***>. 03.03.2008 оперуполномоченным УБЭП УВД по Приморскому краю ФИО2 проведена проверка ООО «Шкотовское ТП», в результате которой выявлен факт реализации двух автомобильных аптечек без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в магазине ООО «Шкотовское ТП», расположенном по адресу <...>. Тем же числом был составлен протокол изъятия вещей и документов, в соответствии с которым изъяты автомобильные аптечки в количестве 2 штук по цене 87 руб. 13.03.2008 прокурором Шкотовского района вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Шкотовское ТП» дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. Суд, рассмотрев и оценив материалы дела, представленные доказательства, заслушав пояснения ответчика, считает заявленные требования подлежащими удовлетворению в силу следующего. Согласно статье 4 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах » фармацевтической является деятельность,

внутриаптечного изготовления. Данная норма права была введена в действие с октября 2008 года и при введении корреспондировала положениям действовавшего тогда Федерального закона от «22» июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - «Закон № 86-ФЗ»). Согласно действовавшим в тот период правилам (Правила государственной регистрации лекарственных средств, утвержденные Минздравом РФ «01» декабря 1998 года № 01/29-14; Письмо Минздрава РФ от «15» апреля 2002 года № 2510/3612-02-23) на все лекарственные средства, включенные в государственный реестр лекарственных средств , в том числе в период проведения перерегистрации, была предусмотрена выдача регистрационных удостоверений. С «01» сентября 2010 года вступил в силу Федеральный закон от «12» апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - «Закон № 61-ФЗ»). В силу части 1 статьи 13 Закона № 61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории РФ, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Для целей Закона № 61-ФЗ, под регистрационным

предпринимателей» коды по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности, а также сведения о получении лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии, переоформлении лицензии, об аннулировании лицензии или о прекращении по иным основаниям действия лицензии на осуществление конкретного вида деятельности подлежат внесению в Единый федеральный реестр сведений о фактах деятельности юридических лиц соответствующим лицом. Вместе с этим, по данным единого государственного реестра юридических лиц (далее – ЕГРЮЛ) основным видом экономической деятельности является аренда и управление собственным или арендованным нежилым недвижимым имуществом, при этом сведения о наличии у юридического лица лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств , а также какие-либо виды фармацевтической деятельности отсутствуют. Суд апелляционной инстанции предлагал стороне административного истца представить дополнительные доказательства в подтверждение размещения в спорном здании аптеки производственной с отделом для изготовления лекарственных препаратов и (или) асептических лекарственных препаратов, однако, таких доказательств представлено не было. Одновременно с этим, из материалов дела следует, что в подвальном помещении и на