Журнал учета лекарственных средств подлежащих предметно количественному учету в аптеке - гражданское законодательство и судебные прецеденты

нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», п.7.3 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» не ведется предметно-количественный учет Раствора медицинского антисептического (этанол) (95% 100мл фл., с.01 113, производитель ЗАО «Фармацевтический Комбинат», в количестве 17 флаконов); журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке отсутствует, рецепты на отпущенное количество Раствора медицинского антисептического 95% 100мл фл. не представлены; - в нарушение подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее по тексту – Положение о лицензировании), пункта 2.9 приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», пункта 19 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55

имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета (пункт 9 названых Правил). Материалами дела установлено, что предпринимателем в нарушение названных норм в указанных аптеках не ведется учет лекарственных препаратов (по каждому документу в отдельности с указанием номера и даты), подлежащих предметно-количественному учету. Административным органом установлено поступление в период с 01.01.2021 по 16.02.2021 более 3900 упаковок кодеинсодержащих лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, поступивших от организаций оптовой торговли в адрес аптеке , расположенной по адресу г. Ростов-на-Дону, ул. Депутатская, д. 1, а именно: - от ООО «Аленфарма» (вход. В61-2257/21 от 06.04.2021): 1380 упаковок, в том числе: 80 упаковок лекарственного средства «Коделанов» блистер по 10 таблеток;

органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа. Как следует из материалов дела, в пункте 1 предписания № 191 от 20.11.2019 указано на нарушение предпринимателем Болотовой Л.А. пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (далее – Правила № 378н). В целях устранения нарушения предпринимателю предписано вносить в соответствующий журнал информацию о поступлении и расходе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Пунктом 7 Правил № 378н установлено, что поступление лекарственного средства, включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету , отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам,