развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н, в частности, на момент проверки в аптеке № 3 в продаже отсутствовала одна позиция «Сальбутамол, раствор для ингаляций», входящая в минимальный ассортимент лекарственных препаратов; в аптеке № 3 обществом не представлены внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты или при помощи кодов и электронных устройств, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); в торговом зале аптеки № 3 хранились лекарственные препараты при температуре свыше +25°С (показания гигрометра ВИТ-1 № 21); в аптеке № 3 не представлены внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок предоставления сообщений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия,
Управлением проведена внеплановая выездная проверка с целью выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на территории Республики Алтай, предназначенных для животных, на основании приказа руководителя Управления от 24.02.2016 № 01/2-04/198, в ходе которой выявлены нарушения требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: лекарственные препараты для ветеринарного применения хранятся на полках, в шкафах без учета систематизации; стеллажи, шкафы и полки в них не пронумерованы и не промаркированы, на шкафах отсутствует стеллажная карта либо кодировка; порядок систематизации лекарственных средств при их хранении приказом предпринимателя не закреплен; показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометра, гигрометра) регистрируются 1 раз в день (при положенных 2). Данные факты зафиксированы в акте проверки от 29.03.2016 № 12-24/006/2016 . По результатам проверки старшим государственным инспектором Управления составлен протокол № 12-23/020/2016 от 29.03.2016 об административном правонарушении в отношении предпринимателя по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ,
дезинфицирующих средств, не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей. В соответствии с пунктом 6 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона. В соответствии с пунктом 8 Правил стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. В соответствии с пунктом 11 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В соответствии с пунктом 12 Правил показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или
и пищевых продуктов» в организациях торговли, размещенных в жилых зданиях и зданиях иного назначения, сети бытовой и производственной канализации не объединяются с канализацией этих зданий. Отсутствует надлежаще оформленные стеллажные карты для БАД, с указанием наименования, партии, срока годности, количества единиц, что является нарушением п.7.2.2.СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. В жалобе на указанное постановление суда, генеральный директор ООО «ЛОРЭН» ФИО1 просит постановление суда отменить, мотивируя жалобу тем, что в действиях Общества отсутствует состав правонарушения, так как требования санитарно-эпидемиологического законодательства не были нарушены: помещение аптечного пункта изолировано от других помещений и оборудовано отдельным входом; в помещении имеется достаточная вентиляция; в настоящее время заключается договор с «Горводоканалом» со схемой разграничения спуска канализационных вод; в
