Проверка лицензионных требований хранения лекарственных средств ветеринарного применения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

9.1.9. проверку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, и лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения; 9.1.10. государственный надзор в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений; 9.1.11. наблюдение за факторами среды обитания человека в пределах своей компетенции, включая: биологические (вирусные, бактериальные, паразитарные); химические, в том числе источники антропогенного воздействия на окружающую природную среду; социальные (безопасность пищевых продуктов); природно-климатические факторы, в том числе источники антропогенного воздействия на окружающую природную среду. 9.1.12. выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения; 9.1.13. проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 9.1.14. проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ,

средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н (далее - Приказ). Судом первой инстанции правомерно установлено и материалами дела подтверждено, что в аптечном пункте не соблюдался установленный, минимальный ассортимент лекарственных средств. На момент проверки отсутствовал Гидрокортизон крем или мазь для наружного применения. Подпунктом "з" пункта 5 Положения предусмотрено, что одним из лицензионных требований также является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения , - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706-н утверждены Правила хранения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706-н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии

отмены. При рассмотрении спора судами установлено, что в период с 27.01.2015 по 03.02.2015 на основании приказа от 15.12.2014 № 1919 министерством проведена плановая выездная проверка соблюдения обществом «Арника» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеках по адресам: <...>, <...>, по результатам которой выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании), в частности: - подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании (наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям), что выразилось в нарушении требований п. 6 Приказа Министерства от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств » (далее - Приказ от 23.08.2010 № 706н) (Отделка помещений для хранения лекарственных средств: внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими и допускать возможность

соответствует установленным законодательством требованиям. Результаты проверки изложены в акте от 08 сентября 2016 года №. 08 сентября 2016 года государственным инспектором отдела внутреннего надзора Управления Россельхознадзора по Калининградской области составлен протокол об административном правонарушении №, который вместе с материалами проверки был направлен в суд с заявлением о привлечении генерального директора указанного юридического лица к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Установив вышеизложенные обстоятельства, выразившиеся в грубом нарушение лицензионных требований подп «ж» п. 5 Положения о лицензировании – несоблюдение требований ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств, а также подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании – несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения , судебные инстанции пришли к выводу о наличии в действиях генерального директора ООО «Балто» ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Оспаривая состоявшиеся по делу судебные постановления, заявитель в жалобе ставит вопрос об отмене всех