тысяч рублей. Статьей 424 Гражданского кодекса Российской Федерации определено, что в предусмотренных законом случаях применяются цены (тарифы, расценки, ставки и т.п.), устанавливаемые или регулируемые уполномоченными на то государственными органами и (или) органами местного самоуправления. В силу части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты,
(ранее - ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»; далее – заявитель) на постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 28.07.2016 и постановление Арбитражного суда Московского округа от 05.12.2016 по делу № А40-26864/2016 по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Анжеро- Судженский химико-фармацевтический завод» (далее – общество) к Министерству здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) о признании незаконным решения от 05.11.2015 № 20-4-491859-0 «Об отказе в государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов», обязании произвести регистрацию предельной отпускной цены на жизненно необходимый и важный лекарственный препарат, при участии третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора - Федеральной антимонопольной службы, установил: решением Арбитражного суда города Москвы от 27.04.2016 заявленные требования удовлетворены. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 28.07.2016 решение суда отменено, в удовлетворении требований отказано. Арбитражный суд Московского округа постановлением от 05.12.2016 оставил в силе постановление суда апелляционной инстанции. В кассационной
(г. Москва, далее - Минздрав), в котором просила: признать исключительное право компании на ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажу, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей лекарственных средств, содержащих «Гефитиниб»; обязать общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Гефитиниб», а также обязать общество представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат «Гефитиниб»; обязать Минздрав исключить лекарственный препарат «Гефитиниб» из Государственного реестра лекарственных средств, а также исключить из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат «Гефитиниб»; запретить обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата,
дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь, в том числе, нормами КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании № 1081), постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», суды первой и апелляционной инстанций установили наличие в действиях общества элементов состава вмененного административного правонарушения, с чем согласился суд округа. При этом суды исходили из того, что превышение установленных пределов размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, относится к грубому нарушению лицензионных требований и условий, предусмотренному подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081, и
силу пунктов 1, 3, 6 статьи 60 Федерального закона от 12.04.2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - ФЗ "Об обращении лекарственных средств") государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством: 1) утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями; 2) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 3) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В Перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы государственной власти субъектов Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 07.03.1995 года N 239
препаратов для медицинского применения (л.д.70). В соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством: 1) утверждения Правительством Российской Федерации перечняжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов длямедицинского применения, который сформирован в установленном импорядке и в который включаются лекарственные препараты длямедицинского применения; 2) утверждения методики установления производителямилекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственныепрепараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов; государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные
Ш Е Н И Е Именем Российской Федерации Дата обезличена года Раменский городской суд Московской области в составе: председательствующего федерального судьи Немовой Т.А. с участием старшего помощника прокурора Абаимовой Е.А. при секретаре Засимовой Ю.В. рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело Номер обезличен по иску Пресненского межрайонного прокурора ... в интересах неопределенного круга лиц к индивидуальному предпринимателю ФИО3 об обязании привести в соответствии с установленными требованиями отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, - установил: Пресненский межрайонный прокурор г. Москвы обратился в суд в порядке ст. 45 ГПК РФ в интересах неопределенного круга лиц с иском к Индивидуальному предпринимателю ФИО3 об обязании его привести в соответствие с требованиями Постановления Правительства Москвы от 16.09.2008 г. № 836-ПП «Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства» отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств («Зодак», «Нурофен». «Ирс
