стандартам и без документов, удостоверяющих их качество. На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями данного ОСТа (п. 4.3 Отраслевого стандарта). В соответствии с п. 4.5.2 инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения российской федерации от 13.11.1996г. № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной) (12-15 град. С) температуре, в некоторых случаях требуется более
препаратов субъектах РФ (утверждено постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 №865). Так, на препарат «Арбидол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг., 10 шт. по Государственному реестру цен зарегистрирована предельная отпускная цена производителя, которая составляет 114,03 руб. Максимальная отпускная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с учетом НДС – 179,37 руб. Ответчиком фактическая цена была установлена на названный препарат 180,00 рублей; -нарушение правил хранения лекарственных препаратов. В торговом зале аптечного учреждения обнаружены термолабильные лекарственные препараты , которые хранились в деревянных шкафах с нарушением температурного режима: ФИО2 таблетки №10, серия 141015, которые согласно инструкции по медицинскому применению должны храниться при температуре не выше +15 градусов С ( в количестве 23 упаковки); Бесалол, серия 50912, подлежит хранению при температуре от +8 до +15 градусов С (количество 2 упаковки). На момент проверки температура воздуха в торговом зале составляла +18,00 градусов С. Температура измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №п730, поверка ОТК
мг капсулы № 40, серия 230709, производитель ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»; 4) ФИО2 порошок для приготовления раствора для в/м, в/в 80 мг №50, серия 70309, производитель ОАО «Синтез», Россия; - в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4 пп. «з» Положения, а также п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в комнате хранения аптеки обнаружены термолабильные лекарственные препараты , которые хранились при температуре + 16°С: а именно муравьиный спирт - 21 флакон, серия 171110, производитель ОАО «Пермфармация», перекись водорода 40 мл, 12 флаконов, серия 160610,производитель ООО «Гиппократ»; термолабильные лекарственные препараты, которые хранились при температуре + 21°С: а именно тауфон капли глазные - 10 флаконов, серия 41010, производитель ФГУП «Московский эндокрийный завод», цинка сульфат, борная кислота, капли глазные 5 мл - 6 флаконов, серия 02042009, изготовитель ЗАО «ДИАФАРМ», валерианы экстракт, таблетки 20
месте, производитель ООО «Аромасинтез», в количестве 10 упаковок. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 260 руб, сумма за 10 упаковок 2600 руб; <данные изъяты> № 10, серия 010418, срок годности до 04.21, хранение в защищенном от света месте, производитель ООО «Озон», в количестве 10 упаковок. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 749 руб, сумма за 10 упаковок 7490 руб. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры ( термолабильные лекарственные препараты ), организация не осуществляет в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно: на момент проведения проверки в ООО «Аптека Двин» в материальной комнате, в холодильнике № 5 с температурным режимом +8С-+15С (с фиксацией температуры 10С) выявлено хранение лекарственного препарата: <данные изъяты> мг № 10, серия 230513, температурный режим хранения +2С-+8С, срок годности до 05.2022, производитель ЗАО «Медико—биологический научно-производственный комплекс
