заготовки донорской крови 423/у - Ведомость учета движения крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей по экспедиции 14-МЗ - Справка учета движения 15-МЗ - Извещение (авизо) М-11 0315006 Требование-накладная М-2 0315002 Доверенность на выдачу материальных ценностей М-15 0315007 Накладная на отпуск материалов на сторону - 0504230 Акт о списании материальных запасов Документальное оформление заготовки крови. Заготовка крови осуществляется на основании Направления на кроводачу, плазмаферез и др. ф. N 404/у. Учет заготовки донорской крови и ее компонентов ведется в: Журнале учета заготовки крови ф. N 411/у, Журнале учета заготовки плазмы методом плазмафереза ф. N 412/у, Журнале регистрации брака крови ф. N 418/у; Оперативном донесении о работе выездной бригады на объекте ф. N 415/у. Журнал учета заготовки крови и Журнал учета заготовки плазмы методом плазмафереза заполняются на СПК отдельно по платным и бесплатным донорам. Страницы журналов нумеруются, прошнуровываются, скрепляются печатью СПК и подписью главного врача. Оперативное донесение о работе выездной бригады на
(если применимо), с учетом соответствующего руководства Союза. В применимых случаях может потребоваться оценка безопасности препарата с позиции передачи посторонних агентов, которую следует включить в Дополнение А.2. Данная оценка более применима к биотехнологическим/биологическим препаратам. 4.4. Контроль качества вспомогательных веществ (модуль 3.2.P.4) В данном разделе отражаются результаты экспертизы сведений, указанных в следующих разделах регистрационного досье: P.4.1. Спецификация. P.4.2. Аналитические методики. P.4.3. Валидация аналитических методик. P.4.4. Обоснование спецификаций. P.4.5. Вспомогательные вещества человеческого или животного происхождения. P.4.6. Новые вспомогательные вещества. При наличии статьи Фармакопеи Союза в большинстве случаев достаточно привести краткую характеристику. При отсутствии статьи Фармакопеи Союза необходимо оценить обоснованность предлагаемой спецификации. Необходимо оценить, отражают ли должным образом спецификации и испытания фармацевтико-технологические свойства препарата. Это в большей степени применимо к новым системам доставки, некоторые компоненты которых имеют специальную функцию и требуют более детального описания и контроля, особенно в части испытания фармацевтико-технологических свойств. В отношении биологических материалов (например, таких производных крови или плазмы, как
№ 1 и № 2), поскольку в эти дни за работником сохраняется средний заработок, а в табеле учета рабочего времени указывается полный рабочий день. Сохранение за работником среднего заработка означает, что работнику за день сдачи крови и ее компонентов и день отдыха выплачивается заработная плата. Следовательно, на указанные выплаты, обусловленные трудовыми отношениями, должны начисляться страховые взносы (постановления Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 13.09.2011 № 4922/11, от 13.05.2014 № 104/14) и этот период подлежит включению в специальный трудовой стаж. С учетом приведенных нормативных установлений ТК РФ, Правил № 516, принимая во внимание пункт 21 Рекомендаций Международной организации труда от 24.06.1974 № 148 «Об оплачиваемых учебных отпусках», правовые позиции Конституционного Суда Российской Федерации, Верховного Суда Российской Федерации, ВАС РФ, арбитражный суд пришел к выводу о том, что периоды учебных отпусков, дни сдачи крови , а также последующие дни отдыха подлежат включению в специальный стаж работников, поскольку за работниками в отмеченные
для работников, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом и иными федеральными законами. Порядок и условия предоставления этих отпусков определяются коллективными договорами или локальными нормативными актами, которые принимаются с учетом мнения выборного органа первичной профсоюзной организации. Как пояснили стороны в судебном заседании, в данном случае работникам предприятия на основании положений коллективного договора предоставлялись дополнительные оплачиваемые дни отпуска за стаж работы в организации. Эти периоды дополнительных оплачиваемых отпусков правильно отражены ответчиком в индивидуальных сведениях в качестве подлежащих включению в стаж работы, дающей право на досрочное назначение трудовой пенсии по старости. В соответствии со ст. 186 Трудового кодекса РФ в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинского осмотра работник освобождается от работы. После каждого дня сдачи крови и ее компонентов работнику предоставляется дополнительный день отдыха. При сдаче крови и ее компонентов работодатель сохраняет за работником его средний заработок за дни сдачи и предоставленные в связи
