ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Перечень ветеринарных лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Приказ Россельхознадзора от 13.07.2018 N 729 "Об утверждении ведомственных программ комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям" (вместе с "Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному земельному надзору в отношении земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом от 24.07.2002 N 101-ФЗ "Об обороте земель сельскохозяйственного назначения", на 2018 - 2020 годы", "Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки, на 2018 - 2020 гг.", "Программой профилактики нарушений Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на 2018 - 2020 годы", "Программой профилактики нарушений Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений на 2018 - 2020 годы", "Программой профилактики нарушений Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному ветеринарному надзору, в том числе ветеринарному контролю в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления на 2018 - 2020 годы", "Программой профилактики нарушений Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 - 2020 годы")
фитосанитарного надзора, в связи с чем в настоящее время определение доли затрат из общего объема финансирования, направленных на обеспечение деятельности Управлений по выполнению профилактических мероприятий, не представляется возможным. Раздел V. МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ Перечень уполномоченных лиц, ответственных за организацию и проведение профилактических мероприятий в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в Россельхознадзоре N ФИО Должность Функции Контакты Балагула Татьяна Викторовна Руководитель Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора (Руководитель и координатор Программы) Организация и координация деятельности по реализации Программы Бабушкина Анна Евгеньевна Зам. Руководителя Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Организация и проведение мероприятий Программы КонсультантПлюс: примечание. Нумерация номеров по порядку дана в соответствии с официальным текстом документа. 3 Агринская Екатерина Павловна Зам. Начальника Отдела обращения лекарственных средств Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Организация и проведение мероприятий Программы Порядок управления Программой Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
Описание системы документации (например, электронная, ручная). Если документы и записи хранят или архивируют за пределами производственной площадки (включая данные по мониторингу безопасности лекарственных препаратов (при наличии)): перечень видов документов (записей); название и адрес иной площадки, где хранят документацию; приблизительное время, необходимое для получения документов из архива, находящегося за пределами площадки. 6. Технологический процесс. 6.1. Виды продукции. (Возможна ссылка на приложение 1 или 2) а) Виды производимой продукции, включая: перечень лекарственных форм как лекарственных препаратов для медицинского применения, так и ветеринарных лекарственных препаратов, производимых на площадке; перечень лекарственных форм лекарственных препаратов, производимых на площадке для любых клинических исследований (следует представить информацию о производственных зонах и персонале, если они отличны от тех, что используются при серийном производстве); б) Токсичные или опасные вещества (например, вещества с высокой фармакологической активностью и (или) сенсибилизирующими свойствами); в) Виды продукции, производимой в специально предназначенных помещениях или на основе принципа кампаний (циклов производства) (при наличии); г) Информация
Определение № 310-ЭС16-18165 от 27.12.2016 Верховного Суда РФ
Федерации от 16.09.2013 № 809, статьями 15, 16, 164, 1069 Гражданского кодекса Российской Федерации, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 № 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов", суды, удовлетворяя требование общества, в части применения налоговой ставки по НДС в размере 10% и необоснованности отказа таможни в выпуске товаров вследствие неверного исчисления обществом НДС, исходили из доказанности обществом того факта, что ввезенные лекарственные препараты для ветеринарного применения относятся к коду ТН ВЭД ТС 3004, зарегистрированы уполномоченным органом, включены в соответствующий государственный реестр, что Налоговый кодекс Российской Федерации, предусматривающий применение льготной ставки налогообложения в отношении лекарственных средств , не содержит исключений в отношении лекарственных средств для животных (подпункт 4 пункта 2 статьи 164). Учитывая доказанность факта незаконности действий таможни, повлекших задержку выпуска ввезенного товара и дополнительные расходы, суды удовлетворили требования общества
Постановление № 16АП-21/2021 от 16.02.2021 Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда
вмененного административного правонарушения, соблюдением управлением порядка и срока привлечения общества к административной ответственности, отсутствием правовых оснований для применения статей 2.9 и 4.1 Кодекса. Не согласившись с судебным актом, общество обратилось в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просило решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. Заявитель указал на неправомерное неприменение судом решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.02.2018 № 28 (далее – решение № 28), утвердившего перечень ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ), максимально допустимые уровни остатков которых могут содержаться в непереработанной пищевой продукции животного происхождения, в том числе, в сырье, и методик их определения (далее – Перечень). Статья 13 ТР ТС 021/2011 прямо не устанавливает, что остаточное количество лекарственных средств в спорной продукции не допускается и должно быть равным нулю. В отзыве управление просило оставить обжалуемое решение без изменения. В судебном заседании представитель общества поддержал доводы жалобы, представитель управления просил оставить решение
Постановление № 16АП-369/2021 от 25.02.2021 Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда
вмененного административного правонарушения, соблюдением управлением порядка и срока привлечения общества к административной ответственности, отсутствием правовых оснований для применения статей 2.9 и 4.1 Кодекса. Не согласившись с судебным актом, общество обратилось в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просило решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. Заявитель указал на неправомерное неприменение судом решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.02.2018 № 28 (далее – решение № 28), утвердившего перечень ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ), максимально допустимые уровни остатков которых могут содержаться в непереработанной пищевой продукции животного происхождения, в том числе, в сырье, и методик их определения (далее – Перечень). Статья 13 ТР ТС 021/2011 прямо не устанавливает, что остаточное количество лекарственных средств в спорной продукции не допускается и должно быть равным нулю. В отзыве управление просило оставить обжалуемое решение без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения. В судебном заседании представитель общества поддержал доводы жалобы,