Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила) предусмотрен расчет оптовой и (или) розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на ЖНВЛП без налога на добавленную стоимость (далее - НДС). В связи с этим, ФАС России считает, что организациям оптовой торговли и организациям розничной торговли, находящимся на общей системе налогообложения (то есть являющимся плательщиками НДС), необходимо формировать отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя цену приобретения ЖНВЛП без НДС (если поставщикЖНВЛП является плательщиком ЕНВД или находится на УСН, то есть не является плательщиком НДС, фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (размер которой не превышает предельный размер оптовой или розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации для данной ценовой группы), исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС, и налог на добавленную стоимость, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки. Организациям оптовой торговли и организации розничной торговли, находящимся на
препарат у его производителя (поставщик), реализует лекарственный препарат другим фармацевтическим организациям (получателям). В случае, если организация оптовой торговли приобрела лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, у его производителя (до или после изменения установленных предельных размеров оптовых надбавок на территории субъекта Российской Федерации, в адрес которого осуществляется поставка), при формировании оптовых надбавок необходимо исходить из следующего. Поскольку организация оптовой торговли в рассматриваемом случае еще не начала реализацию приобретенного у производителя лекарственного препарата ( поставщик), включенного в Перечень ЖНВЛП , следовательно, в момент изменения установленных предельных размеров оптовых надбавок на территории субъекта Российской Федерации процесс формирования оптовой надбавки к цене на данный лекарственный препарат еще не начался. Как отмечалось выше, на процесс формирования оптовой надбавки к цене на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, распространяются правовые нормы, действующие в момент начала данного процесса, а именно - в момент реализации лекарственного препарата организацией оптовой торговли, которая приобрела лекарственный препарат у его производителя
- НМЦК) превышает 10 млн. руб., а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд НМЦК превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, цены закупок не могут превышать их зарегистрированные предельные отпускные цены и НДС. В соответствии со статьями 45 и 53 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" поставщиками наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечную или медицинскую организацию могут быть производители лекарственных средств и организации оптовой торговли лекарственными средствами. Таким образом, при поставке в медицинскую организацию ЖНВЛП не предусмотрено включение розничной надбавки в цену на лекарственный препарат ни действующим законодательством в сфере обращения лекарственных средств, ни законодательством в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Вместе с тем пунктом 5.6 Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным
ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 31 октября 2018 г. N АЦ/88025/18 О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение по вопросу формирования организацией оптовой торговли, применяющей упрощенную систему налогообложения (далее - УСН), отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), при приобретении указанного препарата у поставщика, применяющего общую систему налогообложения, и сообщает следующее. Позиция ФАС России по вопросу порядка формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП , в зависимости от применяемых хозяйствующими субъектами, участвующими в цепи реализации соответствующего лекарственного препарата, систем налогообложения, размещена на официальном сайте ФАС России (http://fas.gov.ru/) в разделе "Направления деятельности" - "Тарифное регулирование" - "Лекарственные средства" - "Разъяснения", публикация от 20.10.2015 "Об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП" и от 09.11.2015 "О порядке формирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, организациями, находящимися
аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, хранятся вместе с безрецептурными лекарственными препаратами на витринах и полках шкафов без отметки «по рецепту на лекарственный препарат» нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты; - п. 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – сопроводительные документы: счетафактуры, товарно-транспортные накладные, протоколы согласования цен поставщиковЖНВЛП не оформляются штампом о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенного печатью; - п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии требованиями Распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р не обеспечен, на момент проверки отсутствует препарат осельтамивир; - пп. «о» п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – журнал по
протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, от 01.04.2020 № ФПОн387627, объяснений представителя общества, данных при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, и дополнений, представленных 30.06.2020, является плательщиком ЕНВД. С учетом изложенного, суд первой инстанции правомерно заключил, что организациям оптовой торговли, находящимся на общей системе налогообложения (то есть являющимся плательщиками НДС), необходимо формировать отпускную цену на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, суммируя цену приобретения ЖНВЛП без НДС (если поставщикЖНВЛП является плательщиком ЕНВД или находится на УСН, то есть не является плательщиком НДС – фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (размер которой не превышает предельный размер оптовой или розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации для данной ценовой группы), исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС, и налог на добавленную стоимость, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки. Указанные выводы согласуются с позицией ФАС России по
аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, хранятся вместе с безрецептурными лекарственными препаратами на витринах и полках шкафов без отметки «по рецепту на лекарственный препарат» нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты; - п. 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – сопроводительные документы: счета-фактуры, товарно-транспортные накладные, протоколы согласования цен поставщиковЖНВЛП не оформляются штампом о приемке, подписью материально-ответственного лица, заверенного печатью; - п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии требованиями Распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р не обеспечен, на момент проверки отсутствует препарат осельтамивир; - пп. «о» п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н – журнал по
Правил № 647н); - ценники оформлены не должным образом, отсутствует информация о сроках годности, стране производителе (п. 35 Правил № 647н); - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, хранятся вместе с безрецептурными лекарственными препаратами на полках шкафов и ящиках шкафов без отметки «по рецепту на лекарственный препарат» нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты (п. 36 Правил № 647н); - сопроводительные документы: счета-фактуры, товарно-транспортные накладные, протоколы согласования цен поставщиков ЖНВЛП не оформляются штампом о приемке, подписью материально-ответственного лица. заверенного печатью (п. 46 Правил №647н); - вывеска не соответствует указанию вида организации: отсутствует наименование аптечного пункта на национальном языке (п. 22 Правил № 647н, части 1 статьи 9 Закона РФ № 2300-1, ПП РФ № 55). 3. Нарушен подпункт «г» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», правила хранения лекарственных препаратов. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010
указания на следующие нарушения: - в протоколах согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП к расходным накладным, полученным на <данные изъяты> № № от ДД.ММ.ГГГГ, № от ДД.ММ.ГГГГ № № от ДД.ММ.ГГГГ № № от ДД.ММ.ГГГГ № № от ДД.ММ.ГГГГ и <данные изъяты>: № № от ДД.ММ.ГГГГ, № № от ДД.ММ.ГГГГ, составленных ООО <данные изъяты> отсутствуют графы <данные изъяты> в строке подписей поставщика и получателя отсутствует: ФИО уполномоченного лица, дата и печать получателя, в протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП к расходной накладной, полученной на <данные изъяты> № № от ДД.ММ.ГГГГ составленной ООО <данные изъяты> в строке подписей поставщика и получателя отсутствует: ФИО уполномоченного лица, дата и печать получателя, как не образующие состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.6 КоАП РФ. Исключены из постановления указание на нарушение: по протоколу согласования цен к расходным накладным № № от ДД.ММ.ГГГГ: - неверно сформированы цены на лекарственные
цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП к расходным накладным, полученным на Дмитрошурском ФАПе: № <номер> от <дата> года, <номер> от <дата>, № <номер> от <дата>, № <номер> от <дата>, № <номер> от <дата> и Гуртлудском ФАПе: № <номер> от <дата> года, № <номер> от <дата>, составленных ООО «Парацельс МК», отсутствуют графы «Суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», в строке подписей поставщика и получателя отсутствует: ФИО уполномоченного лица, дата и печать получателя, в протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП к расходной накладной, полученной на Дмитрошурском ФАПе: № <номер> от <дата> года, составленном ООО «Парацельс МК», в строке подписей поставщика и получателя отсутствует: ФИО уполномоченного лица, дата и печать получателя, не состоятельны. В протоколах, имеющихся у ООО «Парацельс МК», все необходимые данные присутствуют. Кроме того, сами по себе указанные нарушения, если бы имели место, не образуют состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.6 КоАП