Краснодарскому краю проверки соблюдения обществом законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в аптеке, расположенной по адресу: <...>, установлено, что обществом при осуществлении лицензируемого вида деятельности не обеспечена продажа лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 № 805н, в частности, на момент проверки в аптеке № 3 в продаже отсутствовала одна позиция «Сальбутамол, раствор для ингаляций», входящая в минимальный ассортимент лекарственных препаратов ; в аптеке № 3 обществом не представлены внутренние документы учреждения, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты или при помощи кодов и электронных устройств, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); в торговом
1 части 7 статьи 291.6 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по которым кассационная жалоба может быть передана для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации. Как усматривается из судебных актов, по итогам проверки, проведенной прокуратурой Первомайского района Томской области на предмет исполнения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в деятельности обособленных подразделений учреждения, выявлен факт отсутствия 20 наименований лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов , необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р (далее – Распоряжение № 2724-р). По факту нарушения прокурором вынесено постановление о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, на основании которого прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации (далее – КоАП РФ) предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,
для решения вопроса о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела. Основания для пересмотра судебных актов в кассационном порядке по доводам жалобы отсутствуют. Как следует из судебных актов, по факту отсутствия в аптеке, расположенной по адресу: Архангельская обл., Виноградовский р-н, п. Березник, ул. П.Виноградова, д. 70, парацетамола (раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь), входящего в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов , необходимых для оказания медицинской помощи, в отношении общества составлен протокол от 02.06.2020 № 07/20 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, что повлекло обращение административного органа в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности
Как следует из судебных актов, основанием для привлечения к ответственности послужил выявленный прокурором факт грубого нарушения обществом лицензионных требований. Прокурором установлено отсутствие в аптеке, расположенной по адресу: <...>, лекарственных препаратов, входящих в минимальныйассортимент и необходимых для оказания медицинской помощи. По данному факту прокурор вынес постановление от 10.05.2018 о возбуждении в отношении общества дела об административном правонарушении, на основании которого обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности. Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь КоАП РФ, Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, суды первой, апелляционной и кассационной инстанций
ст.ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Из материалов дела следует, что ООО «Здоровье» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-66-02-001241 от 14.05.2014 (л.д. 39-42). 26.09.2014 Прокуратурой города Первоуральска проведена проверка по вопросу соблюдения ООО «Здоровье» требований законодательства в сфере оборота лекарственных средств в аптеке по адресу: <...>. В ходе проверки установлено, что в аптеке в розничной реализации отсутствует лекарственный препарат (международное непатентованное название) беклометазон – аэрозоль для ингаляции, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов , необходимых для оказания медицинской помощи (л.д. 51-53). По данному факту Прокурором города Первоуральска вынесено постановление от 30.09.2014 о возбуждении в отношении ООО «Здоровье» дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 10-13). На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и иные материалы административного дела направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Здоровье» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4
средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов , необходимых для оказания медицинской помощи. Как следует из материалов дела, заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-66-02-002731 от 20.03.2020. Судом установлено, что в ходе проверки выявлены следующие нарушения обязательных лицензионных требований для данного вида деятельности, а именно: пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017
штрафа в размере 5 000 рублей. Решением судьи Грибановского районного суда Воронежской области от 27 февраля 2017 года указанное постановление мирового судьи оставлено без изменения. В жалобе ФИО1 просит принятые судебные постановления отменить, как незаконные и необоснованные, производство по делу прекратить. Указывает на несогласие с выводами и произведенной судами оценкой доказательств. В доводах жалобы ссылается на то, что в аптеке имелся препарат ФИО3, который имеет международное непантетованное название лоратадин. В связи с чем минимальный ассортимент лекарственных препаратов , необходимых для оказания медицинской помощи, в аптеке был обеспечен. Указывает, что отсутствие минимального ассортимента посягает на установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами, ответственность за нарушение которого предусмотрена специальной нормой – частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ. Также заявитель жалобы указывает, что в день проведения проверки в аптеке осуществлялась приемка товара, поэтому коробки с товаром находились на полу в процессе размещения товара по местам хранения. Изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы
