Выпускающий контроль качества лекарственных препаратов - гражданское законодательство и судебные прецеденты

ООО «ГЕРОФАРМ». Действительно, в бланке регистрационного удостоверения ЛП-002021 указаны названия и фактические адреса производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием этапа производства, а именно: производство готовой лекарственной формы – АКТАВИС АО, Исландия; первичная упаковка, вторичная / потребительская упаковка, производитель ( выпускающий контроль качества) – ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. Между тем указанный бланк регистрационного удостоверения в сведениях это всего лишь унифицированная форма, не содержащая сведения о стране происхождения лекарственного препарата. Поэтому вывод антимонопольного органа со ссылкой на сведения из Государственного реестра лекарственных средств и регистрационного удостоверения ЛП-002021 суд считает неосновательным, поскольку в реестре и регистрационном удостоверении вообще не содержатся сведения о стране происхождения лекарственных препаратов , а указаны сведения о стадиях производства. В представленных Комитетом госзаказа края в ходе судебного разбирательства дополнительных информационных сведениях (Инструкции Минздрава России по применению Леветинола, рекламы ООО «ГЕРОФАРМ». Наша продукция. Леветинол, размещенной в сети Интернет) производителем этого лекарственного препарата обозначено - АО «Актавис»

страной происхождения товаров является страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке в соответствии с критериями достаточной переработки товаров, установленными настоящими Правилами. Антимонопольным органом установлено и материалами дела подтверждено, что лекарственный препарат (Ралтегравир) (регистрационное удостоверение от 29.09.2008 № ЛСР-007737/08) имеет иностранное происхождение. Доказательств, свидетельствующих о том, что Россия является производителем готового лекарственного препарата Ралтегравир заявителем суду не представлено. Российское юридическое лицо ЗАО "ОРТАТ" осуществляет лишь вторичную (потребительскую) упаковку и выпускающий контроль качества лекарственного препарата Ралтегравир (письмо от 28.07.2015 № 861). Кроме этого, ООО "Парацельс" не отрицает факт того, что лекарственный препарат Ралтегравир является товаром иностранного происхождения. Следовательно, ООО "Парацельс", являясь участником аукциона, указав в первой части заявки недостоверные сведения о стране происхождения товара, что подтверждается письмами от 24.08.2015 №ДИЗО -284/072-09, от 27.08.2015 № 3302-Д/15, имело возможность законными методами оказывать влияние на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке. Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона 0128200000115005161

товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009, и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами. В соответствии с п. 3.1 названных выше Правил вторичная упаковка и выпускающий контроль качества не отвечают критериям достаточной обработки/переработки товара. При этом согласно абз. 2 п. 5 постановления № 1289 установленные данным постановлением ограничения до 31.12.2016 включительно не применяются в случае осуществления закупок лекарственных препаратов , происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза осуществляются исключительно первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка или вторичная (потребительская) упаковка лекарственных препаратов с обеспечением выпускающего контроля их качества. Приказом Торгово-промышленной палаты Российской Федерации от 21.12.2015 № 93 утверждено Положение о порядке выдачи