Лицензионные требования фармацевтическая деятельность - гражданское законодательство и судебные прецеденты

прокурором выявлено, что приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 15.09.2014 № 183-к исполняющим обязанности директора предприятия по срочному трудовому договору на период проведения конкурса назначен ФИО1 При этом ФИО1, являясь руководителем предприятия, которое в соответствии с условиями лицензии осуществляет фармацевтическую деятельность, не имеет необходимого образования и стажа работы для занятия руководящей должности фармацевтической организации. Указанные обстоятельства явились основанием для вывода прокурора об осуществлении предприятием фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований, а именно подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании), возбуждения дела об административном правонарушении и направления в суд заявления о привлечении предприятия к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение на юридических лиц административного

решение суда первой инстанции и постановление суда апелляционной инстанции. Общество обратилось в Верховный Суд Российской Федерации с жалобой на указанные судебные акты, в которой просит их отменить. При рассмотрении доводов жалобы и принятых по делу судебных актов оснований для удовлетворения упомянутой жалобы не установлено. Как следует из судебных актов, в ходе проведенной прокурором совместно с сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю проверки соблюдения законодательства о здравоохранении выявлен факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности . Выявленные нарушения послужили основанием для вынесения прокурором постановления от 29.01.2015 о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и обращения в Арбитражный суд Пермского края с настоящим заявлением. Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического

грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь КоАП РФ, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, суды первой, апелляционной и кассационной инстанций установили наличие в деянии общества, не выполнившего лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности , элементов состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Процедура и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены. Административное наказание в виде штрафа назначено судом первой инстанции в соответствии с положениями частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ в размере половины от минимально определенного санкцией нормы части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с учетом конкретных обстоятельств дела. Оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного и возможности освобождения общества

частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях; выдано предписание, обязывающее общество обеспечить предоставление уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности (пункт 1 предписания), обеспечить соблюдение лицензиатом лицензионных требований (пункт 2 предписания). Не согласившись с предписанием, предприниматель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. Оценив представленные доказательства в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса, руководствуясь положениями федеральных законов от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности , утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», разъяснениями,

КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении эксплуатации объектов, зданий, сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ) и применяется в случае совершения административного правонарушения в области порядка управления. Административное приостановление деятельности назначается судьей, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. В соответствии со ст.3.1 п.1 КоАП РФ административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Выявленное грубое нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности носит серьезный характер и является административным правонарушением в области порядка управления государством формирования справедливых розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для населения РФ. В связи с чем, менее строгий вид наказания не сможет обеспечить достижение целей административного наказания. Наказание в виде административного приостановления следует назначить в форме приостановления такого вида деятельности как розничная торговля лекарственными препаратами в комнатах № и № на 1 этаже административного

муниципального учреждения здравоохранения «Красночикойская центральная районная больница» в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых у суда сомнений не вызывают, а именно: приказом № от ДД.ММ.ГГГГ Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> о проведении плановой документарной и выездной проверки юридического лица ГУЗ «Красночикойская ЦРБ»; актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому в ГУЗ «Красночикойская ЦРБ» были обнаружены вышеуказанные нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности ; предписанием в отношении ГУЗ «Красночикойская ЦРБ» об устранении выявленных нарушений зафиксированных в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ.; копией диплома №, ГПОУ «<адрес> медицинское училище (техникум)» ДД.ММ.ГГГГ. на имя Л.Т.В.; копией сертификата специалиста №, ГПОУ «<адрес> медицинское училище (техникум)», на имя Л.Т.В.; копией срочного трудового договора между работником Л.Т.В. и работодателем ГУЗ «Красночикойская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ №, дополнительное соглашение к договору от ДД.ММ.ГГГГ, копией должностной инструкции (медицинской сестры аптеки) Л.Т.В. от ДД.ММ.ГГГГ; протоколом об

февраля 2017 года постановление мирового судьи судебного участка № 168 Курганинского района от 15 декабря 2016 г. оставлено без изменения. В жалобе ФИО1 просит отменить судебные постановления, вынесенные по данному делу как незаконные, необоснованные, вынесенные без учета фактических обстоятельств имеющих значение для дела. Как видно из судебных постановлений 17 ноября 2016 г. в <...>, в результате проверки аптеки, принадлежащей ИП ФИО2, было установлено, что заведующая аптеки ИП ФИО2, гр. ФИО1 допустила грубое нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности , предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, выразившееся в не обеспечении минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно отсутствия лекарственного препарата «Пилокарпин», включенного в Приложение № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724. Доводы ФИО1 о том, что лицензиатом фармацевтической деятельности в настоящем случае является индивидуальный предприниматель ФИО2, которая в своей деятельности в части обеспечения