являются - Концентрация и абсолютное содержание субпопуляций лейкоцитов (в зависимости от избранного метода обработки трансплантата) - Жизнеспособность CD34+ клеток (фракция, обогащенная ГСК) Транспортировка и хранение трансплантата ГСК Транспортировка и хранение трансплантата ГСК (или его части) необходимы в ситуации разобщения процедур заготовки, обработки и введения трансплантата во времени и пространстве. Транспортировка трансплантата ГСК может осуществляться в нативном виде и после криоконсервации. Транспортировка нативного трансплантата осуществляется в температурном режиме от +3 до +8 °C с соблюдением холодовойцепи . Максимальный срок транспортировки и хранения (включая обработку) без криоконсервации составляет 72 часа от момента заготовки трансплантата ГСК. Транспортировка криоконсервированного трансплантата осуществляется в температурном режиме от -150 до -196 °C с соблюдением холодовой цепи. 8. Режим кондиционирования [61] Режим кондиционирования представляет собой программу высокодозной химиотерапии +/- лучевой терапии, целью которой является эрадикация опухоли (лейкемии), гемопоэтической и иммунной системы реципиента, и создание, таким образом, условий, необходимых для приживления и функционирования донорского гемопоэза, формирования донорской иммунной
количества отбираемых проб на микробиологические, санитарно-химические, паразитологические показатели; - в полном объеме проводить расследование каждого случая вспышки ОКИ водного характера с соответствующей административной и правовой оценкой, а при необходимости с передачей дел в правоохранительные органы; - обеспечить контроль за предприятиями пищевой промышленности, общественного питания и розничной торговли в соответствии с требованиями СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья", обратив особое внимание на соблюдение холодовой цепи и обеспечение доброкачественной питьевой водой; - оптимизировать мониторинг качества атмосферного воздуха на территории населенных пунктов с учетом загрязнителей, характерных для пожаров, прежде всего взвешенные вещества, оксид углерода, диоксид азота, формальдегид, диоксид серы; - проводить санитарно-просветительную работу среди населения, используя средства массовой информации, сайты Управлений Роспотребнадзора, обратив особое внимание на профилактику отравлений продуктами горения, профилактику кишечных инфекций и пищевых отравлений. Довести настоящее письмо до сведения территориальных отделов Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и на
знаний медицинского персонала с аттестацией (п. 7.2). СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": 1) в МО согласно журналу учета поступления и расхода допускается хранение ИЛП более 1 месяца. Должно быть: длительность хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) не должна превышать одного месяца (п. 8.12.1); 2) журнал поступления вакцин совмещен с журналом учета профилактических прививок, не проводится регистрация поступления и расхода ИЛП согласно установленной форме. Должно быть: на всех уровнях " холодовой цепи " в специальном журнале (приложение N 3 к СП) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию (п. 8.1); 3) нарушаются условия хранения вакцин и растворителей к ним в холодильнике прививочного кабинета: на момент
учреждений по иммунопрофилактике инфекционных болезней является первым документом подобного плана в связи с включением вакцинопрофилактики в перечень основных видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию в Российской Федерации (приказ Минздравмедпрома РФ N 270 от 01.07.96). Вакцинопрофилактика является обязательным государственным профилактическим медицинским мероприятием. Существующая система массовой плановой иммунопрофилактики в поликлиниках, относящихся к ним ДДУ и школах, включает централизованное планирование прививок, проведение иммунизации, учет, отчетность и контроль; систему складирования, доставки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов в условиях " холодовой цепи ". КонсультантПлюс: примечание. Приказом Минздрава России от 21.03.2014 N 125н утверждены новые Национальный календарь профилактических прививок и Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. В последнее время в организации прививочной работы произошло много существенных изменений - появилась законодательная база, введен новый календарь прививок, расширился спектр используемых вакцин, изменились подходы к вакцинации детей с отклонениями в состоянии здоровья, повысились требования к квалификации врачей и среднего медицинского персонала. Внедряется компьютерная система "Управление иммунизацией", что позволяет заменить традиционную
05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», исследовав и оценив в порядке статьи 71 АПК РФ представленные в дело доказательства, установив факт нарушения обществом сроков поставки товара и несоответствия документации к товару условиям, предусмотренным контрактом, пришли к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных требований. Доводы заявителя кассационной жалобы о злоупотреблении учреждением правом, выразившемся во включении в контракт условий о соблюдении поставщиком « холодовой цепи », рассмотрены судом апелляционной инстанции и мотивированно отклонены. Доводы жалобы об ошибочном определении учреждением даты расторжения контракта рассмотрены судами и получили надлежащую оценку. Иные доводы жалобы направлены на переоценку установленных обстоятельств и исследованных доказательств, что применительно к полномочиям суда кассационной инстанции не может расцениваться в качестве основания для отмены обжалуемых судебных актов. Существенных нарушений норм материального и (или) процессуального права, повлиявших на исход дела, судами не допущено. Оснований для передачи кассационной жалобы для рассмотрения
№ Рн17 от 15.12.2017 отсутствует МНН (МНН Цетуксимаб), что является нарушением требований пункта 8 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 № 1222н; - поставленный обществом лекарственный препарат «Эрбитукс» раствор для инфузий 5мг/мл, 20мл-фл, серии 214369 не был принят приемочной комиссией ГБУ Ростовской области «Онкологический диспансер» ввиду отсутствия в составе товаросопроводительных документов сведений, подтверждающих соблюдение условий хранения и транспортировки с соблюдением « холодовой цепи », что является нарушением требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктов 44, 47, 59, 61 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н. Согласно полученной в ходе проверки информации от АО «Фармстандарт» и ООО «Мерк» реализация серии лекарственного препарата 201082 и 214369 «Эрбитукс» в адрес ООО «МедикоФарм» не производилась. На основании изложенного административный орган пришел
