Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Правилами хранения лекарственных средств, учитывая выявленное нарушение обществом температурного и светового режима хранения лекарственных препаратов, суды пришли к выводу о наличии в действия общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом суды отклонили доводы общества о необходимости квалификации правонарушения по статье 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку в рассматриваемом случае обществу вменяется нарушение Правил хранения лекарственных средств , а не нарушение установленных Правил оптовой торговли лекарственными средствами и Порядка розничной торговли лекарственными средствами. Приведенные в жалобе доводы были предметом рассмотрения судов и не свидетельствуют о нарушении судами норм материального и (или) процессуального права. По настоящему делу не установлено обстоятельств, которые могли бы послужить основанием для отмены вступивших в законную силу судебных актов по делу об административном правонарушении в соответствии с положениями части 2 статьи 30.17 Кодекса Российской Федерации об
для решения вопроса о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела. Основания для пересмотра обжалуемых судебных актов в кассационном порядке по доводам жалобы отсутствуют. Как следует из представленных материалов, в ходе проведения внеплановой выездной проверки служба установила грубые нарушения обществом лицензионных требований: отсутствие принадлежащих обществу на праве собственности или ином законном основании помещения и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг) для организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения общество не соблюдает требования статей 53 и 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных
производителем на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и в инструкциях по применению лекарственного препарата для медицинского применения, свидетельствуют о наличии в действия общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судами не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден. Довод общества о том, что вмененное правонарушение - нарушение правил хранения лекарственных средств подлежит квалификации по специальной норме права, правомерно отклонен судом апелляционной инстанции, поскольку обществом нарушены требования Правил хранения лекарственных средств, что является грубым нарушением лицензионных требований в силу прямого указания п. п. «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании № 1081. Иные доводы, изложенные в жалобе, с учетом установленных фактических обстоятельств, выводы судов не опровергают. Несогласие заявителя с толкованием судебными инстанциями норм КоАП РФ, подлежащих применению в деле, не свидетельствует о том,
средствами и являющейся специальной по отношению к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и статье 14.43 КоАП РФ. В подтверждение названной позиции заявитель ссылается на судебную практику, в частности: постановления Арбитражного суда Уральского округа от 11.09.2015 № Ф09-7248/2015 по делу № А76-2770/2015, Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 03.08.2015 № 16АП-3033/2015 по делу № А63-4426/2015 и ряд других судебных актов. ООО «Мега Фарм» выражает несогласие с выводом суда первой инстанции о том, что нарушение правил хранения лекарственных средств не имеет никакого отношения к процессу розничной торговли лекарственными средствами и не регулируется Порядком розничной торговли лекарственными средствами. По убеждению Общества, правила хранения лекарственных средств являются частью деятельности по розничной продаже лекарственных средств. Кроме того, в апелляционной жалобе Общество указывает на грубое нарушение административным органом требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Закон №
от 23 августа 2010 года № 706н (далее – Правила хранения лекарственных средств) и устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. При этом нарушение правил хранения лекарственных средств пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований указанной деятельности. Между тем, как следует из постановления о назначении наказания, вынесенного судьей Центрального районного суда города Хабаровска от 3 декабря 2019 года, с которым согласился судья Хабаровского краевого суда, в действиях ФКУЗ МСЧ-27 ФСИН не установлено нарушения указанных Правил хранения лекарственных средств. По выводам судей обеих инстанций юридическое лицо при осуществлении предметно-количественного учета лекарственного средства «Тропикамид» допустило нарушения
