Постановление № А44-263/2022 от 26.05.2022 АС Новгородской области

Резолютивная часть постановления объявлена мая 2022 года .

В полном объёме постановление изготовлено июня 2022 года .

Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе председательствующего Болдыревой Е.Н., судей Докшиной А.Ю. и                Мурахиной Н.В. при ведении протокола секретарем судебного заседания Рогалевой Р.Д.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Новгородской области на решение Арбитражного суда Новгородской области от 01 марта 2022 года по делу                    № А44-263/2022,

у с т а н о в и л:

Министерство здравоохранения Новгородской области                              (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 173005,                             Новгородская область, Великий Новгород, площадь Победы-Софийская,               дом 1, офис 463; далее – министерство) обратилось в Арбитражный суд Новгородской области с заявлением, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее –           АПК РФ) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области (ОГРН <***>,  ИНН <***>; адрес: 173001, Новгородская область, Великий Новгород, улица Яковлева, дом 13, офис 50; далее – Росздравнадзор) о признании недействительным пункта 4 предписания от 28.10.2021 № 8 об устранении выявленных нарушений.

К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новгородской области» (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 173003, Новгородская область, Великий Новгород, улица Мусы Джалиля-Духовская, дом 8; далее – учреждение).

Решением Арбитражного суда Новгородской области от 01 февраля                2022 года в удовлетворении заявленных требований отказано.

Министерство с таким решением не согласилось и обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить и принять по делу новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований. Указывает на то, что министерством выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности не аптечной, а медицинской организации.

Ответчик в отзыве на апелляционную жалобу с изложенными в ней доводами не согласился, просил решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещены о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, представителей в суд не направили, в связи с этим судебное заседание проведено в их отсутствие в соответствии со статьями 123, 156, 266 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Исследовав доказательства по делу, проверив законность и обоснованность решения суда, изучив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции не находит оснований для ее удовлетворения.

Как усматривается в материалах дела, на основании приказа от 22.09.2021                 № 92-Пр/21, Росздравнадзором в отношении министерства проведена плановая документарная выездная проверка в том числе относительно осуществления органом государственной власти переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности, о чем составлен акт от 28.10.2021 № 92.

В ходе проверки установлено, что министерством учреждению выдана лицензия от 02.07.2018 № ЛО-53-02-000566 на осуществление фармацевтической деятельности, тогда как соответствующий вид лицензирования относится не к полномочиям министерства, а к полномочиям Росздравнадзора.

Ввиду установленных нарушений министерству выдано предписание от 28.10.2021 № 8, согласно пункту 4 которого министерству надлежит привести в соответствие с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании), лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 02.07.2018                   № ЛО-53-02-000566, предоставленную министерством учреждению. Срок исполнения предписания установлен до 20.04.2022.

Не согласившись пунктом 4 предписания, министерство обратилось в суд.

Суд первой инстанции отказал в удовлетворении заявленных требований.

Апелляционный суд считает данный судебный акт не подлежащим отмене ввиду следующего.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзором осуществляются полномочия по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений.

В обоснование своих требований заявитель указал, что учреждение на момент обращения в министерство осуществляло медицинскую деятельность на основании лицензии от 27.12.2017 № ФС-53-01-000635, основной вид деятельности, указанный в учредительных документах – «Деятельность больничных организаций». В соответствии с номенклатурой медицинских организаций, утвержденной приказом Минздрава России от 06.08.2013 № 529н, учреждение относится к лечебно-профилактическим медицинским организациям.

Правомерность выдачи спорной лицензии министерство обосновало тем, что учреждение по своей организационно-правовой природе не является организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечной организацией, подведомственной федеральным органам исполнительной власти.

Отклоняя доводы заявителя, суд первой инстанции правомерно учел, что в силу пунктов 11, 12 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности; фармацевтическая организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).

Положение о лицензировании устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая медицинские организации и их обособленные подразделения                   (пункт 1).

Согласно пункту 3 Положения в редакции, действовавшей в периоды выдачи спорной лицензии, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой:

организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

б) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация), осуществляемой:

организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

индивидуальными предпринимателями;

иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера;

в) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункту 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) аптечная организация – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Таким образом, к аптечной организации может относиться структурное подразделение медицинской организации.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (действовавшим в период выдачи лицензии) утверждены три вида аптечных организаций: 1. Аптека: готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт. 3. Аптечный киоск.

Позиция заявителя о том, что министерство выдало учреждению лицензию на осуществление фармацевтической деятельности не как аптечной организации, а как медицинской организации, опровергается выпиской из реестра лицензий, согласно которой по адресу: 173003, Новгородская область, Великий Новгород, ул. Мусы Джалиля-Духовская, д. 8, значится аптека как структурное подразделение медицинской организации – готовых лекарственных форм (листы дела 51, 67).

Согласно штатному расписанию учреждения, утвержденному приказом от 10.04.2018 № 49, аптека является структурным подразделением учреждения, заведующий аптекой – провизор.

При этом рассматриваемая аптечная организация является структурным подразделением медицинской организации, подведомственной федеральным органам исполнительной власти.

Лицензирование носит заявительный характер и соискатель лицензии самостоятельно выбирает из перечня выполняемых работ, оказываемых услуг те виды, которые будут составлять фармацевтическую деятельность конкретной аптечной организации. В данном случае в заявлении учреждения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (пункт 14.1) проставлены отметки напротив конкретного вида работ (услуг) фармацевтической деятельности (хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения).

Тот факт, что учреждением заявлены только на 2 вида возможных вида работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, и отсутствие в числе заявленных видов деятельности розничной торговли не исключает квалификацию как аптечной организации названного выше вида.

Ввиду изложенного суд первой инстанции пришел к верному выводу об отсутствии совокупности установленных статьей 201 АПК РФ оснований для удовлетворения требований заявителя.

Материалы дела исследованы судом первой инстанции полно и всесторонне, выводы суда соответствуют имеющимся в деле доказательствам, нормы материального права применены правильно, нарушений норм процессуального права не допущено.

Доводы апелляционной жалобы не опровергают выводов суда, а лишь выражают несогласие с ними, поэтому не могут являться основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

С учетом изложенного апелляционная инстанция приходит к выводу о том, что спор разрешен в соответствии с требованиями действующего законодательства, основания для отмены решения суда, а также для удовлетворения апелляционной жалобы отсутствуют.

Руководствуясь статьями 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд

п о с т а н о в и л :

решение Арбитражного суда Новгородской области от 01 марта 2022 года по делу № А44-263/2022 оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Новгородской области  – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающийдвух месяцев со дня его принятия.