Да Да Да - Другое от 24.12.18 N 1218-03К-СС "Аттестат соответствия по требованиям информационной безопасности" - Другое от 05.09.18 N б/н "Техническое задание на выполнение работ по настройке и аттестации комплексной системы защиты информации Федерального агентства воздушного транспорта" - Другое от 25.12.17 N б/н "ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ" - Другое от 25.12.17 N б/н "СПИСОК ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ" - Другое от 25.12.17 N б/н "ПРОГРАММА И МЕТОДИКА АТТЕСТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ" - Другое от 25.12.17 N б/н " ПРИКАЗ О ДОПУСКЕ ЛИЦ В ПОМЕЩЕНИЯ С ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ" - Другое от 25.12.17 N б/н "ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОГО ХАРАКТЕРА" - Другое от 25.12.17 N б/н "ПЕРЕЧЕНЬ ЗАЩИЩАЕМЫХ РЕСУРСОВ" - Другое от N б/н "ОПИСАНИЕ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ИНФОРМАЦИИ" - Другое от 25.12.17 N б/н "ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ ОГРАНИЧЕННОГО ДОСТУПА" - Другое от 25.12.17 N б/н "МОДЕЛЬ УГРОЗ БЕЗОПАСНОСТИ ИНФОРМАЦИИ" - Другое от 25.12.17 N б/н "МАТРИЦА ДОСТУПА" - Другое от 25.12.17 N б/н "ИНСТРУКЦИЯ АДМИНИСТРАТОРА БЕЗОПАСНОСТИ" -
важных лекарственных препаратов, а также лицензирования отдельных видов деятельности, по результатам которой составлен акт проверки от 16.02.2022. В рамках проверки выявлены следующие нарушения положений приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту - Правила), а именно: - в нарушение пункта 10 не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала; - в нарушение пункта 27 отсутствует приказ о допуске лиц в помещение (зоны) хранения лекарственных препаратов; - в нарушение пункта 29 стеллажи (шкафы), где хранятся препараты железа, противовирусные средства, не промаркированы, хранение лекарств по фармакологическим группам не обеспечено; - в нарушение пункта 36 выявлены следующие средства с истекшим сроком годности, не снятые с розничной торговли, а именно: «Серная мазь» (производство ООО «тульская фармацевтическая фабрика»), в количестве 4 ед., срок годности до 04.2021; «Парацетамол» (10 табл.) со сроком годности до 02.2022; Выявленные нарушения являются нарушением
(10 мл.) при норме хранения +15°С до +25°С хранится в холодильном устройстве (на момент проверки температура холодильника составляла +12°С), кроме того, 2 ед. препарата выявлены с нарушением целостности упаковки; капли глазные «ФИО4 Реневал» (10 мл., 0,25%) в количестве 8 упаковок, при норме хранения не выше +15°С размещены в стеллаже при комнатной температуре (на момент проверки температура воздуха в общем зале (зоне) хранения лекарственных препаратов составляла +20°С); - в нарушение пункта 27 отсутствует приказ о допуске лиц в помещение (зоны) для хранения лекарственных препаратов; - в нарушение пункта 36 выявлены следующие средства с истекшим сроком годности, не снятые с розничной торговли, а именно: сироп черники с эхинацеей и шиповником (250 мл.) в количестве 1 ед., дата изготовления 13.05.2020, срок годности 1,5 года, т.е. до 13.11.2021, гипотензивное средство «Берлиприл» (25 мг.+10 мг.), срок годности до 02.2022; Амприлан (табл., 1,25 мг.) со сроком годности до 02.2022; раствор для инфузий «Ацесоль» (200 мл.) в
температуре +24°С, при допустимой норме температурного хранения не выше +15°С. В нарушение п. 20 приказа № 646н в холодильном устройстве хранения лекарственных препаратов (температурного режима от +2°С до +8°С) выявлено хранение совместно с лекарственными препаратами продуктов питания (творожный сыр, шоколадные конфеты, помидоры, хлебобулочные изделия, молоко и пр.). В нарушение п. 10 приказа № 646н не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала. В нарушение п. 27 приказа № 646н отсутствует приказ о допуске лиц в помещение (зоны) для хранения лекарственных препаратов в аптеке. В нарушение п. 36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ № 647н) выявлены следующие средства с истекшим сроком годности, не снятые с розничной торговли: раствор для инъекций «Эмоксипин» (срок годности до 11.2020); лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения «Кортексин» для детей (до 01.2021); ноотропное средство «Церепро» (до 01.06.2020);
«Маренго» выявлены следующие нарушения. В нарушение п. 10 Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ № 646н) не утвержден план-график проведения первичной и последующих, подготовок (инструктажей) персонала. В нарушение п. 27 приказа № 646н, п. 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует приказ о допуске лиц в помещения (зоны) хранения лекарственных препаратов. В нарушение п. 6 приказа № 647н не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в п.п. 4, 5 настоящего приказа. В нарушение п. 20 приказа № 646н в холодильном устройстве хранения лекарственных препаратов (№1 от + 2°С до +8°С) выявлено хранение совместно лекарственными препаратами продуктов питания (сыр, кисло-молочный продукт «Кефир»). В нарушение п.36 приказа № 646н выявлены следующие средства с истекшим сроком годности, хранящиеся в
«Вайлетт» выявлены следующие нарушения. В нарушение п. 10 Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ № 646н) не утвержден план-график проведения первичной и последующих, подготовок (инструктажей) персонала. В нарушение п. 27 приказа № 646н, п. 32 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует приказ о допуске лиц в помещения (зоны) хранения лекарственных препаратов. В нарушение п. 6 приказа № 647н не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в п.п. 4, 5 настоящего приказа. В нарушение п. 20 приказа № 646н в холодильном устройстве хранения лекарственных препаратов (№1 от + 2°С до +8°С) выявлено хранение совместно лекарственными препаратами продуктов питания (сыр, кисло-молочный продукт «Кефир»). В нарушение п.36 приказа № 646н выявлены следующие средства с истекшим сроком годности, не снятые
