Положение о лицензировании лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Суд, оценив представленные в материалы дела доказательства, руководствуясь положениями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, Порядком проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок и Порядком выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденными приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224, Порядком отпуска лекарственных средств и Порядком хранения лекарственных средств, утвержденными приказами Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 и от 23.08.2010 № 706н соответственно, пришел к выводу о том, что министерство неправильно квалифицировало совершенные обществом нарушения в части хранения лекарственных средств. Вместе с тем суд счел, что необходимости во внесении изменений в санитарно-эпидемиологическое заключение не имеется. Суды трех инстанций

норм процессуального права, повлиявших на исход дела, и являются достаточным основанием для пересмотра оспариваемых судебных актов в кассационном порядке. При изучении доводов жалобы и принятых по делу судебных актов таких оснований для передачи жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации не установлено. Как следует из судебных актов, основанием для обращения в арбитражный суд послужил выявленный административным органом факт нарушения обществом подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств , утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, повлекший за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, а именно: нахождение на хранении произведенных обществом незарегистрированных в государственном реестре лекарственных препаратов «Финист» квасцовый и «Финист» цитралевый. Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Оценив представленные в материалы

лицом не доказано возникновение у ЗАО «РФК» обязанности по учету и декларированию, предусмотренной Законом № 171-ФЗ. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ст. 9 Закона № 61-ФЗ, п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323). Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (п. 2 Положения о лицензировании лекарственных средств , утв. постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686). Таким образом, МРУ РАР по ЦФО не доказало наличие своих полномочий по вынесению оспариваемого Предписания. Судебные расходы возлагаются полностью на заинтересованное лицо в силу ст.110 АПК РФ. Руководствуясь ст.ст.4,65,71,167-170,197-201 АПК РФ, суд РЕШИЛ: Признать недействительным предписание Межрегионального управления Росалкогольрегулирования по Центральному федеральному округу от 07.08.2014г. №у1-17723/03. Взыскать с Межрегионального управления Росалкогольрегулирования по Центральному федеральному округу в пользу ЗАО "РФК" 2000 (Две тысячи)

изменения обжалуемых судебных актов. Судами установлено, что общество на основании лицензии 30.09.2010 № 25-10-3-000060 осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно: деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, предназначенными для животных. Как видно из материалов дела, управлением 10.11.2014 проведена проверка деятельности общества, в ходе которой выявлены нарушения требований подпунктов «з», «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании), пункта 2 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств » (далее – Закон об обращении лекарственных средств), пунктов 7.1, 7.4 ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение», утвержденных приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 454-ст (далее – ГОСТ Р 52683-2006), пунктов 3, 7, 8, 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н, а именно: в торговом зале на остекленном прилавке находятся лекарственные препараты для ветеринарного применения