ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Приказ Росздравнадзора от 17.12.2021 N 12029 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2022 году"
обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее - государственный контроль). I. Анализ текущего состояния осуществления государственного контроля Подконтрольными субъектами при осуществлении государственного контроля являются: организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения; научно-исследовательские организации и образовательные организации высшего образования, организации дополнительного профессионального образования, осуществляющие доклинические исследования лекарственных средств, клинические исследования лекарственных препаратов; медицинские организации; обособленные структурные подразделения медицинских организаций (амбулатория, фельдшерский пункт, фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики); аптеки производственные с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ; аптеки производственные с правом изготовления лекарственных препаратов; аптеки готовых лекарственных форм; аптечные пункты; аптечные киоски; индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность; держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченные ими иными юридическими лица. Общее количество контролируемых лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (по состоянию на 01.10.2021) - 139128. Главной задачей Росздравнадзора при осуществлении государственного контроля является переориентация контрольной деятельности на объекты повышенного риска.
Решение № А12-33970/14 от 11.11.2014 АС Волгоградской области
о привлечении предприятия к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях поддержал, подтвердив доводы, изложенные в заявлении. В судебном заседании представители муниципального унитарного предприятия «Аптека № 249» просили в удовлетворении заявления отказать ввиду малозначительности совершенного правонарушения. Исследовав представленные материалы, заслушав представителей прокуратуры и лица, привлекаемого к административной ответственности, суд установил следующие фактические обстоятельства. Муниципальное унитарное предприятие « Аптека № 249» имеет лицензию от 11.01.2013 № ЛО-34-02-000911 на осуществление фармацевтической деятельности, кроме того является производственной аптекой с правом изготовления асептических лекарственных препаратов . Прокуратурой Красноармейского района Волгограда в период с 06.08.2014 по 05.09.2014 совместно со специалистами территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области проведена проверка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в деятельности муниципального унитарного предприятия «Аптека № 249» по адресу: Волгоград, улица имени композитора ФИО4, дом 6, ходе которой установлено, что в нарушение части статьи
Постановление № 5-1/2016 от 15.01.2016 Онежского городского суда (Архангельская область)
административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Онежская центральная районная больница» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии № ЛО-29-02-000459 от <Дата>, предоставленной Министерством здравоохранения <Адрес> бессрочно. В ходе проверки обособленных структурных подразделениях ГБУЗ <Адрес> «Онежская ЦРБ» Онежской межрайонной прокуратурой в производственной аптеке с правом изготовления асептических лекарственных препаратов , расположенной по адресу: <Адрес> выявлены факты нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от <Дата> ...Н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - допускается хранение лекарственных средств для медицинского применения в помещениях не оборудованных приборами для регистрации параметров воздуха, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей лекарственных средств к хранению, (нарушение п.7 приказа ...Н). - некоторые
Решение № 2-2201/2016 от 16.01.2017 Нижнеудинского городского суда (Иркутская область)
на них при проведении проверки в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Бирюса» (далее - аптека ООО «Бирюса»), расположенной в <адрес обезличен>, было установлено, что у аптеки ООО «Бирюса» имеется лицензия № Л0-38-02-000779 от 30.01.2013г. на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензия выдана бессрочно. Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, указан в Приложении № 4 к распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015г. № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». В ходе проведенной проверки установлено, что в аптеке ООО «Бирюса» на момент проведения проверки (02.11.2016г.) не был обеспечен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г. №2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и