Государственный реестр жнвлп - гражданское законодательство и судебные прецеденты

ценой иностранного производителя на лекарственный препарат понимается цена, указанная иностранным производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации. Частью 4 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств запрещена реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты. В соответствии с пунктом 2 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП , утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Учитывая вышеизложенное, отсутствие реестровой записи о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты (далее - Реестре цен) означает, что на указанный лекарственный

 ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 1 декабря 2016 г. N АК/83320/16 О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение по вопросу внесения изменений в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и сообщает следующее. В соответствии с пунктом 6(1) Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее соответственно - Правила, ЖНВЛП , Реестр цен), с 01.10.2015 внесение изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат осуществляется Минздравом России на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) без согласования с ФАС России с сохранением последней зарегистрированной

«Микафунгин- натив» (МНН-Микафунгин) регистрационное удостоверение № ЛП-004466 от 19.09.2017; - о признании ввода лекарственного препарата «Микафунгин-натив» в гражданский оборот на территории Российской Федерации до 30.09.2020 - даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение № 2165423 - нарушением исключительного права компании на патент Российской Федерации № 2165423 на изобретение; - об обязании подать заявление об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Микафунгин-натив» из государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП . К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены акционерное общество «Р-ФАРМ», акционерное общество «Ортат», Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Решением суда первой инстанции от 07.08.2020, оставленным без изменения постановлением Десятого арбитражного апелляционного суда от 09.12.2020 и постановлением Суда по интеллектуальным правам от 02.04.2021, принят отказ истца от иска в части пресечения действий ответчика, создающих угрозу

реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты. Исходя из изложенного, как верно отметил суд, лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП, могут обращаться на территории Российской Федерации только при условии регистрации на них предельных отпускных цен и включенных в государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП . По состоянию на 25.01.2017 предусмотренный в контракте МНН «Преднизолон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные, производитель - Индус Фарма Пвт.Лтд – Индия, значился в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с предельной ценой 20,32 руб. Дата регистрации цены – 10.03.2010, номер

частью Информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. В соответствии с пунктом 4 Паспорта справочника ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом, согласно пункту 6.1 Паспорта справочника источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные существующих реестров, которые ведутся Министерством здравоохранения Российской Федерации - Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) и Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП . В соответствии с подпунктом "б" пункта 20 постановления Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" в информационно-аналитической подсистеме мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечивается формирование ЕСКЛП на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

оптовой надбавки, при подготовке обоснования начальной (максимальной) цены контракта, учреждением реализован не весь комплекс мер по сбору ценовой информации, предусмотренный частью 5 статьи 22 Федерального Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон № 44-ФЗ), пунктом 3.7. раздела III Приказа об утверждении Методических рекомендаций. Так, Закон № 44-ФЗ и иные нормативные акты, регулирующие правоотношения в сфере закупок, не содержат требований, обязывающих заказчиков руководствоваться при определении НМЦК на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее ЖНВЛП), ценами, зарегистрированными в реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП , а формулировка части 5 статьи 22 Закона № 44-ФЗ указывает на диспозитивный характер данной номы. Закон № 44-ФЗ содержит механизм регулирования закупок лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛП, в случае, если в процессе конкурсных процедур участником закупки предложена цена за