производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, ее перерегистрацию, внесение указанной зарегистрированной (перерегистрированной) предельной отпускной цены в Реестр, выдачу держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченному им лицу) выписки из приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации о государственной регистрации ( перерегистрации) предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. Таким образом, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП , считается измененной (в случае, указанном в Обращении, - сниженной) после внесения соответствующей записи в Реестр цен. Вместе с тем, по мнению ФАС России, допускается включение дополнительных сведений в протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, учитывающих особенности приобретения лекарственного препарата, указанные в Обращении, и позволяющих отслеживать правильность формирования отпускной цены на лекарственный препарат, при условии обязательного сохранения и заполнения уже
согласования цен. КонсультантПлюс: примечание. Постановлением Правительства РФ от 08.10.2018 N 1207 Правила, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, изложены в новой редакции. Норма пункта 25 прежней редакции соответствует норме пункта 41 новой редакции Правил. 3. Если лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, был приобретен организацией оптовой торговли и (или) организацией розничной торговли лекарственными препаратами, а впоследствии в соответствии с пунктом 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП , утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 Минздравом России отменено решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат (информация о всех отмененных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственный препарат доступна на вкладке "Искл" Реестра цен в формате Microsoft Excel), в соответствии с частью 4 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств не допускается реализация такого лекарственного препарата. При этом,
следует из текста заявления, ОАО НПК «ЭСКОМ», заявитель является российским производителем лекарственных препаратов, осуществляющим деятельность по производству лекарственных средств на основании лицензии №11579-ЛС-П от 25.04.2012г. ОАО НПК «ЭСКОМ» представило в Минздрав России 26.09.2016 заявления с комплектом документов № 4024778, 4024779, 4024780, 4024781, 4024782, 4024783, 4024784, 4024785, 4024786, 4024787, 4024788, 4024789, 4024790, 4024791,4024792, 4024793, 4024794, 4024795 4024796, 4024797, 4024798, 4024799, 4024800 в целях перерегистрации зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП ) Согласно письму Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации исх. № 20-4-4024778-0 от 31.10.2016г. в связи с непредставлением производителем запрашиваемой информации в установленный срок, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отказе в перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты Ацесоль, Натрия хлорид, Натрия гидрокарбонат-Эском, Натрия тиосульфат, Этамзилат-Эском, Калия хлорид, Магния сульфат, Глюкоза-Э, ФИО1, ФИО2. ОАО НПК «ЭСКОМ»,
важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), над ценами в европейских странах, в том числе в странах, указанных в приложении № 4 к методике расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее соответственно - Методика от 15.09.2015, референтные для России страны) проведена проверка цен лекарственного препарата «Акинетон» в странах, являющихся референтными для России. Согласно позиции антимонопольного органа, исходя из сведений государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее - Реестр цен), предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Акинетон» в форме выпуска «таблетки 2 мг № 100» зарегистрирована 24.05.2010 в размере 423,41 руб., а на лекарственный препарат «Акинетон» в форме выпуска - «раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 1 мл № 5» зарегистрирована 24.05.2010 в
настоящего постановления (до 01.01.2010 года), подлежат государственной регистрации (перерегистрации) до 01 апреля 2010 года в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утвержденной МЗ и социального развития РФ совместно с Федеральной службой по тарифам. Таким образом, государственная регистрация ( перерегистрации) лекарственных препаратов, находящихся на реализации в аптеке расположенной по адресу г. Липецк, пр-т. Победы, д. 19а, независимо от даты поступления на реализацию, должна была быть проведена после включения в государственный Реестр предельной цены производителя указанного лекарственного препарата в январе 2012 года, поскольку « Глидиаб» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов / ЖНВЛП /. Доводы о ненадлежащем извещении ФИО1 о времени и месте рассмотрения дела, несостоятельны. В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу, и в его отсутствие может быть рассмотрено лишь в случаях,
