Для обеспечения постоянства установленного процесса следует контролировать критические рабочие параметры (например, температуру, pH, скорость перемешивания, добавление газов, давление). Также следует контролировать рост, жизнеспособность (для большинства процессов культивирования клеток) и при необходимости продуктивность клеток. Критические параметры будут отличаться в зависимости от процессов и для классической ферментации может не потребоваться контроль определенных параметров (например, жизнеспособности клеток). 18.34. Оборудование, используемое для культивирования клеток, после использования должно быть очищено и стерилизовано. При необходимости оборудование для проведения ферментации также должно быть очищено, дезинфицировано или стерилизовано. 18.35. Питательные среды перед их использованием следует стерилизовать, если это целесообразно для предотвращения неблагоприятного влияния на качество АФС. 18.36. Для выявления контаминации и определения действий, которые необходимо осуществить, должны быть в наличии соответствующие процедуры, к которым относятся процедуры определения влияния контаминации на продукцию и процедуры деконтаминации оборудования и возвращения его к состоянию, позволяющему использовать это оборудование для производства последующих серий. Посторонние организмы, обнаруженные в ходе процессов ферментации, следует при
которой контроль за соблюдением настоящей Инструкции осуществляется руководителями подразделений СЭИС и СС и ИБ (служба эксплуатации информационных систем и систем связи, информационной безопасности) (п. 5.1); подразделением ИБ должны применяться автоматизированные и автоматические средства для контроля и предотвращения утечки информации на АРМ Работников и в ЛВС, контроля доступа к информационным ресурсам (включая внешние), а также противодействия компьютерных атак на информационные системы и ресурсы Общества ( п.5.2); работники Подразделений СЭИСиСС и ИБ могут осуществлять проверки выполнения требований настоящей Инструкции Работниками, включая получение доступа к информации ПАО «ФСКЕЭС», обрабатываемой на АРМ Работников ( п. 5.3);работники Общества и физические лица, заключившие с ПАО «ФСК ЕЭС» договоры гражданско-правового характера, несут персональную ответственность за соблюдение требований настоящей Инструкции ( п.6.1);в случае выявления нарушений требований настоящей Инструкции по подготавливаемому Подразделением ИБ представлению Заместителя председателя Правления, курирующего блок безопасности, к работнику Общества, допустившему нарушения, могут быть применены дисциплинарные взыскания в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и организационно-распорядительными документами
(Росприроднадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере природопользования, а также в пределах своей компетенции в области охраны окружающей среды, в том числе в части, касающейся ограничения негативного техногенного воздействия, в области обращения с отходами (за исключением радиоактивных отходов) и государственной экологической экспертизы. Согласно ч. 1 ст. 66 Федерального закона от 10.01.2002 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды" должностные лица органов государственного надзора, являющиеся государственными инспекторами в области охраны окружающей среды, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, имеют право выдавать юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям и гражданам предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований, о проведении мероприятий по обеспечению предотвращения вреда растениям, животным, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предотвращения возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Обязанность должностных лиц органов государственного надзора по выдаче предписания в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных
