ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Поверка медицинских изделий - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Постановление № А49-2416/19 от 15.07.2019 Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда
суд первой инстанции обоснованно исходил из того, что в данном конкретном случае не возникло существенной угрозы охраняемым общественным отношениям в сфере обеспечения единства измерений в результате совершения учреждением правонарушения. При этом суд первой инстанции принял во внимание наличие таких исключительных обстоятельств, как отсутствие необходимых для проведения поверки финансовых средств у учреждения в связи с наличием кредиторской задолженности в 2017 году на сумму более 29 млн.руб. Тем не менее, денежные средства были изысканы и поверка медицинских изделий на сумму более 160 тыс.руб. была проведена учреждением в конце 2018 года. Таким образом, приведенные в апелляционной жалобе доводы не являются основанием для отмены или изменения обжалуемого решения арбитражного суда в соответствии со статьей 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. На основании изложенного решение суда от 21 мая 2019 года следует оставить без изменения, а апелляционную жалобу административного органа - без удовлетворения. Согласно части 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление
Решение № А60-9047/20 от 02.07.2020 АС Свердловской области
17 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Закон об обеспечении единства измерений), поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. В соответствии с частью 2 статьи 13 Закона об обеспечении единства измерений для выполнения работ по поверке средств измерений требуется наличие у исполнителя аттестата аккредитации. На основании изложенного, Комиссией установлено, что техническое обслуживание, ремонт и метрологическое обслуживание ( поверка) медицинских изделий являются различными работами (услугами), выполнение (оказание) которых регламентируется различными нормативными актами и разрешительной документацией, а также требующей специалистов различной квалификации. В п. 5.2 Методических рекомендаций определены виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники: -ввод в эксплуатацию; -контроль технического состояния; -периодическое и текущее техническое обслуживание; -текущий ремонт. ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» (далее - ГОСТ Р 57501-2017) устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для
Решение № 72-259/2017 от 04.07.2017 Курганского областного суда (Курганская область)
эндоскопическом кабинетах поликлиники и на посту в стационаре выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности, что является нарушением требований чч. 3, 13, 18 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), кроме того выявлены иные нарушения требований указанного Закона: несоблюдение требования производителя ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ» об условиях хранения медицинского изделия «Альвостаз» в сухом прохладном темном месте; несоблюдение требования производителя о периодически метрологической поверки медицинского изделия Анализатор концентрации электролитов у крови, сыворотке и плазме «Квер» модель АЭК-01 заводской №, инв. № производства ООО НПП «Кверти-мед»; медицинское изделие Игла для спинальной анестезии тип Квинке производства Suru International Pvt. Ltd., Индия лот <...>, дата выпуска 03.2015, срок годности до 02.2020 на упаковке которого отсутствуют реквизиты регистрационного удостоверения и адрес организации, уполномоченной производителем осуществлять обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации. Указанные обстоятельства послужили основанием для привлечения ФКУЗ «МСЧ МВД России по