ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Медицинские изделия и медицинская техника - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Приказ Минпромторга России от 05.05.2014 N 839 "Об утверждении Стратегии развития черной металлургии России на 2014 - 2020 годы и на перспективу до 2030 года и Стратегии развития цветной металлургии России на 2014 - 2020 годы и на перспективу до 2030 года"
трансформаторов Создание модульной технологической линии и разработка карботермической технологии получения кремния сорта SoG-Si ("солнечного качества"), для солнечных преобразователей. 10. Для использования в медицине и пищевой промышленности Разработка технологии модифицирования имплантов с поверхностью любой сложности, повышенной коррозионной стойкости и биологической совместимости с целью увеличения жизненного цикла изделия. Разработка технологии производства низкоуглеродистых сталей с заданными показателями водородной проницаемости и пластичности для замены процесса двухслойного на однослойное эмалирование. Разработка стратегии создания новых металлических материалов для медицинских изделий и медицинской техники (для сердечно-сосудистой хирургии, хирургической имплантологии, стоматологии и др.) в соответствии с концепцией технического регламента биологической безопасности. 11. Для железных дорог: Разработка и запуск в серийное производство длинномерных рельс всех типов с востребованными качественными и ценовыми характеристиками. Разработка и освоение производства высокопрочных железнодорожных колес, в том числе из легированных сталей, для грузовых вагонов нового поколения с нагрузкой на ось 30 тс. и высокоскоростного транспорта. Разработка сталей и освоение технологии производства высокопрочных бандажей для
Определение № А56-83474/20 от 27.12.2021 Верховного Суда РФ
правомерности отказа заказчика от контракта, а также законности его действий по недопуску работников общества для обслуживания медицинской техники. При исследовании обстоятельств дела установлено непредставление исполнителем действующего сертификата об обучении специалистов на заводе - изготовителе оборудования, притом что заключая контракт, исполнитель подтвердил наличие у него документов, предусмотренных техническим заданием. Несогласие заявителя с выводами судов, иная оценка им фактических обстоятельств дела и иное применение к ним положений закона не означают допущенной при рассмотрении дела судебной ошибки и не могут служить основанием для пересмотра судебных актов в судебном заседании Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации. Существенного нарушения норм материального права, а также требований процессуального законодательства, повлиявших на исход судебного разбирательства, судами не допущено. Руководствуясь статьями 291.6 и 291.8 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, определил: отказать обществу с ограниченной ответственностью «Санкт-Петербургский центр технического обслуживания изделий медицинской техники «Сентябрь» в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного
Определение № А56-13283/20 от 12.07.2021 Верховного Суда РФ
58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17.07.2019 № 392-ст, принимая во внимание постановление Калининского районного суда Санкт-Петербурга от 27.02.2020 по делу № 5-60/2020, которым установлен факт привлечения учреждением в нарушение требований действующего законодательства для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинского изделия сотрудника, не имевшего соответствующей квалификации, пришли к выводу, что предписание Росздравнадзора соответствует законодательству и не нарушает права и законные интересы заявителя. Суды исходили из доказанности обстоятельств нарушения учреждением требований Положения № 291, выразившихся в привлечении к монтажу, эксплуатации медицинской техники , в частности гистерорезектоскопа, инженера без специальной подготовки и опыта работы не менее 3 лет по специальности в соответствии с профессиональным (техническим) образованием, не проходившего повышения квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники, не получавшего документа установленного образца. Довод учреждения о ненормативном и необязательном характере Методических рекомендаций отклонен судами, поскольку данный документ носит