9.5. Определение величины временного норматива. Из концентраций, выведенных в процессе исследований в качестве максимальных допустимых для каждого из объектов исследования, выбирается наименьшая, которая рассматривается в качестве временного расчетного норматива - ориентировочного безопасного уровня воздействия (ОБУВ) вещества. Приложение 4 к Методическим указаниям по разработке нормативов качества воды водных объектов рыбохозяйственного значения, в том числе нормативов предельно допустимых концентраций вредных веществ в водах водных объектов рыбохозяйственного значения РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ ТОКСИЧНОСТИ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ПРЕСНОВОДНЫХ И МОРСКИХ ТЕСТ-ОРГАНИЗМОВ 1. Общие положения 1.1. Статистическая обработка результатов токсикологических исследований проводится с целью: определения достоверных усредненных данных, характеризующих биологическую эффективность отдельных концентраций вещества и вещества в целом; оценки достоверности различия средних количественных значений тест-функций в разных вариантах исследований (опыт и контроль). 1.2. Биологическая эффективность отдельных концентраций выражается либо через количественное значение тест-функции при этой концентрации в конце сроканаблюдения (по отношению к значению в контрольной серии, выраженное в процентах), либо в виде
токсичности. Определение токсичности фаговых препаратов проводят на белых мышах массой 18 - 20 г, каждая группа должна включать не менее 10 животных. Необходимость проведения гистологических исследований зависит от способности бактериальных штаммов, используемых при производстве бактериофагов, к токсинообразованию. Оценка токсичности при однократном введении. Исследование острой токсичности проводится при однократном внутрибрюшинном введении фага в дозе, многократно превышающей максимальную разовую дозу для человека в пересчете на единицу массы тела (100 - 200 раз). Максимальный объем - не более 1 мл. Срокнаблюдения - не менее 7 суток после введения препарата. Животные не должны терять в весе, должны отсутствовать признаки заболевания и инфильтраты в месте введения препарата. В периферической крови опытных животных после введения бактериофага должны отсутствовать значительные изменения картины крови по сравнению с данными в контрольной группе. Необходимо проведение гистологических исследований внутренних органов животных. Оценка токсичности при многократном введении. Изучение токсичности при многократном введении проводится при внутрибрюшинном введении фага ежедневно в течение
научной оценки. 4. Токсикология (модули 2.6.6 и 4.3.3). 4.1. Токсичность при однократном введении. В настоящем раздел необходимо включить информацию с продолжительностью наблюдения от 14 календарных дней для стандартного исследования, проводимого в соответствии с требованиями правил надлежащей лабораторной практики и сделать краткое заключение о том, выявили ли проведенные исследования ярко выраженные или слабые реакции острой токсичности. Рекомендуется привести данные о приблизительном уровне летальной дозы или наблюдаемой максимальной нелетальной дозы. Следует описать клинические признаки острой токсичности (кратко), характер и время летального исхода (до окончания сроканаблюдения (в тот же день) либо с отсрочкой). При необходимости привести сведения об органах-мишенях, результатах патоморфологического исследования. 4.2. Токсичность при многократном введении. Информация об основных исследованиях должна быть разбита по видам животных и путям введения препарата. Следует прокомментировать общее соответствие программы исследований требованиям правил надлежащей лабораторной практики и все имевшие место отклонения от нее (например, контаминация животных контрольной группы). Следует привести краткое описание плана исследований (линия
о принятых к производству судами общей юрисдикции, арбитражными судами, третейскими судами исковых заявлениях к должнику, об исполнительных документах, а также об иных документах, предъявленных для списания денежных средств со счетов должника в безакцептном порядке. Заявителю разъясняется, что в силу пункта 3 статьи 20.6. Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» арбитражному управляющему в деле о банкротстве выплачивается вознаграждение, размер которого для временного управляющего составляет 30 000 руб. в месяц. С учетом максимального срока наблюдения (7 месяцев) вознаграждение временного управляющего составляет 210 000 руб. Размер вознаграждения для конкурсного управляющего составляет также 30 000 руб. в месяц. При этом конкурсное производство вводится сроком на шесть месяцев и указанный срок при определенных обстоятельствах может быть продлен. В случае, если обстоятельства, послужившие основанием для оставления заявления без движения не будут устранены в установленный судом срок, заявление и прилагаемые к нему документы будут возвращены истцу (пункт 4 части 1 статьи 129 Арбитражного
ему на праве собственности или на праве общей долевой или общей совместной собственности, имущественных прав и иных объектов гражданских прав заявителяю; -копию документа удостоверяющего личность; -представить надлежащим образом заверенные копии документов, приложенных к заявлению. Заявителю разъясняется, что в силу пункта 3 статьи 20.6. Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» арбитражному управляющему в деле о банкротстве выплачивается вознаграждение, размер которого для временного управляющего составляет 30 000 руб. в месяц. С учетом максимального срока наблюдения (7 месяцев) вознаграждение временного управляющего составляет 210 000 руб. Размер вознаграждения для конкурсного управляющего составляет также 30 000 руб. в месяц. При этом конкурсное производство вводится сроком на шесть месяцев и указанный срок при определенных обстоятельствах может быть продлен. В случае, если обстоятельства, послужившие основанием для оставления заявления без движения не будут устранены в установленный судом срок, заявление и прилагаемые к нему документы будут возвращены истцу (пункт 4 части 1 статьи 129 Арбитражного
-документы о составе и стоимости имущества заявителя, в том числе список вещей, принадлежащих ему на праве собственности или на праве общей долевой или общей совместной собственности, имущественных прав и иных объектов гражданских прав заявителяю. Заявителю разъясняется, что в силу пункта 3 статьи 20.6. Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» арбитражному управляющему в деле о банкротстве выплачивается вознаграждение, размер которого для временного управляющего составляет 30 000 руб. в месяц. С учетом максимального срока наблюдения (7 месяцев) вознаграждение временного управляющего составляет 210 000 руб. Размер вознаграждения для конкурсного управляющего составляет также 30 000 руб. в месяц. При этом конкурсное производство вводится сроком на шесть месяцев и указанный срок при определенных обстоятельствах может быть продлен. В случае, если обстоятельства, послужившие основанием для оставления заявления без движения не будут устранены в установленный судом срок, заявление и прилагаемые к нему документы будут возвращены истцу (пункт 4 части 1 статьи 129 Арбитражного
праве общей долевой или общей совместной собственности, имущественных прав и иных объектов гражданских прав заявителяю; -бухгалтерский баланс на последнюю отчетную дату или заменяющие его документы; -представить надлежащим образом заверенные копии документов, приложенных к заявлению. Заявителю разъясняется, что в силу пункта 3 статьи 20.6. Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» арбитражному управляющему в деле о банкротстве выплачивается вознаграждение, размер которого для временного управляющего составляет 30 000 руб. в месяц. С учетом максимального срока наблюдения (7 месяцев) вознаграждение временного управляющего составляет 210 000 руб. Размер вознаграждения для конкурсного управляющего составляет также 30 000 руб. в месяц. При этом конкурсное производство вводится сроком на шесть месяцев и указанный срок при определенных обстоятельствах может быть продлен. В случае, если обстоятельства, послужившие основанием для оставления заявления без движения не будут устранены в установленный судом срок, заявление и прилагаемые к нему документы будут возвращены истцу (пункт 4 части 1 статьи 129 Арбитражного
-документы о составе и стоимости имущества заявителя, в том числе список вещей, принадлежащих ему на праве собственности или на праве общей долевой или общей совместной собственности, имущественных прав и иных объектов гражданских прав заявителя. Заявителю разъясняется, что в силу пункта 3 статьи 20.6. Федерального закона от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» арбитражному управляющему в деле о банкротстве выплачивается вознаграждение, размер которого для временного управляющего составляет 30 000 руб. в месяц. С учетом максимального срока наблюдения (7 месяцев) вознаграждение временного управляющего составляет 210 000 руб. Размер вознаграждения для конкурсного управляющего составляет также 30 000 руб. в месяц. При этом конкурсное производство вводится сроком на шесть месяцев и указанный срок при определенных обстоятельствах может быть продлен. 3. В соответствии с частью 7 статьи 114 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации к указанному сроку документы, исправляющие недостатки заявления, должны находиться непосредственно в арбитражном суде. 4. Заявителю разъясняется, что в соответствии с частью