ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Сертификат соответствия на лекарственные препараты - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Решение № А34-5333/19 от 27.08.2019 АС Курганской области
Федерации от 26.08. 2010 № 758н вследствие уклонения от проведения экспертизы качества лекарственного препарата, подлежит отклонению, поскольку приостановление обращения лекарственного препарата вызвано не обстоятельствами ненадлежащего качества товара, а обстоятельствами легальности его оборота. Ссылка ООО «Орбита» на приказ Минздрава России от 14.11.2018 № 777н не принимается судом вследствие вступления его в силу с 11.03.2019. Суд соглашается с доводами Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области о том, что представленные ООО «Орбита» декларации соответствия и сертификаты соответствия на лекарственные препараты Спрайсел таб. 100 мг № 30 НН 2103, НL2481, HJ2879, Спрайсел таб. 70 мг № 60 серии HJ2651 производства АстраЗенека ФИО4, США/ЗАО «ОРТАТ» подтверждают их соответствие требованиям технического регламента, регистрационное удостоверение является подтверждением государственной регистрации препарата, но не являются доказательством законного владения. Аргумент ООО «Орбита» о том, что отказ возвратить спорную партию лекарственных средств привел к невозможности реализации товара и истечению срока его годности не принимается судом, поскольку в отсутствие до настоящего
Решение № А36-466/13 от 27.03.2013 АС Липецкой области
сертификата соответствия. Поставка товара была произведена поставщиком с нарушением условий поставки: - по условиям поставка должна быть до 10.08.2012 г., фактически доставка товара осуществлена 17.10.2012 г., что подтверждается товарной накладной №1210160129 от 16.10.2012, счетом-фактурой №1210160129 от 16.10.2012 г. -17.10.2012 г.; - документ, подтверждающий качество товара- сертификат соответствия , оформленный в установленном подпунктом 5.1.3. пункта 5.1. контракта – ответчиком представлен только 14.11.2012 г., что подтверждается актом приема-передачи №1210160129, подписанному получателем 14.11.2012 г. Отсутствие сертификата соответствия на лекарственный препарат , по мнению, истца, исключает его использование по назначению в лечебных целях. Пунктом 7.2. контракта предусмотрено, что за нарушение сроков поставки товара поставщик обязан уплатить неустойку в виде пени в размере 1% от стоимости не поставленного в срок товара за каждый день просрочки до фактического исполнения им своего обязательства, а за поставку товара, с нарушением условий контракта (поставка без документа, подтверждающего качество товара-сертификата соответствия, оформленного в установленном подпунктом 5.1.34. пункта 5.1. контракта
Решение № А40-158648/18-72-1812 от 15.01.2019 АС города Москвы
«Научно-производственное предприятие «ФАРММЕДПРОМ» (Продавец») и ООО «Сибмединфо» (Покупатель), был заключен договор поставки №04/16, по условиям которого Продавец обязуется поставить, а покупатель принять и оплатить лекарственные средства и медицинскую продукцию в согласованном сторонами количестве и ассортименте в соответствии с условиями настоящего договора. Стороны свои обязательства по договору поставки №04/16 от 04.02.2016г. выполняли добросовестно. Однако, 23.09.2016г. поступило письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01 И-1860/16, в котором сообщалось об отмене действия сертификата соответствия на лекарственный препарат «ФСМЕ-ИММУН», предложено субъектам обращения лекарственных средств провести проверку и изъять из обращения вакцину. 04.10.2016г. истец, руководствуясь выше указанным письмом Росздравнадзора, направил ответчику претензию и просил в связи с невозможностью дальнейшей реализации принять возврат вакцины «ФСМЕ-ИММУН». Товарной накладной №МГ00005287 от 22.11.2016г. истцом был возвращен Продавцу товар - выведенная из обращения ВАКЦИНА ФСМЕ-ИММУН на сумму 1 097 407 рублей 08 коп. На дату рассмотрения исковых требований сумма долга полностью оплачена. Однако Ответчиком нарушен срок