Лицензионные требования к аптеке - гражданское законодательство и судебные прецеденты

14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Оценив представленные доказательства, суды пришли к выводу об осуществлении обществом фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «в, «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, которые в силу пункта 6 данного положения являются грубыми нарушениями лицензионных требований. При этом суды исходили из того, что в отсутствие в аптеке лиц, ответственных за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств, не может быть проведена надлежащая проверка соответствия принимаемых аптекой лекарственных препаратов товаросопроводительной документации на них, что способствует проникновению фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Доказательств того, что обществом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, судами не установлено. Исключение судами эпизода по реализации и документальному сопровождению лекарственного

собственности, аптека занимает на праве хозяйственного ведения на основании Постановления Главы МО город Ирбит от 21.10.2008 № 1749, что подтверждается выпиской из ЕГРН от 19.03.2021. Таким образом, проверкой выявлено необеспечение аптекой граждан ФИО1, ФИО2, необходимыми лекарственными препаратами по бесплатным рецептам в срок, превышающий десять рабочих дней, а также необеспечение ФИО3 необходимым лекарственным препаратом из минимального перечня в срок 5 дней, что является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Результаты проверки отражены в акте от 23.03.2021. По результатам рассмотрения материалов проверки прокурором 23.03.2021 в отношении МУП «Аптека № 59» МО г. Ирбит вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ постановление и материалы по делу об административном правонарушении направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении МУП «Аптека № 59» МО г. Ирбит к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

ФИО6 Данное обстоятельство подтверждено копиями трудовых книжек ФИО3, ФИО4, ФИО5, из которых следует, что на день проверки они являлись работниками ИП ФИО6 Доказательств обратного предпринимателем не представлено. В соответствии со статьей 16 Трудового кодекса Российской Федерации трудовые отношения возникают между работником и работодателем на основании трудового договора, заключаемого ими в соответствии с указанным Кодексом. Обращаясь с заявлением о выдачи лицензии, лицензионным требованиям и условиям должен соответствовать соискатель лицензии, а не иное лицо, в данном случае супруг лицензиата – ИП ФИО6, который ранее имел лицензию и осуществлял фармацевтическую деятельность в аптеке , в которой лицензиат собирается осуществлять деятельность после получения лицензии. Таким образом, судами первой и апелляционной инстанций установлено и материалами дела подтверждается, что на момент проверки у ИП ФИО1 отсутствовали работники, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалистов, в связи с чем лицензирующий орган правомерно, руководствуясь

нарушений лицензионных требований в отношении каждого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относится нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства. Между тем ни в протоколе оба административном правонарушении, ни в иных материалах дела не содержится сведений о том, что невыполнение заведующей аптекой № К.З.А. лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»,