нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"-"д" пункта 4 настоящего Положения. В соответствии с п. 2 ст. 31 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. Пункт 3 статьи 31 названного Закона определяет, что порядок уничтожения лекарственных средств , пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с пунктом 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками
4 Положения, которым предусмотрено невыполнение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах». Согласно части 3 статьи 31 Федерального закона от 22.06. 98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 86-ФЗ) порядок уничтожения лекарственных средств , пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Росздравнадзор, в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 № 01И-653/06, от 24.08.2006 № 04И-696/06 о необходимости
требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Как следует из содержания п. 1 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2002 № 382, данная инструкция разработана в соответствии с Федеральными законами "О лекарственных средствах", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и определяет порядок уничтожения лекарственных средств , пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности. Согласно п. 2 Инструкции лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Поскольку лекарственные средства с истекшим сроком годности, обнаруженные в ходе прокурорской проверки, своевременно уничтожены учреждением не были, тем самым допущено нарушение санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности, относящееся к грубым нарушениям. В связи с этим совершенное Государственным
требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Как следует из содержания п. 1 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2002 № 382, данная инструкция разработана в соответствии с Федеральными законами "О лекарственных средствах", "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и определяет порядок уничтожения лекарственных средств , пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности. Согласно п. 2 Инструкции лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Поскольку лекарственные средства с истекшим сроком годности, обнаруженные в ходе прокурорской проверки, своевременно уничтожены учреждением не были, тем самым допущено нарушение санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности, относящееся к грубым нарушениям. В связи с этим совершенное ОГОУ
