Слуховой аппарат медицинское изделие - гражданское законодательство и судебные прецеденты

указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, слуховой аппарат, будучи звукоусиливающим прибором, применяющимся по медицинским показаниям при различных формах нарушений слуха, следует считать медицинским изделием. Слуховые аппараты как вид медицинского изделия включены в номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам, утвержденную приказом Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н в порядке, предусмотренном частью 2 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж,

для перемещения инвалидов; приспособления для промывания полостей тела; приспособления для срезания мозолей; простыни [салфетки] хирургические; протезы волос; протезы груди; протезы зубные; протезы конечностей; протезы челюстей; противозачаточные средства нехимические; пузыри со льдом медицинские; пузырьки-капельницы медицинские; пульверизаторы медицинские; расширители хирургические; реанимационная аппаратура; режущие инструменты хирургические; рентгеновские аппараты и установки медицинские; рентгеновские аппараты медицинские; рентгеновские трубки медицинские; рентгенограммы [для медицинских целей]; респираторы для искусственного дыхания; скальпели; скребки для чистки языка медицинские; слуховые аппараты; слуховые трубки [рожки]; слуховые устройства защитные; смирительные рубашки; снимки рентгеновские [для медицинских целей]; соски [пустышки]; соски для [детских] бутылок; спирометры медицинские; спринцовки вагинальные; стерильные простыни для хирургических целей; стетоскопы; стоматологическая аппаратура и инструменты; стоматологическая аппаратура электрическая; судна подкладные гигиенические; судна подкладные медицинские; сумки с наборами медицинских инструментов; супинаторы для обуви; суспензории; сфигмоманометры; тампоны ушные; термокомпрессы первой помощи; термометры медицинские; термоэлектрические компрессы для хирургических целей; троакары; трубки с радием медицинские; ультрафиолетовые лампы медицинские; уретральные зонды; уретральные шприцы; урологические приборы и инструменты;

процентов (в отношении деклараций на товары, представленных после 01.01.2019) от таможенной стоимости в общем размере 43 317 098,27 рубля. Декларант также обратился в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Минпромторг России) с заявлением от 25.06.2019 № 123 об оформлении документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий для производства слуховых аппаратов, необходимого для применения освобождения от НДС, предусмотренного подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Налоговый кодекс). Письмом Минпромторга России от 16.08.2019 № ГК-56362/25 подтверждено, что ввезенный по указанным таможенным декларациям товар представляет собой сырье и комплектующие для производства медицинских изделий - слуховых аппаратов, которые относятся к важнейшей и жизненно необходимой медицинской технике, а также не имеют аналогов, производимых на территории Российской Федерации. В дальнейшем общество «Исток-Аудио Интернэшнл» обратилось в таможенный орган с заявлением от 23.08.2019 № 176 о внесении изменений в указанные декларации на товары с целью применения льготы в виде

комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации», обратилось в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее – Минпромторг России) с заявлением от 25.06.2019 № 123 об оформлении документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий для производства слуховых аппаратов. Обществом получено письмо Минпромторга России от 16.08.2019 № ГК-56362/25, в котором содержалась информация о том, что ввезенный по указанным таможенным декларациям товар представляет собой сырье и комплектующие для производства медицинских изделий - слуховых аппаратов, которые относятся к важнейшей и жизненно необходимой медицинской технике, и, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 № 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость», не

здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» или документ, содержащий сведения о реквизитах указанных регистрационных удостоверений, наименовании медицинского изделия, производителе)». В первой части заявки ООО «Академия Слуха Центр» в столбце наименование товара указало: слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности. Товарный знак: <данные изъяты>. Страна происхождения Россия; слуховой аппарат цифровой заушный мощный. Товарный знак: <данные изъяты>. Страна происхождения Россия; слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный. Товарный знак: <данные изъяты>. Страна происхождения Россия. В составе второй части заявки ООО «Академия Слуха Центр» предоставлены копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые защитным нанопокрытием «<данные изъяты>» № № от 15 июня 2015 года и «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые «<данные изъяты>» «<данные изъяты>» № № от 11 июля 2018 года. В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 25 апреля 2019 года № Единая комиссия признала заявку ООО «Академия Слуха Центр» не

Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, несут дисциплинарную, гражданско-правовую, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В первой части заявки ООО «Академия Слуха Центр» в столбце наименование товара указало: слуховой аппарат цифровой заушный средней мощности. Товарный знак: AURICA. Страна происхождения - Россия; слуховой аппарат цифровой заушный мощный. Товарный знак: AURICA. Страна происхождения Россия; слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный. Товарный знак: AURICA. Страна происхождения Россия. В составе второй части заявки ООО «Академия Слуха Центр» предоставила копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» №РЗН 2015/2890 от ДД.ММ.ГГГГ и «Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Атом» №РЗН 2018/7369 от ДД.ММ.ГГГГ. Участник закупки в первой части заявки предложил к поставке товар с характеристиками, соответствующими требованиям документации об Аукционе, подтвердив соответствие указанного товара регистрационными удостоверениями, приложенными во второй части заявки. Таким образом, членом