Арбитражный суд Оренбургской области
ул. Володарского 39, г. Оренбург, 460046
http: //www.Orenburg.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Оренбург
01 октября 2012 года Дело № А47-12235/2012
Резолютивная часть решения объявлена 01.10.2012 года.
Полный текст решения изготовлен 01.10.2012 года.
Арбитражный суд Оренбургской области в составе судьи А.А. Александрова, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Е.И. Скуратовой, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению министерства здравоохранения Оренбургской области (г. Оренбург; ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Переволоцкая центральная районная больница» (п. Переволоцкий Оренбургской области; ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии представителей:
от заявителя – ФИО1 – главный специалист юридического отдела (доверенность № 34 от 26.06.2012, постоянная);
от лица, привлекаемого к административной ответственности - не явился, извещен надлежащим образом в соответствии с ч. 2 ст. 123 АПК РФ;
У С Т А Н О В И Л:
Министерство здравоохранения Оренбургской области (далее – административный орган, министерство) обратилось в Арбитражный суд Оренбургской области с заявлением о привлечении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Переволоцкая центральная районная больница» (далее – лицензиат, общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).
При рассмотрении дела в открытом судебном заседании арбитражным судом первой инстанции установлено следующее.
Лицом, привлекаемым к административной ответственности, получена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности - № Л0-56-02-0000086 от 27.10.2008, срок действия лицензии – до 27.10.2013.
Комиссией министерства в соответствии с планом проверок юридических лиц и индивидуальных проверок на 2012 год, согласованным Генеральной прокуратурой, проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиатом.
Лицензиат осуществляет деятельность по адресу: 461263, <...> «б» (литер Е) - аптека: розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
Проверка проведена должностными лицами министерства на основании распоряжения министерства здравоохранения Оренбургской области от 22.06.2012 № 1388.
Лицензирующим органом выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, которые зафиксированы в акте проверки от 16.07-03.08.2012 № 49.
Административным органом установлены следующие нарушения обязательных требований:
- в аптеке по адресу: 461263, <...>«б» (литер Е) недостаточный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи, на момент проверки отсутствовали: ампициллин таблетки, амоксициллин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь, ацикловир крем для наружного применения или мазь для наружного применения, бисакодил суппозитории ректальные, бисакодил таблетки, диклофенак капли глазные, диклофенак суппозитории ректальные, занамивир порошок для ингаляций дозированный, ибупрофен капсулы или таблетки, ибупрофен суспензия для приема внутрь, йод + [Калия йодид+ Этанол] раствор для наружного применения спиртовой, клотримазол таблетки, лоратадин сироп для приема внутрь, лоратадин таблетки, нафазолин капли, осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, пилокарпин капли глазные, сеннозид А+Б таблетки, ципрофлоксацин капли глазные, ципрофлоксацин капли ушные или ципрофлоксацин капли глазные и ушные, эналаприл таблетки;
- в аптеке по адресу 461263, <...> «б» (литер Е) на фасаде здания отсутствуют: вывеска с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) - «Аптека», организационно-правовая форма и форма собственности; местонахождение (в соответствии с учредительными документами), а также режим работы организации, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек;
- в аптеке по адресу 461263, <...>«б» в одном помещении хранения потрескалась краска на потолке, в помещении хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету пол имеет неровную поверхность, что затрудняет проведение влажной уборки;
- в аптеке по адресу 461263, <...>«б» помещения хранения лекарственных препаратов не оснащены гигрометрами;
- в аптеке по адресу 461263, <...>«б» не представлены технические паспорта на термометры, используемые в холодильниках аптеки;
- в аптеке по адресу 461263, <...>«б» (литер Е) в торговом зале нет устройств, предохраняющих работников от прямой капельной инфекции;
- не представлен сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» на заведующего аптекой - провизора ФИО2
Должностным лицом министерства в отношении лицензиата составлен протокол от 03.08.2012 № 28 об административном правонарушении, предусмотренным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Суд, изучив материалы дела, заслушав доводы заявителя, считает, что заявленные требования о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) вступил в законную силу 06.05.2011.
Согласно п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение о лицензировании).
Пунктом 3 Положения о лицензировании предусмотрено, что органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (лицензирующий орган) осуществляют л ицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).
Пунктом 5 указанного положения установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.
В соответствии с примечанием к ст. 14.1. КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения, а именно:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Административным органом установлены следующие нарушения обязательных требований:
- в нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптеке недостаточный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи,
- в нарушение требований п. 3.3, 3.7, 3.10, 3.19 «Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, в нарушение требований п. 3.2. «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденного приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309:
- на фасаде здания аптеки отсутствуют: вывеска с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) - «Аптека», организационно-правовая форма и форма собственности; местонахождение (в соответствии с учредительными документами), а также режим работы организации, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек;
- в аптеке в одном помещении хранения потрескалась краска на потолке, в помещении хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету пол имеет неровную поверхность, что затрудняет проведение влажной уборки;
- в аптеке помещения хранения лекарственных препаратов не оснащены гигрометрами;
- в аптеке не представлены технические паспорта на термометры, используемые в холодильниках аптеки;
- в аптеке в торговом зале нет устройств, предохраняющих работников от прямой капельной инфекции;
- в нарушение п. 8.1. «Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80; «Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н, не представлен сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» на заведующего аптекой - провизора ФИО2
Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении лицензиатом требований пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании.
Факты нарушения обязательных требований, зафиксированные в протоколе об административном правонарушении лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспариваются, подтверждаются материалами судебного дела и их следует считать доказанными в соответствии с со ст. 65, ч. 5 ст. 205 АПК РФ.
В соответствии со ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность.
Согласно ч. 2 ст. 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина лицензиата в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, заключается в том, что при наличии возможности соблюдения обязательных требований и условий, содержащихся в вышеприведенных нормативных актах, при осуществлении лицензируемого вида деятельности - фармацевтической деятельности, лицензиатом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
При таких обстоятельствах факт наличия в действиях лицензиата состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, заявителем документально подтвержден и его следует считать доказанным в соответствии со ст. 65, ч. 5 ст. 205 АПК РФ.
Процессуальных нарушений при оформлении материалов дела об административном правонарушении административным органом не допущено.
Срок давности привлечения к административной ответственности, исчисленный в соответствии с ч. 1, 2 ст. 4.5 КоАП РФ на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истёк.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.
В соответствии с ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Отягчающих административную ответственность лицензиата по смыслу ст. 4.3 КоАП РФ судом в ходе рассмотрения дела не установлено.
При данных обстоятельствах, учитывая характер и степень общественной опасности конкретного деяния, суд считает, что имеются основания для привлечения лицензиата к административной ответственности в виде административного штрафа. Напротив, освобождение лицензиата от административной ответственности означало бы неполную реализацию ее принципов и умаление ее целей. Справедливость и целесообразность юридической ответственности не были бы соблюдены, а достижение частной превенции не могло бы рассматриваться как безусловное, поскольку предупреждение совершения новых правонарушений самим правонарушителем во многом обусловлено адекватностью санкций, ранее к нему примененных.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность по смыслу ст. 4.2 КоАП РФ, суд признает факт совершения правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, впервые.
В силу ч. 1 и 2 ст. 4.1 КоАП РФ размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Аналогичная правовая позиция закреплена п. 21 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».
Суд считает, что привлечением лицензиата к административной ответственности в виде штрафа в минимальном размере, установленном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, - 40 000 рублей, будут достигнуты цели административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений, по смыслу ст. 3.1. КоАП РФ.
Государственной пошлиной данная категория споров не облагается.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
1. Заявление м инистерства здравоохранения Оренбургской области (460006, <...>; ОГРН <***>, ИНН <***>; зарегистрировано в качестве юридического лица 05.10.2010 Межрайонная ИФНС России № 10 по Оренбургской области, г. Оренбург) о привлечении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Переволоцкая центральная районная больница» (461263, <...>; ОГРН <***>, ИНН <***>; зарегистрировано в качестве юридического лица 31.10.2002 Межрайонной ИФНС России N 6 по Оренбургской области, п. Новосергиевка) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, удовлетворить.
2. Привлечь Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Переволоцкая центральная районная больница» (461263, <...>; ОГРН <***>, ИНН <***>; зарегистрировано в качестве юридического лица 31.10.2002 Межрайонной ИФНС России N 6 по Оренбургской области, п. Новосергиевка) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.
3. Взыскать с Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Переволоцкая центральная районная больница» (461263, <...>; ОГРН <***>, ИНН <***>; зарегистрировано в качестве юридического лица 31.10.2002 Межрайонной ИФНС России N 6 по Оренбургской области, п. Новосергиевка) в доходы бюджета штраф в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.
Штраф в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 30 дней со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК по Оренбургской области (Министерство здравоохранения Оренбургской области) ИНН <***>; КПП 5612 01001; ОКАТО 53 401 000 000; КБК 891 116 900 400 400 00 140, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка Росси по Оренбургской области, г. Оренбург, р/с <***>, БИК 04 535 4001.
Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению в Арбитражный суд Оренбургской области с обязательным указанием номера дела.
Решение направить в Переволоцкий РОССП УФССП по Оренбургской области для исполнения в порядке ст. 32.2 КоАП РФ, после истечения срока для добровольной уплаты штрафа.
Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней с момента его принятия (изготовления в полном объеме) если не подана апелляционная жалоба.
Решение суда по данному делу, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции - Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Челябинск) через Арбитражный суд Оренбургской области.
Судья А.А. Александров