Государственная регистрация отдельных видов продукции - гражданское законодательство и судебные прецеденты

ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. 8.2. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения. III. ФУНКЦИИ ОТДЕЛА 9. Государственная регистрация отдельных видов продукции , веществ, препаратов: - экспертиза представляемых документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; - экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции; - оформление свидетельств о государственной регистрации и внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр. 10. Лицензирование отдельных

В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" государственная регистрация продукции включает в себя: - экспертизу представляемых изготовителем продукции документов, характеризующих свойства продукции, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям санитарных правил и норм; - экспертизу результатов проведенных при необходимости токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний) продукции ; - внесение сведений о продукции и ее изготовителе в государственный реестр; - выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции, дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот. Государственная регистрация продукции проводится территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и

центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах своих полномочий выдают санитарно-эпидемиологические заключения, в частности, по условиям производства, хранения, транспортировки, поставки, продажи, применения, утилизации или уничтожения продукции производственно-технического назначения и товаров для бытовых (личных) нужд граждан. Для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в статьях 13 и 14 установил санитарно-эпидемиологические требования: выдачу санитарно-эпидемиологического заключения к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства, а также государственную регистрацию отдельных видов продукции , представляющих потенциальную опасность для человека. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262 включены в Перечень отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации, поскольку являются потенциально опасными для человека. Доводы заявителя о том, что орган государственной санитарно- эпидемиологической службы длительное время рассматривает заявку на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, необоснованно ее возвращает,

порядке. Статьей 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" установлено, что государственной регистрации подлежат: впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты (далее - вещества), потенциально опасные для человека; отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации (пункт 1). Государственная регистрация проводится на основании оценки опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания; установления гигиенических и иных нормативов содержания веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания; разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и уничтожения веществ и отдельных видов продукции, по предотвращению их вредного воздействия на человека и среду обитания (пункт 2). Оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в

со ссылкой на соответствующие нормативные документы (абзац четвертый). Форма заключения о цене на продукцию устанавливается государственным заказчиком по согласованию с Федеральной антимонопольной службой (далее - ФАС России). Для продукции в сфере ядерного оружейного комплекса форму заключения о цене на продукцию устанавливает Корпорация «Росатом» (абзац пятый). Заключение, а также документы, полученные от единственного поставщика, государственный заказчик направляет в ФАС России для регистрации цены на продукцию. Указанные документы представляются на бумажном носителе и в электронном виде на оптических носителях (СОК) в форматах электронных копий и таблиц (абзац шестой). Копии направляемых в ФАС России заключения, подписанного протокола цены единицы продукции , а в случае применения единственным поставщиком затратного метода определения цены - также копию подписанной плановой калькуляции затрат государственный заказчик одновременно направляет единственному ' поставщику (абзац седьмой). Заключение соответствующего дополнительного соглашения к государственному контракту осуществляется государственным заказчиком и единственным поставщиком в течение 10 рабочих дней со дня получения решения ФАС России о регистрации

функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического надзора упраздненного Минздрава РФ. Постановлением Правительства РФ № 154 от 06.04.2004 г. за данным органом закреплены функции государственной регистрации представляющей потенциальную опасность для человека продукции. В соответствии с Положением государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции , представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", обязанность проведения государственной регистрации и ведение государственного реестра отдельных видов продукции возложено на Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Установлено, что номенклатура отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим постановлением, определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В Перечень отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации,

использованием этилового спирта, иной спиртосодержащей продукции или спиртосодержащих отходов производства этилового спирта, с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции. В соответствии с имеющимся в материалах дела сертификатом соответствия содержание этилового спирта в дезинфицирующем средстве «Антисептин» составляет 92,5 +/-0,5 % мас. Согласно общероссийского классификатора продукция ОК 005-93, отнесен к дезинфекционным средствам, входящим в группу «Средств дезинфекционные, дезинсекционные и деракизационные (93 9200), государственная регистрация которых осуществляется в порядке и по основаниям, установленным Постановлением Правительства РФ от 04.04.2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции , впервые ввозимые на территорию Российской Федерации». В соответствии с абзацем третьим пункта 3 статьи 1 ФЗ № 171-ФЗ « о государственной регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» действие указанного Закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в государственный реестр

быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.12.2002 №4063) утвержден Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее - Порядок). Порядков установлено, что государственная регистрация дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (далее именуются - дезинфекционные средства) осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции , представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 №262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», и настоящим Приказом. В соответствии с

ЕИС) 09.06.2017 г. опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0158200004017000011«Дезинфицирующее средство», в редакции №ИИ2 и документация об электронном аукционе. Начальная (максимальная) цена контракта 6 863 500, 00 руб. Срок окончания подачи заявок 27.06.2016 в 08:00 МСК. В составе требований ко второй части заявки Заказчиком установлено: «в соответствии с действующим законодательством РФ (Федеральный Закон от 30 марта 1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции , представляющих потенциальную опасность для человека, а также продукции, впервые ввозимых на территорию РФ», Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.11.2002 № 344 «О государственной дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных» средств для применения в быту, лечебно - профилактических учреждениях и на других объектах для других объектах для обеспечения безопасности и здоровья») установлено требование о предоставлении копии свидетельства о государственной регистрации средства в странах членах таможенного союза». Вместе с тем, требования о предоставлении в составе