АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 2 апреля 2014 г. N 300-ст О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕЖГОСУДАРСТВЕННОГО СТАНДАРТА В соответствии с протоколом от 14 ноября 2013 г. N 44-2013 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации приказываю: 1. Ввести в действие с 1 сентября 2015 г. для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)", идентичный международному стандарту IEC 61010-2-101:2002 "Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)". Введен впервые. 2. Закрепить принятый стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации. Руководитель Федерального агентства Г.И.ЭЛЬКИН ------------------------------------------------------------------
и чистоте, а при необходимости пользоваться СИЗ; соблюдать правила личной гигиены и производственной санитарии; соблюдать требования электробезопасности; соблюдать требования пожарной безопасности, обладать практическими навыками использования первичных средств пожаротушения; руководствоваться в работе требованиями запрещающих, предупреждающих, указательных и предписывающих знаков, надписей, звуковых и световых сигналов, подаваемых составителями поездов и другими машинистами железнодорожного транспорта; следить, соблюдая меры безопасности, за исправностью ходовой части, систем, механизмов, предохранительных устройств, средств связи и осветительных приборов; следить за наличием медицинской аптечки, первичных средств пожаротушения и СИЗ; оказывать первую помощь пострадавшим; принимать меры, направленные на предотвращение аварийных ситуаций, и знать порядок действий при их возникновении; закреплять подвижной состав от самопроизвольного ухода поезда на маршруты следования железнодорожного подвижного состава; соблюдать требования пожарной безопасности, обладать практическими навыками использования противопожарного оборудования и инвентаря; закреплять подвижной состав от самопроизвольного ухода УТМ на маршруты следования железнодорожного подвижного состава; соблюдать требования настоящей Инструкции. Машинисту и помощнику запрещается: допускать пребывание на УТМ посторонних лиц; исполнять обязанности
штамповки или отливки в форму пилюль, свечей, шариков, карандашей, оттискных масс и других медицинских препаратов, полуфабрикатов или изделий медицинского назначения. Нанизывание и поджим перед вулканизацией сепарационных вулканитовых дисков с металлическими прокладками. Варка или расплавление по заданному режиму массы для формовки. Охлаждение форм, освобождение от изделий и обрезка отформованных препаратов, полуфабрикатов и изделий. Подготовка оборудования, форм и различных вспомогательных приспособлений. Заполнение маршрутных листов. Должен знать: технологический процесс формовки; требования, предъявляемые к формовке медицинских препаратов, полуфабрикатов или изделий; устройство и принцип работы обслуживаемого оборудования ; способы подготовки форм; свойства применяемых для формовки масс и назначение формуемых изделий. § 169. ФОРМОВЩИК МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ И ИЗДЕЛИЙ 4-й разряд Характеристика работ. Формовка медицинских препаратов, полуфабрикатов или изделий на автоматах или полуавтоматах. Пуск, остановка и наблюдение за работой обслуживаемых оборудования, арматуры и коммуникаций. Регулирование температуры и режима питания обслуживаемого оборудования при помощи контрольно-измерительных приборов. Окончательная отделка отформованных изделий и визуальная проверка их качества. Подготовка
мониторинга следует хранить в виде, позволяющем осуществлять оценку тенденций. 3. Кроме того: a) условия транспортирования и доставки нерасфасованных газов как активных фармацевтических субстанций должны соответствовать требованиям, установленным для медицинских газов (пункты 19 - 21 настоящего документа); b) операции наполнения баллонов или переносных криогенных емкостей газами как активными фармацевтическими субстанциями следует проводить в соответствии с требованиями, установленными для медицинских газов (пункты 22 - 37 настоящего документа), и требованиями раздела 9 части II Правил. Производство медицинских газов Производство медицинских газов, как правило, осуществляется в закрытом оборудовании . В связи с этим риск контаминации данной продукции из производственной среды является минимальным. Однако существует риск контаминации (или перекрестной контаминации другими газами) в особенности при повторном использовании емкостей. 4. Требования, применяемые к баллонам, следует также применять к группам (связкам) баллонов (за исключением случаев хранения и транспортирования в специальных контейнерах). Персонал 5. Персонал, занятый в производстве и реализации медицинских газов, должен пройти соответствующее обучение требованиям Правилам,
результатам проведения торгов был заключен контракт между ГБУЗ «Областной онкологический диспансер N 3» (заказчик) и ООО «Фармсервис» (поставщик) на поставку изделий медицинского назначения (иглы, порты) N 394 от 28.10.2020. Между тем, ООО «ЭНДО-МЕД» ссылается на то, что указанные торги были проведены с существенными нарушениями процедуры. Вопреки доводу апеллянта о незаконности установленного заказчиком требования к наличию у товара «прозрачных фиксирующих крылышек», судебная коллегия отмечает следующее. В данном случае медицинским учреждением в аукционной документации установлены требования к медицинскому оборудованию с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности. Так, в пояснениях, данных антимонопольному органу, заказчиком указано, что характеристика поставляемого товара по показателю наличия «прозрачных фиксирующих крышек» обусловлена тем, что препараты, введение которых предусмотрено с использованием объекта закупки, являются препаратами кожно-нарывного и/или раздражающего действия, а следовательно, требуют более осторожного введения с обязательным визуальным контролем места введения для соблюдения мер безопасности (л.д. 116). Согласно п. 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг
чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки. В рассмотренном случае указание заказчиком на необходимость поставки системы инфузионной светозащитной обусловлено спецификой использования таких систем для защиты введения светочувствительных препаратов (в том числе МНН-Нитроглицерин, Нимодипин, Мелоксикам, Железагидроксид сахарозный комплекс, Глюкозамин, Гидроксипрогестеронкапроат и др.) от ультрафиолетовых лучей. Таким образом, учреждением в аукционной документации установлены требования к медицинскому оборудованию с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности. В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции. Возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1
первичных сосудистых отделений на 2020 год. Жалоба принята ФИО1 к рассмотрению. ДД.ММ.ГГГГ данным Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru(далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона № на поставку медицинского оборудования, начальная цена контракта – 14000 000 рублей. При проверке доводов жалобы и на основании сравнительных характеристик предмета аукциона, ФИО2 пришла к выводу, что заказчик устанавливает в документации электронного аукциона требования к медицинскому оборудованию не с позиции специфики его применения, также, учитывая обязанность заказчика при закупке медицинского оборудования составлять сравнительную таблицу параметров эквивалентности, содержащую не менее двух моделей оборудования разных производителей, что заказчиком в документации установлены требования к товару, ограничивающие количество участников закупки, включены только требования к товару, свидетельствующие о единственном производителе данного медицинского оборудования, что является нарушением п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе. За указанные нарушения требований Закона о контрактной системе ДД.ММ.ГГГГ в отношении должностного
