Добровольная сертификация лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

ответчиками заключен договор уступки прав требования (цессии), по условиям которого первый ответчик уступил, а второй ответчик принял право требования от истца уплаты задолженности, возникшей в результате неисполнения истцом перед первым ответчиком обязательств по надлежащей и своевременной оплате работ (услуг) по договору на выполнение работ по проведению испытаний лекарственных средств от 26.07.2010 № 3-ТП на сумму 247 724 рубля 00 копеек и по договору на оказание услуг по экспертизе документов для целей декларирования и/или добровольной сертификации лекарственных средств от 01.12.2010 № 35-ЭД на сумму 1 140 407 рублей 00 копеек. Сумма задолженности истца перед первым ответчиком подтверждается первичной бухгалтерской документацией и актами сверки взаиморасчетов, подписанными первым ответчиком и истцом. 06.11.2012 первый ответчик направил истцу уведомление о состоявшейся уступке (уведомление – л.д. 83, почтовая квитанция и опись вложения – л.д. 84). Согласно пункту 14 Информационного письма Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 30.10.2007 № 120 «Обзор практики применения арбитражными судами положений

рассмотрено согласно ст. ст. 123, 156 АПК РФ в отсутствие представителей ответчика и третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, надлежащим образом извещенных о месте и времени судебного заседания. Исследовав материалы дела, выслушав представителя истца, суд приходит к следующим выводам. Как усматривается из материалов дела, 01.12.2010 между ООО «Сибирский центр декларирования и сертификации» (исполнитель) и ООО «Асфарма» (заказчик) заключен договор на оказание услуг по экспертизе документов для целей декларирования и (или) добровольной сертификации лекарственных средств № 35-ЭД. Согласно пункту 1.1. договора исполнитель принимает на себя обязанности по проведению работ по экспертизе документов, предоставленных заказчиком для целей прохождения процедуры декларирования и/или прохождения процедуры добровольной сертификации в системе добровольной сертификации ГОСТ Р продукции (лекарственные средства) заказчика, произведенной на территории Российской Федерации, и обеспечению проведения испытаний лекарственных средств в аккредитованных испытательных лабораториях. В соответствии с пунктом 3.1. договора цена (стоимость) работ форми­руется на основании утвержденного сторонами прейскуранта, являющегося приложени­ем № 1

- ООО «Алфарм» (ОГРН: <***>; ИНН: <***>) являлся управляющей организацией ООО «Алфарм» (ОГРН: <***>; ИНН: <***>) на основании договора об осуществлении полномочий единоличного исполнительного органа от 15.12.2016. За период осуществления управления ответчиком в ООО «Алфарм» (ОГРН: <***>; ИНН: <***>) были совершены действия, приведшие по мнению истца к причинению ущерба обществу, а именно, были заключены следующие договоры: - договор №05-1А/2016 от 04.05.2016 между Обществом и ООО «Премьер-A» об оказании комплекса услуг по организации проведения добровольной сертификации лекарственных средств (формирование пакета документов и доставка их в аккредитованные лаборатории, подача заявления в органы сертификации); - договор № 01-1А/2017 от 10.01.2017 между Обществом и ООО «ПремьерА» об оказании комплекса услуг по организации проведения обязательной сертификации лекарственных средств (формирование пакета документов и доставка их в аккредитованные лаборатории, подача заявления в органы сертификации). В процессе проведения аудита бухгалтерского баланса ООО «Алфарм» по состоянию на 31.12.2017, аудитором АО «Биннофарм» ЗАО «Делойт и Туш СНГ» установлены риски по

соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Согласно ст. 22 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации. Согласно ст. 16 Федерального закона РФ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах » маркировка и оформление лекарственных средств должны соответствовать требованиям данного закона. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: 1) название лекарственного средства и международное непатентованное название; 2) название организации - производителя лекарственных средств; 3) номер серии и дата изготовления; 4) способ применения; 5) доза и