Прохладное место - гражданское законодательство и судебные прецеденты

торговом зале в аптеке, расположенной по адресу: <...>, а именно, при температуре 20,8 градусов С (показания гигрометра психрометрического Вит 1 заводской № б 874, фото прилагается № 11) хранились: таблетки экстракта валерианы № 10 в количестве 1 упаковка, серия 370314 сроком годности до апреля 2016 года, регистрационный номер 000124/01, производитель Дальхимфарм, требующие хранения в прохладном месте, согласно требованиям инструкции и указанию на первичной упаковке (в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи XII издания термин « прохладное место » подразумевает место с температурой от 8 градусов С до 15 градусов С). Хранение осуществлялось 27.01.2015 с 9-30 до 10-50 при проведении проверки; мазь от насморка Эваменол 15 г в количестве 1 туба, серия 050814 сроком годности до августа 2016 года, регистрационный номер ЛСР008050/08, производитель Мосфарм, требующая хранения не выше 20 градусов С согласно требованиям инструкции и указанию на вторичной упаковке. Хранение осуществлялось 27.01.2015 с 9-30 до 10-50 при проведении проверки; - в нарушение

воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В ходе проверки на витрине аптечного пункта находился лекарственный препарат – настойка календулы 40 мл, производитель ООО «Камелия», 1 флакон, на упаковке которого указано на хранение препарата в прохладном месте. Согласно требованиям государственной фармакопеи РФ (том 1 издание ХШ) под термином « прохладное место » понимается температура от +8 до +15 градусов по Цельсию. Как установлено в ходе проверки, в помещении аптечного пункта температура составляла +20,4 градусов по Цельсию. Таким образом, в ходе проверки было установлено нарушение Обществом лицензионных требований, выразившихся в ненадлежащем хранении лекарственного средства, что в силу статьи 6 Положения о лицензировании относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Факт правонарушения установлен судом первой инстанции и подтверждается материалами дела, в том числе актом проверки, фотографиями, сделанными в