Сертификат соответствия на технологическое оборудование - гражданское законодательство и судебные прецеденты

практические мероприятия и дальнейшие действия. Перечень необходимых приложений к досье производственной площадки Приложение 1. Копия действующей лицензии на производство. Приложение 2. Перечень производимых лекарственных форм, в том числе международные непатентованные наименование или общепринятые названия (если существуют) используемых АФС. Приложение 3. Копия действующего сертификата соответствия требованиям настоящих Правил. Приложение 4. Перечень контрактных производителей и лабораторий, включая адреса и контактную информацию, а также схемы цепей осуществления этой контрактной деятельности. Приложение 5. Организационные схемы. Приложение 6. Планы производственных зон с указанием потоков исходного сырья и персонала, общая схема производственных процессов для каждого вида продукции (лекарственных форм). Приложение 7. Схематические чертежи систем водоподготовки. Приложение 8. Перечень основного технологического и лабораторного оборудования . Глава II. Управление рисками для качества Предисловие Управление рисками для качества может применяться не только в производстве, но и по отношению к фармацевтической разработке, а также при составлении части регистрационного досье, касающейся качества. Этот документ могут применять уполномоченные органы при фармацевтической

силу пункта 2 статьи 18 Закона № 171-ФЗ лицензии выдаются на осуществление производства, хранения и поставки произведенного этилового спирта, в том числе денатурата. Пунктом 1 статьи 8 Закона № 171-ФЗ предусмотрено, что организации, осуществляющие производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и использующие в указанных целях основное технологическое оборудование, изготовленное как на территории Российской Федерации, так и за пределами ее территории, обязаны иметь на указанное оборудование сертификат соответствия или декларацию о соответствии, выданный в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Перечень видов основного технологического оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 13 января 2006 г. № 17-р. В перечень оборудования для оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции входят, в том числе, и емкости для хранения этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Частью 4 статьи 14.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за промышленное производство или оборот этилового

о времени и месте судебного заседания, ходатайств о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя не заявлял, суд считает необходимым отложить судебное заседание в соответствии с ч. 1 ст. 158 АПК РФ. Руководствуясь статьями 158, 184, 185 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд ОПРЕДЕЛИЛ: 2 А64-4992/2010 1. Судебное разбирательство по делу отложить на «10» ноября 2010г на 10 час. 00 мин. 2. Заявителю представить копию лицензии на производство (оборот) этилового спирта (спиртосодержащей продукции); сертификат соответствия на технологическое оборудование , выданный аккредитованной в установленном порядке организацией по сертификации; доказательства наличия у технологического оборудования технических средств фиксации и передачи информации в ЕГАИС и соответствующих средств защиты информации. Ответчику представить отзыв на заявление в письменной форме с соблюдением требований ст. 131 АПК РФ, доказательства направления (вручения) заявителю копии отзыва на заявление в срок, обеспечивающий возможность ознакомления с ним до начала судебного заседания. Представить материалы по делу об административном правонарушении (подлинные – на обозрение

Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, п.3 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.04г. №10, суд О П Р Е Д Е Л И Л: 1. Принять заявление ОАО «Тамбовское спиртоводочное предприятие «Талвис» и возбудить производство по делу. 2. В порядке подготовки дела к судебному разбирательству провести следующие подготовительные действия и обязать стороны в срок до 23 сентября 2010г. представить в суд доказательства: Заявителю представить копию лицензии на производство (оборот) этилового спирта (спиртосодержащей продукции); сертификат соответствия на технологическое оборудование , выданный аккредитованной в установленном порядке организацией по сертификации; доказательства наличия у технологического оборудования технических средств фиксации и передачи информации в ЕГАИС и соответствующих средств защиты информации. Ответчику представить отзыв на заявление в письменной форме с соблюдением требований ст. 131 АПК РФ, доказательства направления (вручения) заявителю копии отзыва на заявление в срок, обеспечивающий возможность ознакомления с ним до начала судебного заседания. Представить материалы по делу об административном правонарушении (подлинные – на обозрение

Основаниями переоформления лицензии явились увеличение мощностей по производству спирта. Это цеха мощностью 3000дал., 7000дал, 8000дал., что подтверждается новой лицензией № 07ПСЭ0002094 от 04.09.2013года. 18.10.2017г. ООО «РИАЛ» за исх. № 1360 направило письмо директору ООО «Кабардино-Балкарский центр сертификации и качества» с просьбой дать ответ на вопрос «Обращалось ли ООО «РИАЛ» с заявками о выдаче сертификатов соответствия в период 2013-2014гг. в 000 «КБЦСК». Так же, пояснив в письме, что в распоряжении ООО «РИАЛ» находятся сертификаты соответствия на технологическое оборудование , выданные в период 2013-2014 гг., в связи с чем, просит подтвердить факт их выдачи, для принятия судом объективного решения по делу. В ответном письме за исх. № 01/10/17/122 от 18.10.2017 ООО «КБЦСК» сообщил, что «В период 2013-2014 г. ООО «РИАЛ» подал на сертификацию оборудования 6 (шесть) заявок: 1. №1026 от 26.11.2014; 2. №944 от 10.11.2014; 3. №826 от 06.10.2014г.; 4. №183 от 26.02.2014.; 5. №442 от 27.05.2013; 6.№6 от 08.01.2013. В

«ПОЛТАВХИММАШ», ЗАО «МЭВ» №-Р5; - 6-ти ступенчатый реактор колонного типа – 6, производитель «ПОЛТАВХИММАШ», ЗАО «МЭВ» №-Р6; - Мерники 1 класса типа ММТ, производитель ОАО «Тамбовский завод Комсомолец», №, - 7 шт.; - Технологическая емкость, производитель «ПОЛТАВХИММАШ», ЗАО «МЭВ»№, -11 шт.; - Емкость для хранения, производитель «ПОЛТАВХИММАШ», ЗАО «МЭВ» №, - 8 шт. ДД.ММ.ГГГГ органом по сертификации продукции и услуг ООО «ЭТАЛОН» (рег. № RA.RU.10АИ26) на вышеуказанное оборудование индивидуальному предпринимателю ФИО3 выдан сертификат соответствия на Технологическое оборудование по производству этилацетата в количестве 65 шт. № POCC RU.АИ26.С00229. В соответствии с Договором о передаче во временное пользование научно-технической документации от ДД.ММ.ГГГГ, заключенным между индивидуальным предпринимателем ФИО4 (ФИО13 №) и индивидуальном предпринимателем ФИО1 (ФИО13 №), ИП ФИО1 принимает во временное платное пользование технические условия – ТУ 20.14.№2017 «Растворитель ЭТИЛАЦЕТАТ – Р3», зарегистрированные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии ФБУ «Северо-Осетинский ЦСМ» в каталожном листе продукции за №, и производственный технологический

указаны условия и сроки хранения, сроки службы сертифицируемого в соответствии с требованиям TP ТС 032/2013 оборудования. 18. Продукция выпущена в обращение с сертификатом соответствия от 22.11.2018 №ТС RU С-Ки.АЯ04.А.01715, оформленным с нарушением требований TP ТС 032/2013, а именно, в приложении 1 поля 11 сертификата соответствия не указаны: технологические регламенты и сведения о технологическом процессе (данные о применяемых материалах, полуфабрикатах, комплектующих, сварочных материалах, о способах и параметрах режимов сварки и термической обработке, методах и результатах неразрушающего контроля); документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала изготовителя. 19. Паспорт котла-утилизатора (КУ) ЕП-294/340/39- 13,2/3,21/0,53-560/560/241 зав. №835 Серовской ГРЭС не соответствует установленным требованиям TP ТС 032/2013 в качестве основного документа для идентификации оборудования на всех стадиях жизненного цикла, так как технические характеристики и параметры (раздел 2 паспорта КУ) не содержат информацию о расходе топлива; о максимально допустимом гидравлическом сопротивлении котла при номинальной производительности; о минимально допустимом давлении при номинальной температуре; о минимально и максимально допустимом расходе