АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ
ул. Володарского 39, г. Оренбург, 460046
e-mail: info@orenburg.arbitr.ru
http: //www.Orenburg.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Оренбург
14 сентября 2010 года Дело № А47- 6891 /2010
Резолютивная часть решения объявлена 09 сентября 2010 года
Полный текст решения изготовлен 14 сентября 2010 года
Арбитражный суд Оренбургской области в составе судьи А.А. Александрова, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Л.П. Войцеховской, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения и социального развития Оренбургской области (г. Оренбург) от 10.08.2010 № 7471 (в суд поступило 11.08.2010) о привлечении Муниципального учреждения здравоохранения Гайская центральная районная больница (Оренбургская область, г. Гай) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии представителей:
от заявителя: ФИО1 – начальник отдела правовой работы в сфере здравоохранения (доверенность от 15.04.2010, № 20, постоянная);
от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен надлежащим образом в соответствии с ч. 1 ст. 123 АПК РФ, письменно известил суд о возможности рассмотрения дела в его отсутствии.
У С Т А Н О В И Л:
Министерство здравоохранения Оренбургской области (далее по тексту – административный орган, министерство) обратилось в Арбитражный суд Оренбургской области с заявлением о привлечении Муниципального учреждения здравоохранения Гайская центральная районная больница (далее – лицензиат) к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ, Кодекс).
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, в письменном отзыве факты нарушения обязательных требований признает. При этом, лицензиата просит отказать в удовлетворении заявленных требований для целей предоставления времени на исправление нарушений, а так же в виду частичного устранения допущенных нарушений.
При рассмотрении дела в открытом судебном заседании арбитражным судом установлено следующее.
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, осуществляет деятельность на основании:
- свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица серии 56 № 000797841, выданного Межрайонной Инспекцией ФНС России № 3 по Оренбургской области 23.09.2002, ОГРН <***>;
- фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 18.05.2007 № 56-02-000019, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком до 18.05.2012.
Согласно приложениям к указанной лицензии, лицензиат вправе осуществлять деятельность по адресам:
- 462630, <...> (аптека – розничная торговля лекарственными средствами, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, без права изготовления);
- 462630, <...> (аптечный пункт - розничная торговля лекарственными средствами, с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, без права изготовления).
Сотрудниками министерства на основании распоряжения от 01.07.2010 № 1241 в период с 02.08.2010 по 09.08.2010 была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
По результатам проверки в присутствии лицензиата составлены акты от 02.08.2010 № 29а, 29б, с которыми лицензиат ознакомлен. Так же в отношении лицензиата составлен протокол об административном правонарушении от 09.08.2010 № 11 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Суд, изучив материалы дела, заслушав доводы заявителя, считает, что заявленные требования о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Пунктом 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 N 416 установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных).
Пунктом 4 названного положения установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.
В соответствии с примечанием к ст. 14.1. КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения:
- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (пп. «а»);
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (пп. «б»);
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (пп. «в»);
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях (пп. «г»);
- соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах" (пп. «д»).
Административным органом выявлены следующие нарушения обязательных требований:
1. В нарушении требований п. 3.18; 5.6 приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 года № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях»; п. 3.5, 3.6; 3.7; 6.9; приложения № 3, 4 к приказу министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»:
- в аптеке по адресу: 462630, <...> в помещении хранения спирта этилового отсутствует искусственное освещение, освещение помещения хранения и помещения приемки и распаковки осуществляется лампами накаливания;
- в аптеке по адресу:462630, <...> в гардеробной часть потолка залита водой, в санузле часть стены и потолок залиты, в торговом зале нарушена целостность покрытия потолка (трещина);
- в помещениях хранения лекарственных препаратов отсутствуют запирающиеся на замок шкафы для хранения препаратов списка Б в аптеке по адресу: 462630, <...> и в аптечном пункте по адресу: 462630, <...>;
- в аптечном пункте по адресу: 462630, <...> у шкафа для раздельного хранения верхней и спецодежды отсутствует дверь;
- в помещении хранения спирта этилового в аптеке по адресу: 462630, <...> отсутствует вытяжная вентиляция;
Указанные обстоятельства являются нарушением требований пп. «а» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям).
2. В нарушении требований ст. 32 Федерального закона Российской Федерации «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ; п. 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»:
- недостаточный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимый для оказания медицинской помощи в аптеке по адресу: 462630, <...> – отсутствуют неостигмина метилсульфат, аллопуринол, галоперидол, дроперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, лоратадин, вальпроевая кислота, карбамазепин, фенобарбитал, клоназепам, тригексифенидил, диазепам, мезапам пентоксифиллин….; в аптечном пункте по адресу: 462630, <...> – отсутствуют неостигмина метилсульфат, аллопуринол, галоперидол, дроперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, карбамазепин, имипрамин, ампициллин, цефотаксим, фуразидин, дилтиазем;
- в аптеке по адресу: 462630, <...> хранение спирта этилового 95 % осуществляется при повышенной температуре +240С (необходимые условия для хранения спирта этилового 12-150С).
Указанные обстоятельства являются нарушением требований пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средства» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей»).
В соответствии со ст. 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность.
Согласно ч. 2 ст. 2.1. КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина лицензиата в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, заключается в том, что при наличии возможности соблюдения обязательных требований и условий, содержащихся в вышеприведенных нормативных актах, при осуществлении лицензируемого вида деятельности - фармацевтической деятельности, лицензиатом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
При таких обстоятельствах факт наличия в действиях лицензиата состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, заявителем документально подтвержден и его следует считать доказанным в соответствии со ст. 65, ч. 5 ст. 205 АПК РФ.
Процессуальных нарушений при оформлении материалов дела об административном правонарушении административным органом не допущено.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.
В соответствии с ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Учитывая характер и степень общественной опасности конкретного деяния, суд считает, что отсутствуют основания для признания совершенного правонарушения малозначительным, поскольку лицензиат, получив разрешение (лицензию) с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и проявляя безразличие к условиям хранения лекарственных средств, создает угрозу причинения вреда здоровью граждан. При данных обстоятельствах, имеются основания для привлечения лицензиата к административной ответственности. Напротив, освобождение лицензиата от административной ответственности означало бы неполную реализацию ее принципов и умаление ее целей. Справедливость и целесообразность юридической ответственности не были бы соблюдены, а достижение частной превенции не могло бы рассматриваться как безусловное, поскольку предупреждение совершения новых правонарушений самим правонарушителем во многом обусловлено адекватностью санкций, ранее к нему примененных.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность по смыслу ст. 4.3 КоАП РФ, судом в ходе рассмотрения дела не установлено. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность по смыслу ст. 4.2 КоАП РФ, суд признает факт совершения правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, впервые, а так же принятие мер с целью устранения нарушения обязательных требований.
В силу ч. 1 и 2 ст. 4.1 КоАП РФ размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей КоАП РФ.
Аналогичная правовая позиция закреплена п. 21 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях».
Суд считает, что привлечением лицензиата к административной ответственности в виде штрафа в минимальном размере, установленном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, - 40 000 рублей, будут достигнуты цели административного наказания по предупреждению совершения новых правонарушений, по смыслу ст. 3.1. КоАП РФ.
Государственной пошлиной данная категория споров не облагается.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 202, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
1. Заявленные требования удовлетворить.
2. Привлечь Муниципальное учреждение здравоохранения Гайская центральная районная больница (462630, <...>; ИНН <***>; ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в сумме сорок тысяч рублей.
3. Взыскать с Муниципального учреждения здравоохранения Гайская центральная районная больница (462630, <...>; ИНН <***>; ОГРН <***>) в доход бюджета штрафные санкции, предусмотренные частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в сумме сорок тысяч рублей.
Исполнительный лист на взыскание штрафа направить в Гайский ОССП УФССП по Оренбургской области для исполнения в порядке ст.ст. 32.2, 32.4 КоАП РФ.
Штраф в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 30 дней со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК про Оренбургской области (Министерство здравоохранения и социального развития Оренбургской области ИНН <***>, КПП 561201001, р/с <***> в УФК по Оренбургской области ГРКЦ ГУ Банка России по Оренбургской области, БИК 045 354 001, ОКАТО 534 401 000 00; КБК 891 116 900 400 400 001 40.
Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению в Арбитражный суд Оренбургской области с обязательным указанием номера дела.
Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд.
Решение суда, вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Уральского округа не позднее двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого решения.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить на интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда (www.18aaс.arbitr.ru) или ФАС Уральского округа (www.fasuo.arbitr.ru).
Судья А.А. Александров