одного препарата к другому и даже от одной системы производства (очистки) к другой. Стандартизация аналитических методов затруднена, поскольку выбор реагентов, используемых в ходе испытаний, зависит от получаемого препарата и системы экспрессии. В отношении остаточных белков клетки-хозяина трудно подобрать материал, обладающий схожими с примесями характеристиками, для использования на определенных этапах процесса или при использовании валидационного подхода (искусственно контаминированный материал). В большинстве случаев при удалении белков используют хроматографические колонки, для которых избирательность (селективность) и выход методик зависят не только от качества материала, но также и от способа первичного и повторного использования колонок, условий хранения, санитарной обработки и периода их эксплуатации. Валидационный подход не может охватить все эти критические параметры. В отношении остаточных белков клетки-хозяина валидационный подход применяют только для каждого препарата индивидуально с учетом: качества аналитической методики, используемой для определения и количественного анализа примесей остаточных белков клетки хозяина; дизайна и качества валидационных испытаний; предполагаемого использования препарата (доза, показания, длительность лечения и
но разными организациями. Сопоставимость является целью; последовательность помогает достичь этой цели. QC23 Сопоставимость не означает однообразия. Чтобы информация была сопоставимой, схожие вещи должны выглядеть схожим образом, а отличающиеся вещи должны выглядеть различно. Сопоставимость финансовой информации не повышается, если несхожие вещи представляются схожими; как и когда схожие вещи представляются различающимися. QC24 Некоторая степень сопоставимости, скорее всего, будет достигнута при соответствии фундаментальным качественным характеристикам. Правдивое представление значимого экономического явления естественным образом должно содержать некоторую степень сопоставимости с правдивым представлением аналогичного значимого экономического явления другой отчитывающейся организацией. QC25 Несмотря на то, что одно экономическое явление может быть правдиво представлено несколькими способами, в том случае, когда в отношении одного и того же экономического явления допускается использование альтернативных методов учета, сопоставимость уменьшается. Проверяемость QC26 Проверяемость помогает пользователям удостовериться в том, что информация дает правдивое представление о том экономическом явлении, для отображения которого она предназначена. Проверяемость означает, что разные осведомленные и независимые наблюдатели могут прийти
информацию более уместной и способствует правдивому представлению активов, обязательств, собственного капитала, доходов и расходов организации. Кроме того, повышается понятность и сопоставимость информации в финансовой отчетности. Для эффективной коммуникации посредством финансовой отчетности требуется: (a) концентрироваться на целях и принципах представления и раскрытия информации, а не на правилах; (b) классифицировать информацию таким образом, чтобы сгруппировать схожие статьи и разделить несхожие между собой статьи; и (c) агрегировать информацию таким образом, чтобы ее понимание не было затруднено либо вследствие включения большого количества ненужных деталей, либо вследствие чрезмерного агрегирования. 7.3 Подобно тому, как затраты накладывают ограничения на другие решения в отношении представления финансовых отчетов, они также накладывают ограничения на решения, касающиеся представления и раскрытия информации. Таким образом, при принятии решения о представлении и раскрытии информации важно учитывать, насколько высока вероятность того, что выгоды, предоставленные пользователям финансовой отчетности посредством представления или раскрытия определенной информации, оправдают затраты на ее предоставление и использование. Цели и принципы представления
18. Несмотря на то, что влияние вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственных формах с немедленным высвобождением, на биодоступность хорошо растворимых и полностью всасывающихся действующих веществ (то есть относящихся к I классу по БКС) считается маловероятным, его нельзя полностью исключать. В связи с этим во всех случаях (в том числе с действующим веществом I класса по БКС) в исследуемом лекарственном препарате рекомендуется использовать схожие количества тех же вспомогательных веществ, что и в референтном лекарственном препарате. 19. В целях исключения различного влияния на мембранные переносчики одним из условий биовейвера в отношении действующего вещества III класса по БКС является отсутствие различий по качественному и высокая сопоставимость по количественному составу вспомогательных веществ в соответствии с критериями, приведенными в таблице. Рекомендуемые критерии для установления высокой сопоставимости лекарственных препаратов по количественному составу вспомогательных веществ Тип вспомогательного вещества Отличия в процентах (по массе) от общей массы лекарственного препарата не более Наполнители 5,0% Разрыхлители крахмал 3,0% иные вещества
ЛВ). Важно, чтобы ключевые сведения по безопасному применению родственных препаратов были схожими. Вместе с тем формат и верстка ЛВ, подвергаемых связыванию, должны быть одинаковыми. Это означает, что дочерний ЛВ необходимо пересмотреть и придать ему дизайн, верстку и лингвистический стиль, которые соответствуют родительскому ЛВ, который подвергся пользовательскому тестированию. Терапевтически схожие препараты - это группа лекарственных препаратов со схожим механизмом действия. Ниже приводятся примеры, при этом включение этих терапевтически схожих примеров в пределах конкретных классов необязательно означает, что связывание будет удовлетворять всем требованиям в отношении ЛВ на следующие категории препаратов. сердечно-сосудистые препараты: тиазидные и диуретики подобного действия; -адреноблокаторы; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; средства, влияющие на центральную нервную систему: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; трициклические и схожие антидепрессанты; антигистаминные препараты; бензодиазепины; опиоидные анальгетики; противомикробные препараты: пенициллины, цефалоспорины и макролиды; противогрибковые препараты; средства, влияющие на костно-мышечную систему: нестероидные противовоспалительные препараты; эндокринологические лекарственные препараты: глюкокортикоиды; противоопухолевые лекарственные препараты: алкилирующие цитостатики; лекарственные препараты, используемые для внутривенного питания;
в своей деятельности использует словесные обозначения, схожие до степени смешения с товарными знаками истца, общество обратилось в арбитражный суд с настоящим иском. Оценив в соответствии с требованиями главы 7 Кодекса представленные сторонами доказательства, в их совокупности и взаимосвязи, в том числе, заключение экспертов от 03.03.2014 № 002-14-00381, исходя из конкретных фактических обстоятельств дела, руководствуясь статьями 1225, 1229, 1252, 1477, 1484 Гражданского кодекса Российской Федерации, Правилами составления, подачи и рассмотрения заявки на регистрацию товарного знака и знака обслуживания, утвержденными Приказом Роспатента от 05.03.2003 № 32 (зарегистрированы Минюстом России 25.03.2003 за № 4322), Методическими рекомендациями по проверке заявленных обозначений на тождество и сходство, утвержденными Приказом Федеральной службы по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам от 31.12.2009 № 197, суды пришли к выводу о том, что используемые компанией обозначения не сходны до степени смешения с товарными знаками общества и не могут ввести в заблуждение потребителей в отношении товаров и услуг, и отказали в
о том, что отсутствие государственной регистрации права собственности на спорное помещение и непроведение его кадастрового учета не освобождает давностного владельца от обязанности несения расходов по его содержанию, суд первой инстанции удовлетворил заявленные требования в отношении организации. При разрешении спора судом приняты во внимание обстоятельства, установленные вступившими в законную силу судебные акты по делам № А79-10001/2018 и А79-5778/2017 со схожими фактическими обстоятельствами, которыми признано право собственности организации на нежилые помещения. Данные выводы суда первой инстанции поддержали апелляционный суд и суд округа. Довод заявителя жалобы о неразрешении судом первой инстанции спора в отношении администрации подлежит отклонению как противоречащий мотивировочной части решения от 06.10.2020, из которой следует, что суд отказал в удовлетворении иска к администрации ввиду того, что спорное помещение в реестре муниципальной собственности не состоит и право собственности за муниципальным образованием не зарегистрировано. Иная оценка заявителем кассационной жалобы обстоятельств спора не подтверждает существенных нарушений судами норм материального и процессуального права, повлиявших
этом негативное воздействие фактически оказывается всеми абонентами. В отношении таких объектов абонентов плата за негативное воздействие на работу централизованной системы рассчитывается и взимается по формуле, предусмотренной пунктом 123 (4) Правил № 644. Данный пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 22.05.2020 № 728 не связывает взимание платы за негативное воздействие на работу централизованной системы с видами экономической или иной хозяйственной деятельности, осуществляемой на объекте абонента (в отличие от пункта 203 приведенных Правил, регулирующего схожие отношения по взиманию платы за сброс загрязняющих веществ в составе сточных вод сверх установленных нормативов состава сточных вод либо от предыдущей редакции пункта 123 (4)). Вопрос о соответствии нормативному правовому акту, имеющему большую юридическую силу, положений пункта 123 (4) Правил № 644 в новой редакции являлся предметом рассмотрения Верховного Суда Российской Федерации. Решением Судебной коллегии по административным делам Верховного Суда Российской Федерации от 16.12.2020 № АКПИ20-722 такое соответствие подтверждено. Таким образом, взимание платы за негативное
унитарного предприятия «Городской центр размещения рекламы» (представляющего интересы Комитета), мотивированной ссылкой на пункт 7 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 23.07.2009 №64 "О некоторых вопросах практики рассмотрения споров о правах собственников помещений на общее имущество здания", предусматривающий возможность применения по аналогии положения законодательства о договоре аренды к договору пользования несущей стеной или крышей здания для размещения наружной рекламы. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданское законодательство, регулирующее схожие отношения (аналогия закона), применяется к отношениям, прямо не урегулированным законодательством или соглашением сторон, при отсутствии применимого к ним обычая. Согласно части 5 статьи 19 Закона о рекламе заключение договора на установку и эксплуатацию рекламной конструкции осуществляется в соответствии с нормами настоящего Федерального закона и гражданского законодательства. Таким образом, положения гражданского законодательства применяются к договору на установку и эксплуатацию рекламной конструкции в части, не противоречащей Закону о рекламе. И лишь в случае отсутствия в Законе о
муниципальными земельными участками определяется на основании отчета о рыночной оценке, выполненного независимым оценщиком в соответствии с требованиями Федерального закона от 29.07.1998 № 135-ФЗ «Об оценочной деятельности в Российской Федерации». В материалах дела отсутствует отчет о рыночной стоимости земельного участка с кадастровым номером 23:49:0125018:1061, что делает невозможным для суда применение к спорным отношениям постановления № 210. При недоказанности иного к правоотношениям сторон могут быть применены по аналогии нормы законодательства Краснодарского края, регламентировавшие в спорный период схожие отношения , которые в наибольшей степени будут отвечать сформировавшейся практике начисления платы за использование публичных земель. Суд принял во внимание постановление главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 27.01.2011 № 50 «О правилах определения размера арендной платы, а также порядка, условий и сроков внесения арендной платы за земли, находящиеся в государственной собственности Краснодарского края и государственная собственность на которые не разграничена на территории Краснодарского края» (далее – постановление № 50). Кадастровая стоимость земельного участка на спорный
Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в стаж службы (выслугу лет) в органах внутренних дел для предоставления иных социальных гарантий включаются периоды, определенные Правительством Российской Федерации (в календарном или льготном исчислении). Как правильно указал суд первой инстанции, порядок исчисления выслуги лет для начисления заработной платы, предоставления очередного отпуска и т.д. законодателем не урегулирован, в связи с чем, в соответствии со ст.6 Гражданского кодекса Российской Федерации подлежат применению нормативные акты, регулирующие схожие отношения . Таким образом, в данном случае, в соответствии со ст. 6 Гражданского кодекса Российской Федерации, подлежат применению нормативные акты, регулирующие схожие отношения. Так, согласно п. «б» ст. 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2011 года № 1158 «О порядке исчисления стажа службы (выслуги лет) для выплаты ежемесячной надбавки к окладу месячного денежного содержания за стаж службы (выслугу лет) сотрудникам органов внутренних дел Российской Федерации» в стаж службы (выслугу лет) сотрудникам включаются периоды
Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в стаж службы (выслугу лет) в органах внутренних дел для предоставления иных социальных гарантий включаются периоды, определенные Правительством Российской Федерации (в календарном или льготном исчислении). Как правильно указал суд первой инстанции, порядок исчисления выслуги лет для начисления заработной платы, предоставлении очередного отпуска и т.д. законодателем не урегулирован, в связи с чем в соответствии со ст.6 Гражданского кодекса Российской Федерации подлежат применению нормативные акты, регулирующие схожие отношения . Таким образом, в данном случае, в соответствии со ст. 6 Гражданского кодекса Российской Федерации, подлежат применению нормативные акты, регулирующие схожие отношения. Так, согласно п. «б» ст. 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2011 года № 1158 «О порядке исчисления стажа службы (выслуги лет) для выплаты ежемесячной надбавки к окладу месячного денежного содержания за стаж службы (выслугу лет) сотрудникам органов внутренних дел Российской Федерации» в стаж службы (выслугу лет) сотрудникам включаются периоды
составляет менее 30 м3 в сутки, расчет платы за негативное воздействие на централизованную систему водоотведения выполнен по формуле указанной в п. 123 (4) Правил . Данная позиция подтверждается Письмом Минстроя РФ от -ИА/04. Пункт 123(4) Правил в редакции постановления Правительства Российской Федерации от не связывает взимание платы за негативное воздействие на работу централизованной системы с видами экономической или иной хозяйственной деятельности, осуществляемой на объекте абонента (в отличие от пункта 203 Правил N 644, регулирующего схожие отношения по взиманию платы за сброс загрязняющих веществ в составе сточных вод сверх установленных нормативов состава сточных вод). (абз.9 Письма Минстроя РФ от -ИА/04). Поскольку объект ответчика используется в целях осуществления деятельности бань и душевых по предоставлению общегигиенических услуг, деятельности саун и объем его стоков составляет менее 30 м3 в сутки, расчет платы за сброс загрязняющих веществ в составе сточных вод сверх установленных нормативов состава сточных вод определяется по приведенной в п. 203 Правил формуле
